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质量管理体系内部审核在准备过程中需要注意哪些问题?

质量管理体系审核是指企业为了确保质量管理体系持续有效的执行,验证各部门开展的各项活动及其结果是否符合规定要求和达到规定目标,分为内部审核和外部审核。

这里主要介绍质量管理体系审核的相关内容,

质量管理体系内部审核的概念

质量管理体系内部审核也叫“第一方审核”,是指企业内部人员或者聘请专业人员指导内部人员对自身运行的质量管理体系的符合性、有效性、系统性进行审核。

相对应的“第二方审核”和“第三方审核”称为质量管理体系外部审核。

质量管理体系内部审核的目的

企业为什么要执行体系内审?在什么情况下开展体系内审?

1.对企业质量管理体系的实际运行情况进行审核,发现存在的问题,进行改进:

企业在制定符合自己的质量体系并实施之后,在执行过程中会产生各种各种的问题,这些问题会影响体系有效执行,经过一段时间的积累会严重影响体系的系统性和有效性。需要通过定期的内部审核来自我发现问题、纠正问题,促进组织进行改进。

2.客户稽核、产品认证审核(第二方、第三方审核)前的准备:

质量管理体系内部审核分为定期审核和不定期审核,为了应对客户稽核就属于不定期审核,在企业的重要客户导入审核时的稽核前一般会组织内部审核,可以根据企业的质量管理体系结合客户提供的稽核清单进行自查,发现和改进存在的问题,提升企业的质量管理水平,确保审核的顺利通过。

3.质量管理体系内部审核是企业管理的一部分:

质量管理体系贯穿产品的开发、物料采购、产品生产和销售的整个过程,通质量体系的内部审核可以发现各部门工作开展中问题,找到和质量目标之间的差距,推进企业管理水平的提升。

质量管理体系内部审核的流程

1.内部审核的策划:
  • 明确内部审核的目的、审核的范围、审核的准则

  • 确定审核的时间点

  • 制定内部审核的计划(通常要求提前两周完成并进行内部审核)

2.内部审核的准备:

  • 组织成立质量管理体系内部审核小组(由内审员组成)

  • 编制内部审核检查表

  • 提前协调审核双方的工作和时间

3.内部审核的实施:

  • 组织审核首次会议

  • 根据审核计划实施内部审核工作

  • 审核小组内部会议

  • 审核总结报告,不合格报告,纠正预防措施

  • 审核末次会议

质量管理体系内部审核准备过程中的注意事项有哪些?

结合多年的审核经验,列举几项重要的事项,

1.明确内部审核的目的:

要清楚组织此次内部审核是年度的定期审核?还是客户稽核?产品认证审核?不同的审核需要准备的材料不相同,每个客户稽核有其特殊性,关注点也不相同,清楚内部审核的目的才能抓住重点。

2.审核计划要科学合理:

审计计划中要包含审核目的、审核范围、审核准则、审核小组成员、具体的审核部门和审核时间等内容,要充分审核小组人员的时间和被审核部门的工作安排,审核计划需要提前制定并通过管理者代表审核。通过的审核计划要发送给对应的审核小组成员,使成员提前做好准备。

3.审核小组成员的资质管理和安排:

内部审核小组成员也称内审员,内审员必须通过第三方培训机构培训并通过考核,获得内审员证书。内审员需要熟悉质量体系流程文件内容,也需要熟悉企业产品的生产流程,审核计划中的内审员不能审核自己部门。

审核小组需要任命一名审核组长。

4.审核检查表的全面性、准确性:

审核检查表是审核的参考标准,在编制内部审核检查表时要仔细月的审核流程文件,了解公司和各部门的质量目标,分析客户审核的重点,在必要的情况可以和相关部门负责人进行沟通。

审核检查表是审核的指引,需要保证审核内容的全面性,避免产生关键点遗漏。



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