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庄辉院士:希望丙肝口服新药尽快在国内上市

  搜狐健康 文/夏娜

  近日,吴阶平医学基金会发布我国慢性丙肝患者抗病毒治疗现状及需求的调查报告。调查结果显示,82%的受访患者在接受干扰素+利巴韦林联合治疗的过程中都经历过较明显的药物副反应。该调查研究历时2个多月,覆盖全国14个省/直辖市/自治区,共计20家综合医院和专科医院,近600位丙肝患者参与。96%的受访患者都希望有比干扰素联合利巴韦林治愈率更高、副作用更小的药物 。

  中华医学会肝病学分主任委员、首都医科大学附属佑安医院副院长段钟平教授介绍,长效干扰素注射联合利巴韦林治疗是当前治疗丙肝的常规方案,但治愈率仅为44%至70%,而且临床上有大量对这一方案不适合、不耐受的患者,比如年龄大及严重肝硬化等人群都无法接受干扰素治疗;另外,除对部分患者治疗失败(无应答、病毒突破或复发)外,干扰素和利巴韦林的副作用令不少患者被迫中断治疗。

  近两年来,直接抗病毒(DAA)的小分子口服药物在丙肝治疗上取得了突破性进展,在缩短疗程、提升治愈率的同时,副作用大大降低,2015年更新版丙肝指南纳入了这些口服药物,并且推荐为治疗丙肝药物 。但是所有DAA在中国都还没有被批准上市,中国工程院院士、北京大学医学部的庄辉教授指出,目前不少患者通过各种途径从国外购买口服抗病毒药物(DAA),但是代购渠道鱼龙混杂,用药规范与安全令人堪忧。

  丙型肝炎是严重的全球公共卫生问题, 中国需要抗病毒治疗的慢性丙肝感染人群约1000万 。乙肝和丙肝是我国每年近百万新发肝硬化和30万例新发肝癌病例的最主要原因 。庄辉院士呼吁,“控制病毒性肝炎必须根据指南建议,在临床上普及具有高效抗病毒作用、而且副作用低的药物;同时,政府应通过公共卫生策略,增加医疗保障力度,开通药物审批绿色通道,加速新药上市。”

  据悉,近期中国食品药品监督管理总局已出台政策,对创新药实行特殊审评审批制度,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药 。由此可见,丙肝新药有望获得加速审批,使更多的丙型肝炎患者尽早获益。

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