标准《质量管理体系-要求 GB/T 19001-2016》条款10.2不合格和纠正措施的内容为“10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:a)对不合格做出应对,并在适用时:1)采取措施以控制和纠正不合格;2)处置后果。b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审和分析不合格;2) 确定不合格的原因;3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格。c) 实施所需的措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;f)需要时,变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。10.2.2组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b) 纠正措施的结果。”
当出现不合格时,包括来自投诉的不合格,组织应:a)对不合格做出应对,并在适用时:1)采取措施以控制和纠正不合格;2)处置后果。b) 通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审和分析不合格;2) 确定不合格的原因;3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格。c) 实施所需的措施;d)评审所采取的纠正措施的有效性;e)需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;f)需要时,变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。本条旨在确保组织处置不合格,并在适用时实施纠正措施。当出现不合格时,组织应对不合格做出应对; 评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生; 实施所需的措施;评审所采取的纠正措施的有效性;需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇;需要时,变更质量管理体系。
对不合格做出应对,并在适用时:1)采取措施以控制和纠正不合格;2)处置后果。本条旨在建议组织,当出现不合格时,组织应对不合格做出应对。
通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:1)评审和分析不合格;2) 确定不合格的原因;3) 确定是否存在或可能发生类似的不合格。本条旨在确保组织当出现不合格时,要评价是否需要采取措施。
实施所需的措施。本条旨在确保组织当出现不合格时,首先要对不合格作出应对;其次,要对不合格做出评价,是否需要采取措施。如果需要采取措施,则在已确定的措施的基础之上,要实施所确定的措施。
评审所采取的纠正措施的有效性。本条旨在确保组织对已实施的纠正措施,要评审其有效性。
需要时,更新在策划期间确定的风险和机遇。本条旨在确定组织根据所采取的纠正措施的有效性的评审结果,确定是否更新组织所确定的风险和机遇。
需要时,变更质量管理体系。本条旨在组织根据不合格的性质,确定是否变更质量管理体系。
纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。本条旨在当出现不合格时,组织所采取的纠正措施和不合格所产生的的影响要一致。第一,当出现不合格时,组织应对不合格做出应对。第二,要评价是否需要采取措施。第三,如果经过评价需要采取措施,则在已确定的措施的基础之上,实施所确定的措施。第四,组织对已实施的纠正措施,要评审其有效性。第五,组织根据所采取的纠正措施的有效性的评审结果,确定是否更新组织所确定的风险和机遇。第六,确定是否变更质量管理体系。
组织应保留成文信息,作为下列事项的证据:a)不合格的性质以及随后所采取的措施;b) 纠正措施的结果。本条旨在确保组织保留成文信息,以便为已按要求完成的纠正或纠正措施提供证据。组织应保留适当的成文信息,以证明采取了哪些纠正或纠正措施,包括不合格的相关详细情况。组织还应保留所采取纠正措施的结果的成文信息。
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