2021年12月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布,普贝希®(贝伐珠单抗注射液生物类似药)在中国商业化上市,正式开始向全国各大医院及药房供药,并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希®在终端的零售价格分别为3316元/瓶(400mg/16ml)与1147元/瓶(100mg/4ml)。
2021年11月19日,普贝希®获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)患者。
提高治疗可及性,为患者带来药物新选择根据国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer, IRAC)发布的最新全球癌症统计报告,2020年,全球癌症死亡病例996万例,其中肺癌180万例,远远超过其他癌症类型。在中国,肺癌发病率更是呈现持续增长的态势,其中,NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率已升至第三位,并居常见癌症死亡原因的第五位。
多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关,在此过程中,血管内皮生长因子(VEGF)这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,阻止肿瘤微环境中新血管的生长,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”,以抑制肿瘤生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。
作为在临床疗效、安全性及免疫原性方面与原研药具有相似性的治疗用生物制品,普贝希®的上市将进一步提高患者的治疗可及性。
百济神州总裁吴晓滨博士表示:“普贝希®的商业化上市,将为国内肺癌及结直肠癌患者带来新的药物选择。通过百济神州与合作伙伴的紧密协作,普贝希®第一时间被送到了有需要的患者手中,这再次印证了我们成熟的商业化能力。同时,我们也在积极探索普贝希®更多的治疗潜力,以惠及更多中国患者及其家庭。”
全国多张处方落地,加速惠及国内患者随着普贝希®的商业化上市,全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方,以加速惠及国内患者。
福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授表示:“贝伐珠单抗注射液作为抗肿瘤血管生成的代表性药物,已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。我们很高兴地看到普贝希®的上市,其不仅与原研药在临床疗效、安全性和免疫原性上具有相似性,更能以高可及性和药物经济学效益惠及我国患者,同时,我们也期待其更多适应症的获批,从而造福更多患者及其家庭。”
福建省肿瘤医院胃肠外科主任陈路川教授表示:“作为临床医生,我们希望更多患者受益于医学的进步和发展。普贝希®作为目前国内唯一拥有双品规的贝伐珠单抗生物类似药,不仅丰富了临床选择,还提高了输注配药的便捷性,降低了产品包装及运输成本,有助于降低患者的经济负担,造福更多肿瘤患者。”
百济神州积极推进普贝希®商业化进程的同时,也已启动其自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)与普贝希®的联合疗法临床研究,以加速拓展适应症布局,惠及更多患者。
参考资料
[1] Jemal A, Bray F, Center MM, et al. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin 2011;61:69-90.
[2] She J, Yang P, Hong Q, et al. Lung cancer in China: challenges and interventions. Chest 2013;143:1117-26.
[3] American Cancer Society. https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html
[4] Latest global cancer data: Cancer burden rises to 19.3 million new cases and 10.0 million cancer deaths in 2020. Retrieved Dec 16, 2020