第二个免疫检查点抑制剂在中国大陆获批上市，我国黑色素瘤治疗也进入了免疫时代

奇点网 2018-07-27 03:23:17

今天，免疫检查点抑制剂PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）获中国药监局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

这是第二个在中国获批的PD-1抑制剂，也是目前国内唯一获批针对黑色素瘤患者群体的PD-1抑制剂。

据统计，目前黑色素瘤凭借3%-5%的年增长率，已成为所有恶性肿瘤中发病率增长最快的一种。2012年全球黑色素瘤新发病例23.2万例，死亡人数为5.5万例 [1]。

目前我国黑色素瘤发病率为0.6/10万[2]，属于罕见肿瘤类型。但是我国的黑色素瘤患者确诊时多数已经处于中晚期，数据显示，II期最多，III期和IV期分别占25.1%和12.8%。

要知道，如果患者确诊在早期（I期），一般手术就可以治愈，5年生存率高达94%以上。但是一旦进入晚期（IV期），5年生存率就暴跌到只有仅仅4.6%[3]！总体来看，我国黑色素瘤患者的5年生存率只有41.6%，不到美国的一半。

Keytruda的获批，意味着我国的黑色素瘤治疗也进入了免疫时代，给我国晚期黑色素瘤患者带来新的希望。

参考资料：

[1]. Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012[J]. International journal of cancer, 2015, 136(5).

[2]. Si L, Kong Y, Xu X, et al. Prevalence of BRAF V600E mutation in Chinese melanoma patients: large scale analysis of BRAF and NRAS mutations in a 432-case cohort[J]. European journal of cancer, 2012, 48(1): 94-100.

[3]. 赫捷、陈万青主编.中国肿瘤登记年报2012.北京：军事医学科学出版社，2012.