有效延缓近视加深！JAMA子刊：每天睡前滴一次眼药水即可

▎药明康德内容团队编辑

近视是最常见的屈光不正之一，2020年，全球近视患病率为30%~34%，预计到2050年将增加到50%。大多数人近视发生时年龄在6~12岁，现有延缓近视的措施包括角膜塑形镜、多焦点隐形眼镜等，虽然可缓解眼轴变长和度数加深，但由于眼轴过度拉伸且不可回缩，近视一旦发生将伴随终生，不可逆转。

多项研究均支持，低浓度阿托品可用于延缓近视进展，但对于阿托品的最佳用药浓度、用药安全性等问题始终存在争议。2006年，新加坡研究团队开展了ATOM系列试验（ATOM 1和ATOM 2已完成，ATOM 3正在进行中），其中ATOM 2试验对比了0.5%、0.1%和0.01%浓度阿托品后发现，0.01%效果更好，安全性更高。中国香港研究团队开展的LAMP试验则对比了0.05%、0.025%和0.01%浓度阿托品的疗效，认为0.05%的浓度效果更好。

近日，JAMA Ophthalmology发表了CHAMP 3期随机临床试验的结果，试验评估了0.01%和0.02%的低浓度阿托品与安慰剂对比治疗儿童近视的效果和安全性，结果表明0.01%的低浓度阿托品可有效减缓6~10岁儿童眼轴延长和度数进展，安全可靠。

图片来源：JAMA Ophthalmology

CHAMP是一项3臂、平行、随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验。入组受试者均为年龄3~17岁，单眼近视等效球镜度（SER，通常6岁以上儿童青少年裸眼视力＜5.0时，电脑验光SER≤-0.50 D可判定为筛查性近视）为-0.50~-6.00 D，单眼散光不超过-1.50 D，屈光参差小于1.50 D，重点评估年龄在6~10岁受试者的近视进展情况。研究人员将2017年11月至2022年8月的入组受试者以2：2：3的比例随机分配到安慰剂组、0.01%浓度组或0.02%浓度组，每日睡前双眼各给药1次。

使用0.01%浓度阿托品的患者，近视度数加深的人更少

研究设定的主要疗效终点为治疗第36个月时等效球镜度进展＜0.50 D的受试者比例。

安慰剂组、0.01%浓度组和0.02%浓度组的受试者比例分别为17.5%（44/252）、28.5%（57/200）和22.1%（81/366）。0.01%浓度组达到近视防控目的比例显著优于安慰剂组（OR=4.54，95%CI=1.15~17.91，P=0.03），而0.02%浓度组与安慰剂组对比，差异无统计学意义（OR=1.77，95%CI=1.50~6.26，P=0.37）。

使用两种不同浓度的阿托品后，患者近视度数和眼轴长度均有所改善

次要终点为治疗第36个月时使用0.01%浓度和0.02%浓度的受试者等效球镜度、眼轴长度相较于基线时的变化。

受试者等效球镜度方面：安慰剂组、0.01%浓度组和0.02%浓度组变化分别为-1.28 D、-1.04 D和-1.18 D。0.01%浓度组和0.02%浓度组与安慰剂组绝对差值为分别0.24 D（95%CI=0.11 D~0.37 D，P＜0.001）和0.10 D（P=0.10）。

眼轴长度变化方面：眼轴越长，近视越深，通常来说，眼轴每增加1 mm，近视会加深250~300度。安慰剂组、0.01%浓度组和0.02%浓度组变化分别为0.81 mm、0.68 mm和0.73 mm。0.01%浓度组和0.02%浓度组与安慰剂组绝对差值为分别-0.13 mm（95%CI=-0.19 mm~-0.07 mm，P＜0.001）和-0.08  mm（95%CI=-0.13 mm~-0.02 mm，P＜0.005）。

两种不同浓度的阿托品均使用安全且耐受性良好

三组受试者的不良反应发生率类似，常见的不良反应为畏光、过敏性结膜炎、瞳孔散大、视力模糊等，无严重眼部不良事件，少数严重非眼部不良事件，但无一例被判定为与使用阿托品有关。

小结

总之，CHAMP试验表明，相比于安慰剂，0.01%浓度阿托品可有效减缓6~10岁儿童眼轴延长和度数进展，安全可靠，将来有望给3~17岁的近视进展期儿童增加治疗的选择机会，降低或延迟眼镜更换频率。