来源:医药魔方 2022-08-11 09:26
华东医药披露公告称,公司全资子公司中美华东拟以增资和受让股份的方式,收购芜湖华仁科技有限公司(以下简称“华仁科技”)60%股权,合计出资不超过3.96亿元。
华东医药披露公告称,公司全资子公司中美华东拟以增资和受让股份的方式,收购芜湖华仁科技有限公司(以下简称“华仁科技”)60%股权,合计出资不超过3.96亿元。
交易完成后,华仁科技讲组建新的董事会,董事会由5名董事组成,中美华东有权委派3名董事。
公告显示,华仁科技成立于2006年8月,主要从事系列核苷亚磷酰胺单体、核苷与核苷酸及其修饰物、杂环及糖类化合物、新一代抗病毒类药物中间体的开发、生产与销售。产品主要服务于新药研发及生产、生物合成、PCR扩增、基因测序、诊断试剂生产、医学检 验、生命科学研究等专业部门。
华仁科技现位于安徽省芜湖国家级高新技术开发区,占地近6000㎡,建有实验中心5200㎡,生产车间2700㎡, 拥有完备的实验、分析及生产设施,已通过环境、安全与质量管理体 系认证,为安徽省高新技术企业,曾多次获国家和地方创新基金资助, 获中国侨联创新团队贡献奖,并与国内多家著名药物开发与生产企 业、生物公司及科研单位建立良好的合作关系。华仁科技后续计划在芜湖江北产业集中区(化工园区)新征土地, 投资核酸药物原料、生物试剂原料及功能材料生产扩建项目,项目分二期建设:一期快速落地核酸药物原料类系列产品。
公告披露,华东医药在工业微生物领域已深耕 40 余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。
华东医药拥有中美华东、珲达生物和珲益生物三个微生物研发平台,杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科五个产业基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和 行业领先的微生物药物生产能力,研发能力覆盖菌种构建、代谢调控、 分离纯化、酶催化、合成修饰等微生物工程技术各个阶段,已形成微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。目前,公司工业微生物领域所有研发项目累计已超100项。
华大医药的工业微生物版块致力于以微生物制造及相关产业技术为基础,拓展生命科学、大健康和个人护理、动物营养保健等领域的上游 原料产品开发和制造。
具体而言,在生命科学领域,华东医药工业微生物重点致力于核酸药物、抗体偶联药物、高价值和新型微生物来源药物的原料和部件开发制造,主要布局核苷、抗体偶联药物毒素、高活原料药(HPAPI)、微生物来源创新药先导化合物等业务管线。
在大健康和个人护理领域,华东医药重点致力于保健品功能性原料和化妆品功能性原料的开发制造,主要布局骨骼健康、抗氧化等保健功能原料和保湿、美白 等化妆品功能原料。在动物营养保健领域,华东医药主要规划布局抗寄生虫感染、抗微生物感染和动物营养原料等业务管线。此外公司工业微生物 在活体微生物药物、医药生物材料和酶技术开发和应用等领域也开展 了研发布局和业务探索。
作为新兴的“可编程药物(programmable medicine)”发展方向之一,核酸药物包括小核酸和mRNA 两类主要技术方向。
其基于碱基序列快速直观的设计,利用简单的制备原料和工艺,可负担的生产 成本,让药物研发的周期大幅缩短。核酸药物在遗传、代谢、肿瘤、 病毒感染等疾病的治疗上应用前景广阔,有望成为继小分子和抗体药物后的第三大类药物。小核酸药物 Inclisiran 用于高胆固醇血症长效治疗,mRNA疫苗应对新冠疫情等标志性事件都进一步推动了行业的发展成熟。
《“十四五”生物经济发展规划》中提出要在核酸等重点领域中布局建设关键共性生物技术创新平台,提升生物经济创新能力。《“十四五”医药工业发展规划》明确指出要加快发展核酸等新产品类型, 提升产业链优势。
小核酸药物主要由寡核苷酸链和递送系统组成,其中寡核苷酸链由核苷单体通过多步固相合成等方式并经纯化获得,临床及商业化生产小核酸药物需要大量的核苷单体供应。
同时核苷单体修饰种类多、 保护和亚磷酰胺化存在大量技术诀窍,需要长时间积累才能形成较完备的技术体系和产品线,并形成对下游小核酸药物生产企业的系统服 务能力,因此核苷单体生产具有较高技术和商业门槛。
在体外检测用核苷酸原料领域,由于纯化难度大、生物质量要求高,目前国内可实现商业化供应的只有包括华仁科技在内的少数企业。
公告显示,华仁科技以小核酸药物和诊断试剂用核苷原料为主要业务领域, 通过多年研发投入和技术积累,形成了较为丰富的产品库(约1500种),并具备较完备的独立研发能力,在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域处于行业先进地位。
华东医药方面表示,华仁科技的收购,将快速补充公司工业微生物核苷版块在上述领域的技术积累和客户资源,与工业微生物在核苷版块已有的研发和产业布局形成有效协同;美华高科、珲达生物已开发酶法、合成等多种上游核苷原料, 匹配单体需求并已形成百公斤级以上的商业化生产能力,有望进一步降低华仁科技核苷产品的单位生产成本;同时,珲达生物的国际化能力,亦有望助推华仁科技打开国际市场,加速核苷版块发展,进一步提升公司工业微生物核苷业务的整体市场竞争力。
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