来源：生物谷原创 2023-07-09 12:58
来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究关于新的高剂量口服赛格列酮配方取得了新的发现。
糖尿病是一种会影响机体控制血糖水平能力的进行性疾病，对于很多患者而言，病情会随着时间变得越来越严重，而且患者机体的血糖水平也会更加难以控制，诸如赛格列酮（semaglutide）等胰高血糖素样肽-1（GLP-1，Glucagon-like peptide-1）受体激动剂在降低机体血糖方面能帮助患者进行更好地控制。
近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial”的研究报告中，来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过研究关于新的高剂量口服赛格列酮配方取得了新的发现，他们表示，相比最低的14mg剂量而言，每天口服一次25mg和50毫克的塞格列酮在降低血糖水平并促进减肥方面或许效果更好。
研究者Buse说道，低剂量的GLP-1受体激动剂能真正有效地降低A1C或血液中的平均葡萄糖水平，然而，高剂量的药物对于减肥也确实有好处；平均而言，当患者在服用50mg时其会减掉8公斤（17.5磅），而这几乎是研究人员在最低剂量时看到的体重减轻的两倍。这项最新研究与其它研究一致，旨在推动口服GLP-1受体激动剂作为治疗人类肥胖的新型疗法。
图片来源：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01127-3/fulltext
这项研究中，研究人员共纳入了1606名参与者，其是年龄平均为58.2岁的男性参与者，研究人员让其参与了监管部门批准的三期项目中，随后参与者被随机分为三组，并被要求每天口服一次塞格列酮；另外每组服用不同剂量的塞格列酮，14mg剂量、25mg剂量或50mg剂量，持续时间为52周。
参与者机体的血糖水平能通过称之为A1C的百分比来测定，根据美国糖尿病协会数据显示，大多数糖尿病患者机体的A1C需要低于7%才被认为是健康的，而本试验中所有的参与者机体中的A1C都在8.0%至10.5%之间。研究者发现，相比摄入14mg剂量塞格列酮的参与者而言，接受25mg和50mg剂量塞格列酮的参与者机体中的A1C更有可能会达标，即小于7.0%。塞格列酮能通过抑制食欲来促进减肥，在整个研究的52周结束时，口服50mg剂量塞格列酮的参与者体重平均减少了17.5磅，而口服25mg和14mg剂量塞格列酮的参与者体重则分别减掉了14.8磅和10磅。
在整个试验过程，研究人员还注意到了参与者所表现出的副作用，最常见的副作用就是恶心，因为塞格列酮对于机体胃部的饱腹感会产生一定的影响；一些参与者，尤其是摄入25mg和50mg高剂量的参与者会出现呕吐、腹泻或/和便秘的副作用。综上，本文研究结果表明，在控制不充分的2习惯糖尿病成年患者中，相比服用14mg剂量塞格列酮的参与者而言，口服25mg和50mg剂量塞格列酮的参与者在降低机体的HbA1c和体重方面表现优于前者，且研究人员并未发现新的安全隐患。（生物谷Bioon.com）
原始出处：
Vanita R Aroda,Prof Jens Aberle,Lars Bardtrum,et al. Efficacy and safety of once-daily oral semaglutide 25 mg and 50 mg compared with 14 mg in adults with type 2 diabetes (PIONEER PLUS): a multicentre, randomised, phase 3b trial, The Lancet (2023). DOI:10.1016/S0140-6736(23)01127-3
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