糖肾通宝饮联合贝那普利治疗临床期糖尿病肾病31例疗效观察
糖尿病肾病(diabetic ncphropathy,DN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)患者最常见的并发症,又称糖尿病性肾小球硬化症。临床期DN肾功能呈持续性减退,直至发展为终末期肾功能衰竭。因此,临床期DN的有效治疗,可延缓DN患者肾功能损害的进程。本研究曾采用自拟糖肾通宝饮治疗早期DN气阴两虚夹瘀证取得较好疗效,通过多年临床实践,发现该药对临床期DN气阴两虚兼瘀浊内蕴证有较好疗效,现报告如下。
l.资料与方法
1.1一般资料:全部DN患者均选自2005年8月至2008年6月的住院和门诊患者,均符合《糖尿病中医防治指南》关于DN诊断标准。临床随机分为两组各3l例,治疗组中男性14例、女性17例;年龄48~69岁;病程0.6~3.5年,其中肾功能不全代偿16例、肾功不全失代偿期12例、肾功能衰竭期3例;合并高血压病25例、高脂血症22例、糖尿病性视网膜病变19例、糖尿病性周围神经病变9例。对照组中男性12例、女性19例;年龄49~68岁;病程0.4~3.6年,其中肾功能不全代偿期17例、肾功能不全失代偿期10例、肾功能衰竭4例;合并高血压病21例、高脂血症21例、糖尿病性视网膜病变15例、糖尿病性周围神经病变7例。两组患者在年龄、性别、病程及病情等方面,经统计学处理无显著性差异(P>O.05),具有可比性。
1.2病例纳入及排除标准:纳入标准:①有确切DM史,病程达7~23年;②常规尿蛋白定量>0.5 g,24 h;③肾功能呈持续下降,SCr 133~440μmo1/L;④伴有高血压。排除标准:排除泌尿系感染、糖尿病酮症酸中毒、心力衰竭、肾小球肾炎等其他因素引起尿蛋白和肾功能不全。
1.3 中医辨证分型:参照中华中医药学会发布的《糖尿病中医防治指南》,临床辨证属气阴两虚兼夹瘀浊内蕴者,证见尿浊、神疲乏力、气短懒言、头晕、心悸、面目虚浮、腰膝酸软,或下肢水肿,舌淡红或瘀斑,脉沉细或沉涩。
1.4治疗方法:治疗组口服中药糖肾通宝饮(含人参、大黄各10 g,葛根、丹参、益母草、蝉蜕、芡实各15 g,川芎、山茱萸、五味子、泽泻各12 g,本院内部制剂),150 m1,次,2次,d。对照组口服胰激肽原酶肠溶片(上海丽珠制药有限公司生产,国药准字H20041297)120 U/次,3次,d。两组患者均控制饮食、低钠、低磷及蛋白质摄入。均皮下注射胰岛素(江苏万邦生化医药股份有限公司,国药准字H32020614),依据病情选用剂量,使空腹血糖稳定于<7 mmol/L~口服贝那普利片(北京诺华制药有限公司生产,国药准字H20030514)10 mg,1次,d,使血压稳定于≤135/85 mm Hg(1mm Hg=0.133 kPah若合并感染者,给予抗感染药物。两组患者不再加用降糖、降压和降脂等其他药物,均4周为1个疗程,连续治疗2个疗程。
1.5临床观察指标:①观察治疗前后症状、体征(面目及肢体水肿、腰酸膝软、神疲乏力、尿浊等)改善情况。②采用全自动生化分析仪测定SCr、CCr、BUNTG、CHO、LDL- c;③采用酶免法测定24hUpro。
1.6临床疗效判定标准:参照《中药新药临床研究指导原则》制定,临床治愈:症状、体征减轻或消失,SCr、CCr值恢复正常;显效:症状、体征减轻或消失,SCr下降/>30%和(或)CCr增加≥30%;有效:症状、体征有所减轻,10%~<SCr下降<30%和(或)10%~<CCr增加<30%;无效:未达到上述标准者。
1.7统计学方法:采用SPSSl0.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,以均数士标准差(X±s)表示,计数资料采用 x2检验,等级资料采用Ridit分析。
2.结果
2.1临床疗效比较:治疗组31例中,临床治愈3例(9.67%)、显效17例(54.83%)、有效8例(25.81%)、无效3例(9.67%),总有效率为90.32%对照组3l例中,临床治愈1例(3.22%)、显效14例(45.16%)、有效9例(29.03%)、无效7例(22.58%),总有效率为77.42%,两组临床治愈、显效、有效、无效比较,无显著性差异(U=1.47,P>0.05),两组总有效率治比较,无显著性差异(x2=1.07,P>0.05)。
2.2 24hUpro、肾功能及血脂比较:两组治疗前后比较,治疗组各项指标均有显著改善(P<0.01),对照组除血脂无变化(P>O.05)外,其他各项指标均有显著改善(P<0.05)。表明中药糖肾通宝饮联合贝那普利方案治疗I临床期DN显著降低24hUpm,SCr,降脂作用优于对照组。2-3不良反应:治疗期间治疗组2例服用中药糖肾通宝饮后出现轻微恶心及上腹不适,不影响治疗。
4.讨论
目前,DN的发病机理尚不十分明确,现代医学认为主要为机体代谢异常、血流动力学改变及多种生长因子和遗传因素等共同作用的结果。机体代谢产生的SCr主要通过肾小球排泄,SCr和CCr水平预示肾小球功能。以24hUpro、SCr、 BUN的变化作为DN疗效指标更为客观。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)具有改善DN的功能。第三代ACEI贝那普利对肾功能的保护作用优于其他同类产品。
中医学认为肾虚兼夹血瘀,气阴两虚贯穿DN始终。肾气不固,精微外泄,则见尿多尿浊;气血俱伤、浊毒内停、脉络瘀阻,则诸症峰起。临床期DN症状以尿浊、神疲乏力、腰酸、面目、下肢浮肿及舌质暗红为多见,为气阴两虚兼夹瘀浊内蕴证。糖肾通宝饮方中选用人参、葛根、山茱萸、五味子、芡实、蝉蜕补气固阴摄精;丹参、川芎、益母草、大黄、泽泻等活血化瘀降浊。现代药理研究表明,人参、葛根、山茱萸、五味子可明显降低血糖;葛根、川芎、益母草、泽泻具有降血压作用;大黄、泽泻、人参和益母草具有降血脂及抗氧化作用;丹参、川芎、葛根、益母草具有抗血小板聚集、抗凝,改善血液流变性及微循环作用;山茱萸、五味子、人参、芡实、蝉退、益母草可减少蛋白尿,促进受损肾小球康复;大黄酸能抑制系膜细胞异常增生和细胞外基质的产生,抑制肾脏高代谢状态,表明糖肾通宝饮能降低DN患者尿蛋白水平,维持DN患者肾功能,延缓慢性肾衰进展。糖尿通宝饮方治疗DN的机制可能为:①降低血糖、血脂、血压;②改善微循环,降低血液黏稠度;③清除或抑制氧自由基及其衍生物;④影响肾系细胞增生,抑制肾脏高代谢状态,改善。肾功能。
研究表明,糖肾通宝饮可明显改善临床期DN的蛋白尿、肾功能和血脂,初步认为糖肾通宝饮对临床期DN有较好疗效,有待于继续扩大病例观察数量,进一步探讨该方治疗DN的临床疗效和作用机制。
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