一项在亚洲、中东、非洲10个国家的30个中心(其中中国6个)开展的随机、双盲、安慰剂研究表明,心衰患者接种流感疫苗有一定益处。
作者指出,这是首个在心衰患者中评估流感疫苗效果的安慰剂对照研究。
在该研究接种流感疫苗的心衰患者中,尽管整个观察期间主要复合终点事件的减少并未达到统计学意义,但流感高峰期肺炎、住院、心血管事件和死亡的减少,以及结合以往的相关临床研究和观察性研究,提示接种流感疫苗有临床益处。
该研究预先设定了两个主要复合终点,其中一个是首次心血管死亡、非致死性心梗、非致死性中风的复合终点,另外一个由心血管死亡、非致死性心梗、非致死性中风、心衰住院的复发事件组成。
次要终点为全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性中风、全因住院、心衰住院和肺炎。
该研究于2015年6月至2021年11月纳入5129例成年心衰患者,随机分为两组,其中2560人接种流感疫苗(每年接种1次,最长接种3年),2569人接种安慰剂。对意向性治疗人群每6个月评估一次结果。
结果显示,疫苗组和安慰剂组分别有14.8%和16.0%的患者发生第一个主要复合终点事件(HR=0.93,P=0.30),分别有29.5%和31.9%的患者发生第二个主要复合终点事件(HR=0.92,P=0.12)。
在次要终点方面,疫苗组的全因住院、肺炎发生风险较安慰剂组分别降低了16%和42%,但两组在全因死亡、心血管死亡、非致死性心梗、非致死性中风、心衰住院风险方面无明显差别。
据研究者分析,全因住院的减少主要是由于接种疫苗减少了心衰住院和肺炎。
进一步分析显示,在流感高峰期,疫苗组的第一个主要复合终点事件以及次要终点中的全因死亡、心血管死亡和肺炎发生风险显著低于安慰剂组,而第二个主要复合终点和次要终点中的非致死性心梗、非致死性中风、全因住院和心衰住院风险并没有显著降低。
来源:Influenza vaccine to reduce adverse vascular events in patients with heart failure: a multinational randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Glob Health, 2022, 10(12): E1835-E1844.
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