降压药是目前规模最大的单病种药物,复方制剂是其发展趋势。
高血压是发病率最高,患病人数最多的疾病,是国内目前样本市场统计药品规模最大的单病种,但2010年以后由于国际上高血压药品专利陆续到期,市场竞争加剧,增长进入平台期。高血压是一个多因素、多靶点疾病,其治疗趋势也逐渐往联合治疗发展,催生了多个单片复方制剂大品种,从2000年开始至今,FDA批准的高血压药品中60%左右均为单片复方制剂。
单片复方制剂优势明显,被各国高血压诊疗指南列为一线用药。
高血压的治疗原则是运用最小的有效剂量获得最佳临床疗效,并将不良反应降到最低,单药治疗高血压不能达标在临床较为常见,此时选择两种及以上药物的联合治疗方案成为首选,相比而言,单片复方制剂拥有可降低药物用量、减少副作用、保护靶器官、及提升依从性等优点。从2001年开始,逐渐被列入各国高血压诊疗指南中,且被推荐为一线用药。
单片复方制剂在我国高血压病人中应用比例较低,市场空间较大。
单片复方制剂的市场增量来自于三个方面:1)我国的高血压病人数量快速增长。预计到2020年我国的高血压患者将从2012年的2.66亿上升到4.25亿;2)高血压患者治疗率的提升。跟欧美国家70%以上的治疗率相比,我国的治疗率仅仅只有30%,显著偏低;3)单片复方制剂在高血压病人中的使用比例的提升,目前我国单片复方制剂的使用比例不到5%,使用比例偏低是我国血压控制率较低的原因之一,预计未来单片复方制剂的使用比例有望达到20%。综上,我们预计2012-2020年单片复方制剂年复合增速将达到34%,未来潜在市场增量将在500亿左右。
高速增长,竞争格局较好,建议关注已获批文及在申报的公司。
从PDB数据对近5年的单片复方制剂增速分析,优先推荐类药品总体实现了40%以上的复合增长,有9个品种复合增速达到100%以上,其中替米沙坦+氢氯噻嗪近3年复合增速达到了300%以上。从竞争格局看,除了三个药品目前生产厂家较多外,大部分产品均只有3家以内的公司生产,其中外企占了较大比重,未来国产药品推出后有望实现进口替代,建议关注已获批文及有相关储备、正在申报的上市公司。推荐天士力(39.87,-0.530,-1.31%)（600535）、华海药业(14.78,-0.260,-1.73%)（600521）、远大医药、恒瑞医药(36.30,-0.940,-2.52%)（600276）及海思科(0.00,0.000,0.00%)（002653）。
风险提示。
审批时间较长,销售不达预期。
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