本报记者 董超
当前，我国已经步入老龄化社会，随着年龄的增长、慢性病的增加，致使老年患者更容易发生用药不良反应。近日，国家药品监督管理局官网发布了对政协第十三届全国委员会第五次会议第00079号《关于重视老年人群用药安全性，提高药学服务水平的提案》答复函，国家药品监督管理局在答复中提到，随着我国人口老龄化加重以及医疗保健制度的完善，老年人群用药量不断加大，不良反应占比持续上升，需要不断加强对老年人群用药不良反应的监测评价和分析应用。
65岁以上老年患者用药安全急需关注
老年患者属于特殊用药人群，由于基础疾病、肝肾功能、合并用药等影响，更容易发生不良反应。相关调查显示，约55%的老年人每天服用5~9种药物，其中14%的老年人每天服用药物达10种以上。而有研究表明，同时服用5种药物，药物不良反应风险升至50%；同时服用8种或更多药物时，不良反应风险则飙升到95%，并且严重的副作用会增加住院率和死亡率。
根据2021年药品不良反应监测数据显示，65岁以上老年患者的不良反应报告占全部人群报告的31.2%。从不良反应涉及患者年龄看，14岁以下儿童占比依然延续了2020年的下降趋势，但降幅有所减缓，儿童用药的安全性总体依然良好；65岁及以上老年患者占比持续升高，提示临床应重点关注老年患者的用药安全。
多措并举保障老年人用药安全
国家药品监督管理局在答复中表示，近年来，国家药品监督管理局持续加强老年人群用药不良反应监测。2012年建成国家药品不良反应监测系统，用于在线收集医疗机构、药品生产和经营企业的不良反应监测信息；2019年建成药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统，专门用于收集制药企业的不良反应报告；2021年发布《药物警戒质量管理规范》，要求持有人在开展信号检测时，重点关注特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化。
对于监测中发现涉及老年人用药风险升高的情况，国家药品监督管理局在答复中指出，会及时组织技术力量开展评估，依法采取措施保障老年人用药安全。例如，2015年，发布《药品不良反应信息通报》，建议老年人谨慎使用甲氧氯普胺；2019年，针对静脉注射用人免疫球蛋白引起的风险统一修订说明书，要求65岁以上患者用药不得超过推荐剂量；2021年，统一修订小柴胡制剂、安神补脑制剂、感冒清热制剂和外用无敌膏说明书，提示“年老体弱者应在医师指导下服用”，统一修订湿毒清制剂和关节止痛膏（非处方药说明书），提示“老年患者应在医师指导下服用”；2022年，修订质子泵抑制剂类药品说明书，警告老年患者使用可能增加骨折风险。
下一步，国家药品监督管理局将继续做好老年人用药的不良反应监测评价工作，密切关注社会公众对老年人用药安全的需求，为老年人群的生命安全和健康保驾护航。
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