2021年12月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）宣布，普贝希®（贝伐珠单抗注射液生物类似药）在中国商业化上市，正式开始向全国各大医院及药房供药，并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希®在终端的零售价格分别为3316元/瓶（400mg/16ml）与1147元/瓶（100mg/4ml）。
2021年11月19日，普贝希®获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）患者。
提高治疗可及性，为患者带来药物新选择根据国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer, IRAC）发布的最新全球癌症统计报告，2020年，全球癌症死亡病例996万例，其中肺癌180万例，远远超过其他癌症类型。在中国，肺癌发病率更是呈现持续增长的态势，其中，NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症死亡原因的第五位。
多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关，在此过程中，血管内皮生长因子（VEGF）这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，阻止肿瘤微环境中新血管的生长，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以抑制肿瘤生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。
作为在临床疗效、安全性及免疫原性方面与原研药具有相似性的治疗用生物制品，普贝希®的上市将进一步提高患者的治疗可及性。
百济神州总裁吴晓滨博士表示：“普贝希®的商业化上市，将为国内肺癌及结直肠癌患者带来新的药物选择。通过百济神州与合作伙伴的紧密协作，普贝希®第一时间被送到了有需要的患者手中，这再次印证了我们成熟的商业化能力。同时，我们也在积极探索普贝希®更多的治疗潜力，以惠及更多中国患者及其家庭。”
全国多张处方落地，加速惠及国内患者随着普贝希®的商业化上市，全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方，以加速惠及国内患者。
福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授表示：“贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物，已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。我们很高兴地看到普贝希®的上市，其不仅与原研药在临床疗效、安全性和免疫原性上具有相似性，更能以高可及性和药物经济学效益惠及我国患者，同时，我们也期待其更多适应症的获批，从而造福更多患者及其家庭。”
福建省肿瘤医院胃肠外科主任陈路川教授表示：“作为临床医生，我们希望更多患者受益于医学的进步和发展。普贝希®作为目前国内唯一拥有双品规的贝伐珠单抗生物类似药，不仅丰富了临床选择，还提高了输注配药的便捷性，降低了产品包装及运输成本，有助于降低患者的经济负担，造福更多肿瘤患者。”
百济神州积极推进普贝希®商业化进程的同时，也已启动其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）与普贝希®的联合疗法临床研究，以加速拓展适应症布局，惠及更多患者。
参考资料
[1] Jemal A, Bray F, Center MM, et al. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin 2011;61:69-90.
[2] She J, Yang P, Hong Q, et al. Lung cancer in China: challenges and interventions. Chest 2013;143:1117-26.
[3] American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html
[4] Latest global cancer data: Cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020. Retrieved Dec 16, 2020
