安全至上：达卡他韦的制胜之道

美国吉利德公司在推出丙肝革命性新药——索非布韦（商品名：Sovaldi，“吉一代”）之后不久，又趁势推出了“索非布韦 雷迪帕维”的复方制剂，命名为Harvoni，称为“吉二代”，吉二代在吉一代的基础上，将平均治愈率提高了约5%。

在吉二代推出的差不多同一时期，欧洲的医生们在211例随机临床研究中发现，索非布韦与达卡他韦的联合使用方案各基因型丙肝综合治愈率SVR12达到95%，1型达到99%，SVR24则更是高达99.5%。2015年5月28日，欧洲肝病研究学会推荐“索非布韦 达卡他韦”是丙肝治愈率最高、用药方式最简单的临床配方，这个配方也被称为“欧盟组合”。

达卡他韦的生产商为著名药企——美国施贵宝公司。在全球丙肝药物领域，吉利德与施贵宝同为业界巨擘，竞争激烈。对患者而言，将两大顶级药企的最尖端产品合而用之，无疑是明智之举。事实也证明，“欧盟配方”在许多方面地区超过吉二代，——施贵宝的实力自然不容小觑。

实验和临床数据表明，“欧盟组合”适用于基因型1-6，而“吉二代”仅适用于基因型1、4、5、6；在基于索非布韦的两种全口服治疗方案中，达卡他韦所表现出来的安全性、抗病毒活性和稳定性均高于雷迪帕维，最重要的是无论不同程度肝肾损伤患者还是肾透析患者，都无需调整用药剂量。再有，在抗病毒活性的参数竞赛中，雷迪帕维表现远远落后于达卡他韦，并因此被认为并不适合治疗2、3基因型丙肝。

有鉴于此，继欧盟之后，美国FDA今年批准“索非布韦 达卡他韦”用于基因型3的治疗，并授予“索非布韦 达卡他韦”突破性药物资格，用于治疗伴有晚期肝硬化的基因型1患者和肝移植后复发的基因型1患者。

对于国内丙肝患者来说，老挝卫生部于2015年5月批准在老挝上市的“索非尼”和“达可汀纳”是治愈丙肝的福音。“索非尼”主要成分为索非布韦（Sofosbuvir），因此也被称为“老挝索非”，“达可汀纳”则被称为“老挝达卡”，主要成分为达卡他韦(Daclatasvir)，因此“索非尼 达可汀纳”被人称为老挝版“欧盟组合”，其临床治疗效果与原研“欧盟组合”基本完全一致——平均治愈率达到95%，1型甚至接近100%。

根据杭州永珍万泰公司——老挝卫生部门在国内唯一授权的跨境医疗合作方——介绍，老挝政府已经授权其国家传染病中心医院——友谊医院使用“索非尼 达可汀纳”方案对中国的丙肝患者进行治疗，并承诺将在体检、就诊、开药、取药等方面给予中国患者最优待遇。 

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