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ISO9001体系文件:数据分析控制程序-供参考!
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2023.07.30 陕西

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数据分析控制程序

1.目 的

收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施地改进。

2.适用范围

适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。

3.相关文件

《文件和资料控制程序》

《持续改进控制程序》

《过程和产品的测量与临控控制程序》

《质量记录控制程序》

4.职 责

4.1 行政部

——负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。

4.2 质量部

——负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

4.3 各部门

——负责各自相关的数据收集、传递、交流

——负责本部门统计技术的具体选择与应用。

5.管理内容

5.1数据定义

——数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。

5.2数据的来源

5.2.1外部来源。主要为:

——政策、法规、标准等;

——地方政府机构检查的结果及反馈;

——市场、新产品、新技术发展方向;

——相关方(如顾客、供方等)反馈及投诉等。

5.2.2内部来源

——质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录;

——显在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等;

——紧急信息,如出现突发事故等;

——其他信息,如员工建议等。

5.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

5.3数据的收集、分析与处理

5.3.1外部数据的收集、分析与处理

5.3.1.1质量部负责政府主管机构、认证机构的监督检查结果及反馈数

据、技术标准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。

5.3.1.2政策法规类信息由行政部和相关部门收集、分析、整理、传递;

5.3.1.3商务部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客要求,妥善处理顾客的投诉。

5.3.1.4各部门直接从外部获取的其他类数据,应在一周内用《质量信息反馈单》报告行政部,由其分析整理,根据需要传递,协调处理。

5.3.2内部数据的收集、分析与处理

5.3.2.1质量部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理评审、内审结果、来料产品质量、过程质量、成品质量、质量成本、纠正和预防、更新的法律法规、标准等信息。

5.3.2.2生产部门负责对过程能力、生产率完成情况进行统计和传递。

5.3.2.3各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据。

5.3.2.4紧急信息由发现部门迅速报告管理者代表或总经理组织处理。

5.3.2.5其他内部信息获得可用《质量信息反馈单》反馈给质量部处理。

5.3.3对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:

——顾客满意和(或)不满意程度;

——产品满足顾客需求的符合性;

——过程、产品的特性及发展趋势;

——供方的信息等。

5.3.4数据的分析和使用

5.3.4.1质量部负责将收集的数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较,同时将质量趋势、运行业绩与目标的进展进行比较,并采取措施以支持:

Ø确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序

Ø确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评审、决策和长期策划

Ø及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统

5.4数据分析方法

5.4.1为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。统计技术的选择和使用见《统计技术控制程序》

5.5公司级数据的监控记录见公司业务计划程序中的规定。

6 记录

6.1 记录管理按《记录控制程序》执行。

7 记录格式

7.1《质量信息反馈单》

质量信息反馈单

反馈部门

日期

反馈内容:

反馈人:

原因分析:

质量部意见:

负责人:

技术部意见

生产部意见

总工程师意见


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