标准
6.3变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d) 职责和权限的分配或再分配。
指南
6.3变更的策划
这个条款的意图是为了适应组织经营确定对于组织质量管理体系的变化需要，确保任何预期更改得到策划、提出和完成以受控的方法。
适当的策划一个变更能帮助避免负面结果，例如返工或取消或服务延迟；同时它也能导致正面的结果，如不合格输出降低或减少人员错误事件。策划变更的目的是在变更期间保持质量管理体系的完整性和组织持续提供合格产品和服务的能力。组织应考虑降低变更的负面影响的措施，如在完全执行前做一个变更的实验，或不能完全成功完成变更时确定采取的措施
基于风险思维的方法有助于确定质量管理体系策划变更时必要措施。组织应该考虑资源可获得性和对于任何变更的职责分配或再分配。这样可以采取分配人员给某个团队管理变更或推迟变更到合适的资源获得。
质量管理体系变更需求确认可以使用不同的方式，例如作为管理评审一部分、审核结果、不符合评审、抱怨分析和过程绩效分析、环境改变、来自客户或相关的的变更需求。
变更需求来自，例如，产品从一个地点转移到另外一个地点、改变过程方法改善不符合输出的趋势、使作新信息和交流技术对于服务或过程、外包重要过程、关键人员离开（由于退休或医疗问题）、转移网上订单处理。
在质量管理体系的变更影响应该被评组织评估和采取必要的活动预防不企望的影响。在变更实施前，评审可以从项目管理方法到建立绩效和新过程的验证实验。要求的策划和措施水平变化依据变列潜在的结果。
帮助策划变更，组织采取措施的范例包括：
a)订单处理新软件的导入时，组织可能策划绩效测试和确认，在保证新系统按预期实施和完全实施前新旧系统同时运行有限的时间。
b)在决定去建立一个新公司进行服务提供在新区域，组织可以选择应用项目管理方法。
操作和审核
这个条款没有要求形成文件或记录。目前没发现审核老师在审核时，针对此条款做特意的审核。
实际上标准写的非常好，存在以下变更时，需对体系进行局部策划和实施变更：
1）组织架构、部门职责和岗位职责；
2）主要生产工艺；
3）管理方法和工具，如电子化平台；
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