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预防和治疗肺癌中药组合
​预防和治疗肺癌的中药组合物,包括下列重量份配比的原料:蔓菁1‑30份、五灵脂10‑40份、诃子20‑60份、大黄1‑30份、红景天1‑30份、藏菖蒲1‑30份、冬虫夏草1‑30份、西红花0.1‑15份、长松萝0.1‑10份、沙棘膏0.1‑10份、螃蟹甲0.1‑10份、甘草0.1‑15份,以及选自花椒0.1‑20份、灵芝0.1‑20份、人工麝香0.1‑2份中的至少一种。本发明可以有效的抑制、消除肿瘤,改善患者的生存质量。

技术领域:

本发明涉及一种治疗肺部肿瘤的中药制剂,属于中药技术领域。

背景技术

目前,肺癌是发病率和死亡率增长最快,已严重威胁人的生命健康,全球范围内肺癌的发病率居高不下,是肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。因肺癌发病快,很多病人在确诊后已经无条件进行手术切除。而采用发射性疗法和化学疗法对人体的副作用较大,病人往往需要承受极大的痛苦,且治疗后伴随着人体免疫力的下降,疗后生存质量下降等问题,病人的顺应性不好。

今年来,国家加大了对中医药的投入,越来越多针对肿瘤有良好疗效的中药处方被发现。相对比医药来说,中医药在诸多方面,如稳定瘤灶、延长带瘤生存时间、增加机体免疫功能、改善患者的生存质量、改善临床症等方面有着一定的优势。

本发明是采用中药材为原料,按照传统医药理论形成的中药组方,结合现代的制剂工艺制成中药含片。

藏医学认为,人体是由“隆、赤巴、培根”三大基础组成。一切疾病的根源都在于“隆、赤巴、培根”的失衡和紊乱。正常情况下,隆居于骨骼;赤巴居于血液、汗液;培根居于除骨骼、血液、汗液之外的其他部位,即精华、肌肉、脂肪、骨髓、精液、大便、尿等处。藏医认为正常状态下,所摄食物供养“初液”、初液营养血液、血液营养软组织肉、肉营养脂肪组织、脂肪营养骨组织、骨营养骨髓。肿瘤的形成是由于三者之间的紊乱致使所摄食物未能化为“初液”,而化作“恶液”并经血管进入全身各组织,并在某一免疫力功能衰弱的部位,被隆的结构素晃、硬、细、冷、轻、粗的逆作用收缩聚积为坚硬难消的肿块。这种似青扛果核般的肿块藏医称之为“滞癌”,从字面上可翻译为“核”,此即现代医学称之为肿瘤的疾病。

患者脉象弦细、力小而微,一般左右上下之脉除了微现外,不明显为芤脉,痞瘤在各个腑脏哪一处的具体脉象不明显而是成一片的跳动;尿液中出现状如鱼目的痞瘤之点滴;此前在上下中出现不同的颜色,有痞瘤的部位白色时为培根,黄色时为赤巴,红色时为血等;身体的哪部分患有痞瘤,该处的上面稍积污垢。

发明内容

本发明提供了一种由传统草药组成的复方制剂。该制剂可以有效的抑制肺癌患者肿瘤的生长改善患者的生存质量。

一种治疗肺癌的中药组合物,包括下列重量份配比的原料:蔓菁1-30份、五灵脂10-40份、诃子20-60份、大黄1-30份、红景天1-30份、藏菖蒲1-30份、冬虫夏草1-30份、西红花0.1-15份、长松萝0.1-10份、沙棘膏0.1-10份、螃蟹甲0.1-10份、甘草0.1-15份,以及选自花椒0.1-20份、灵芝0.1-20份、人工麝香0.1-2份中的至少一种。进一步的,所述中药组合物包括下列重量份配比的原料:蔓菁1-30份、五灵脂10-40份、诃子20-60份、大黄1-30份、红景天1-30份、藏菖蒲1-30份、冬虫夏草1-30份、西红花0.1-15份、长松萝0.1-10份、沙棘膏0.1-10份、螃蟹甲0.1-10份、甘草0.1-15份,以及选自花椒0.1-20份、灵芝0.1-20份、人工麝香0.1-2份中的至少两种。

进一步的,所述中药组合物包括下列重量份配比的原料:
蔓菁1-30份、五灵脂10-40份、诃子20-60份、大黄1-30份、红景天1-30份、藏菖蒲1-30份、冬虫夏草1-30份、西红花0.1-15份、长松萝0.1-10份、沙棘膏0.1-10份、螃蟹甲0.1-10份、甘草0.1-15份、花椒0.1-20份、灵芝0.1-20份、人工麝香0.1-2份。

更进一步,所述中药组合物包括下列重量份配比的原料:蔓菁10-20份、五灵脂20-35份、诃子35-50份、大黄1-15份、红景天1-10份、藏菖蒲1-10份、冬虫夏草1-10份、西红花0.1-5份、长松萝0.1-5份、沙棘膏0.1-5份、螃蟹甲0.1-7份、甘草0.1-6份、花椒0.1-5份、灵芝0.1-5份、人工麝香0.1-2份。

本发明还进一步提供一种中药组合物,该中药组合物包括A药物和B药物,优选由A药物和B药物组成,其中A药物由下列重量份配比的中药原料制成:蔓菁1-30份、五灵脂10-40份、诃子20-60份、大黄1-30份、红景天1-30份、藏菖蒲1-30份、冬虫夏草1-30份、西红花0.1-15份、长松萝0.1-10份、沙棘膏0.1-10份、螃蟹甲0.1-10份、甘草0.1-15份、花椒0.1-20份、灵芝0.1-20份、人工麝香0.1-2份。进一步优选蔓菁10-20份、五灵脂20-35份、诃子35-50份、大黄1-15份、红景天1-10份、藏菖蒲1-10份、冬虫夏草1-10份、西红花0.1-5份、长松萝0.1-5份、沙棘膏0.1-5份、螃蟹甲0.1-7份、甘草0.1-6份、花椒0.1-5份、灵芝0.1-5份、人工麝香0.1-2份。

其中B药物选自红景天、獐牙菜、余甘子、黄芪、枸杞中的一种或多种,优选红景天、黄芪和枸杞,或者优选獐牙菜、余甘子和黄芪。

方选西红花、诃子、甘草、蔓菁、螃蟹甲、红景天、人工麝香为大臣药。红花为众药之本,治一切热症之药。诃子有十七效可治二十属性病。红花、诃子合用,可增进患者体力,同时协助国王药和后妃药加强治疗作用。方选螃蟹甲治肿核疮,并治肺病喉咙干,性平。方选甘草性平,化味凉,能清一切肺热。方选红景天血清肺、止咳退烧、止痛,用于治疗肺炎。方选芳香开窍、通经络、消肿止痛等作用。方中螃蟹甲、甘草、红景天、人工麝香皆有辅助国王药治疗肺病的功效,同时兼具消肿解毒,调节培根、赤巴与隆的平衡之功效。方选蔓菁味辛,性温,治培根病、隆病,生赤巴,治疗隆病调节赤巴,平衡赤巴与隆。

方选大黄、藏菖蒲、花椒、冬虫夏草、灵芝为佐使之药。大黄有泻毒热腑热。藏菖蒲功效化食,祛隆,提升胃阳,并且治未消化症。四位药起引方中诸药以达病灶并调和诸药作用。诸药配伍,以主治赤巴、赤巴隆合并症为主,具有清肺热之功效,兼并调节赤巴、隆与培根之间的平衡,使初液化为营养进入各脏腑、组织及血液、恶液不生,固本培元,消肿解毒。

为强化本处方组合物在其中一个方面的功效。可选择红景天、獐牙菜、余甘子加入上述处方中。红景天性寒,味甘、涩。归肺经。活血止血、清肺止咳。属活血化瘀药下分类的活血调经药。獐牙菜味苦性寒,清热,健胃,利湿。治消化不良,胃炎,黄疸,火眼,牙痛,口疮。余甘子性凉,味甘、酸、涩。归肺经、胃经,功效清热凉血,消食健胃,生津止咳。以上三位药可以具有清肺止咳、消食健胃的功效,可以辅助药物对癌症进行治疗。在临床实践中,有部分患者体虚气弱,致使脾胃受损,积食不化,食欲不振,影响了食物和营养的摄取,加剧了病情。加入这些药物能够增强本中药组合物对脾、胃的滋养和调理,治疗脾胃病变,能够调理消化道功能,增强食欲,提高营养摄取,增加机体自身抵抗疾病的能力。

同样的,为强化本药方对肺癌的治疗效果,处方中还可增加包括甘草、黄芪、枸杞子。上述药物均具健脾、理气或止咳作用之一。上述药物健脾理气的过程中促进所摄食物供养“初液”运抵身体各部位不化恶液。

另一方面,运用本发明提供的中药组合物,可选地添加合适的药学上可接受的辅料,可以制备能够调节免疫系统的中药制剂,其方法可以是任意常规的中药制剂生产方法,生产任何常规的剂型。考虑到患者的顺应性和药效,所述制剂优选为口服剂型,更优选为散剂、胶囊剂或口服液,更优选为散剂、口服液,最优选为散剂。

制剂的方法可以是:

1)各原料经挑杂后,称取,分组放好备用;

2)各组原料切段,分别研磨成粉,过2号标准筛;

3)将粉末混合,即得所述药物活性成分组合物;

4)将3)得到的活性成分组合物,按标准制剂工序,依据所制剂型的不同添加药用辅料,进行加工制成制剂。
例如,将提供的中药组合物制备成散剂的方法为:使用提供的中药组合物,将各原料药切段、研磨成粉,混匀即得散剂。

再例如,将提供的中药组合物制备成口服液的方法:将提供的组合物经水煎煮,之后浓缩水煎液,再添加药学上可接受的矫味剂、掩味剂、稀释剂,如蔗糖、炼蜜等与之搭配,制成口服液,经灭菌后灌装成瓶。如何进行煎煮,遵循本领域的一般指导原则和惯用手段,例如处方中需添加肉豆蔻,则在煎煮时,肉豆蔻应后下。

再例如,将提供的中药组合物制备成口含片的方法:将提供的中药组合物粉末与制备口含片用的适合的片剂辅料,如甘露醇、硬脂酸镁、糊精等,混合制粒,整粒,压片即得。

在没有中药提取条件的情况下,优选将提供的组合物制成散剂和口含片。使用时,将所述散剂或口含片按用量标准取药,置于舌下含服,在至少10分钟后吞咽,在吞咽后30分钟方可饮水。

优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:蔓菁1-20份、五灵脂10-35份、诃子20-50份、大黄1-20份、红景天1-20份、藏菖蒲1-20份、冬虫夏草1-20份、西红花0.1-10份、长松萝0.1-8份、沙棘膏0.1-8份、螃蟹甲0.1-7份、甘草0.1-10份、花椒0.1-15份、灵芝0.1-15份、人工麝香0.1-2份;

更优选的,本发明所使用的组合物各组分用量为:蔓菁10-20份、五灵脂20-35份、诃子35-50份、大黄1-15份、红景天1-10份、藏菖蒲1-10份、冬虫夏草1-10份、西红花0.1-5份、长松萝0.1-5份、沙棘膏0.1-5份、螃蟹甲0.1-7份、甘草0.1-6份、花椒0.1-5份、灵芝0.1-5份、人工麝香0.1-2份;

本发明方案中涉及到的中药材说明如下:

蔓菁:别名蔓菁、诸葛菜、圆菜头、圆根、盘菜,东北人称卜留克、苤蓝,新疆人称恰玛古,拉丁文名Brassica rapa,芸薹属芸薹种芜菁亚种,能形成肉质根的二年生草本植物。肥大肉质根供食用,肉质根柔嫩、致密,供炒食、煮食。欧洲、亚洲和美洲均有栽培。味辛,性温,治培根病、隆病,生赤巴,可防病毒。

研究表明,芜菁含有如下化学成分: 皂苷、黄酮类、糖类及其苷、生物碱类、挥发油、酚类、鞣质、氨基酸、蛋白质、谷甾醇、正十六烷、β-胡萝卜苷、槲皮素、正三十二烷醇、油酸、亚油酸、芥酸、二十碳烯酸、棕榈酸和硬脂酸等脂肪酸、异硫氰酸丁酯、异硫氰酸烯丙酯、硫代葡糖糖苷等。蔓菁具有的功效与上述有效成分有关。

五灵脂:五灵脂:鼯鼠科动物复齿鼯鼠Trogopterus xanthipes Milne-Edwards的粪便。味甘而微苦,化后味甘;性凉、平,用于清热,解毒,补身。含多量的树脂、尿素、尿酸及维生素A类物质。动物实验表明,本品有抑制血小板聚集作用;增加冠脉血流量作用和改善微循环作用;并有抗应激性损伤、增强免疫功能、抑制胃酸分泌和抗氧化作用。

藏菖蒲:为天南星科植物藏菖蒲(Acorus calamus L)的干燥根茎,具有温胃,消炎止痛的功效。藏菖蒲又称水菖蒲、白菖蒲、臭蒲、泥菖蒲、大菖蒲。藏菖蒲全株含多种有效成分,其根茎含挥发油,油中主要成分为α-细辛醚、β-细辛醚,全草其他部位也含有挥发油。另尚含维生素、棕榈酸、菖蒲苷混合脂肪酸及糖。现代药理试验结果表明,藏菖蒲具有安神镇静、抗惊厥和降温等作用。此外,尚有解平滑肌痉挛等药理作用。

冬虫夏草:麦角菌科真菌冬虫夏草寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。性温,味淡。气特殊,味微苦涩。含粗蛋白、氨基酸、脂肪、D-甘露醇、虫草菌素、虫草酸、麦角甾醇、虫草多糖、生物碱、尿嘧啶、腺嘌呤、腺嘌呤核苷、维生素B12和多种微量元素。虫草酸和虫草菌素是虫草的主要活性物质。具有抑菌作用;能提高细胞吞噬功能,增强心血管和机体免疫机能,还具有抗癌和抗心律失常等功能。

西红花:西红花为鸢尾科番红花属植物藏红花(Crocus sativus L.)的干燥柱头,含有的西红花酸(Crocitin)、西红花醛(safranal)、西红花素(Crocin)和西红花苦素(Protocrocin),具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神。另外,现代技术研究表明,西红花具有抑制癌症、调节免疫力、抗氧化的功能。

长松萝:长松萝是独特的民族医药药用资源,由真菌和与其共生的藻类形成的稳定的共生复合体,统称为地衣(Lichens),其主要生物学特征由共生菌体现出来,因为共生关系中真菌占统治地位,因此在分类学上把地衣划分为地衣型真菌(lichen-formingfungi)。地衣的种类多,耐寒耐旱,对环境的适应性极强,在地球表面具有广阔的生长领域,其他生物难以生存的地方(包括南极和北极)地衣都能生长繁殖。微苦、涩,化后味苦;凉。功效清热解毒。用于肺热,肝热,脉热,毒热等病症。据文献长松萝次生代谢产物可归类为取代盼类、缩酷类、二苯并 喃类、绍体类、三紹类、多糖及其他类成分,这些物质具有各种各样的生物活性,包括抗生素、抗细菌、抗病毒、抗炎、镇痛、解热、抗肿瘤、细胞毒性、抗福射、植物生长抑制和昆虫拒食等。包括如木栓酮,β-香树脂醇,β-谷甾醇(4),2,4-二羟基-3,6-二甲基苯甲酸甲酯,坝巴酸,泽屋萜,苔色酸乙酯,β-羟基-粘霉-5-烯,齐墩果酸(10),(+)-松萝酸,苔色酸甲酯和4-甲基-2,6-二羟基苯甲醛。

沙棘膏:取沙棘果(胡颓子科植物沙棘Hippophae thamnoides L.的成熟果实。)实去杂质后,加水煎煮,滤取上层清液,残渣再以少量水煎煮,过滤,合并两次滤液,浓缩至膏状。本品为深棕褐色固体或流浸膏状,微具光泽,固体物坚硬而脆,断面不整齐。用水浸润后以手试之,可将手染成黄色。气微香,味极酸。含多种生理活性物质。主要有维生素、蛋白质、氨基酸、酰氨、黄酮类、糖类、有机酸、甾酸、脂肪酸、脂类和微量元素。沙棘膏具有的功效与上述有效成分有关。

螃蟹甲:为唇形科植物螃蟹甲的块根。9~10月挖取块根,洗净,切片,晒干。味甘;性平,疏风清热;止咳化痰;生肌敛疮。主风热感冒;咳嗽痰多;疮疡久溃不敛。

甘草:豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat. 或光果甘草Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。性平,味甘。归心经、胃经、脾经、肺经。补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。本品主要含甘草苷、甘草酸、甘草甜素、子丁香烯氧化物、甘草萜醇、18а-羟基甘草次酸、异甘草次酸、甘草香豆精、刺芒柄花素、新甘草查耳酮D、光果甘草苷元、异甘草黄酮醇、三萜皂苷、香豆素等成分。处方中甘草具有的功效与上述有效成分有关。

花椒:芸香科植物花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.的成熟果皮。味辛,性糙,治隆病入心,为舒脉络之上品药。含挥发油,油中含有柠檬烯、枯醇、牻牛儿醇等。药理实验表明,果皮注射液有止痛、麻醉作用;牻牛儿醇小量可引起离体肠管蠕动,大量则使之抑制;水煎剂对链球菌、葡萄球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、霍乱弧菌、副伤寒杆菌和绿脓杆菌均有抑制作用。处方中花椒具有的功效与上述有效成分有关。

灵芝:多孔菌科植物真菌紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang或多孔菌科真菌赤芝Gan。derma lucidum(Ley-ss.ex Fr.)Karst.的子实体。味甘,性和。补气安神,止咳平喘。用于心神不宁,失眠心悸,肺虚咳喘,虚劳短气,不思饮食。含麦角、甾醇、真菌溶酶菌、酸性蛋白质、水溶性蛋白质、氨基酸、多肽、生物碱及多糖类、三萜化合物等。对神经系统有镇静作用;对心血管有增强其功能的作用;对呼吸系统具有镇咳、祛痰作用;还能提高代谢,增强免疫功能;对肺炎球菌、甲型链球菌、白色葡萄球菌及流感杆菌有抑制作用。灵芝具有的功效与上述有效成分有关。处方中灵芝具有的功效与上述有效成分有关。

人工麝香:含麝香酮,并含麝吡啶、11种雄甾烷衍生物,尚含胆甾醇类、脂肪、蛋白质、蜡及无机盐。实验表明,本品有兴奋中枢神经和苏醒作用,可兴奋呼吸、加速心搏、升高血压;能增加肾上腺素对beta受体的作用,并有对beta-儿茶酚胺的增加作用性凉,解毒治虫病,芳香开窍、通经络、消肿止痛等作用。
红景天:景天科植物红景天Rhodiola roseaL.的全草。性寒,味甘、涩。归肺经。性寒,味甘、涩。归肺经。活血止血、清肺止咳。主要含红景天苷、苷元酪醇、黑蚁素、臧红花醛、人体需要的17种氨基酸、21种微量元素及多种维生素、挥发油、黄酮、甾醇,有机酸等成分。处方中红景天具有的功效与上述有效成分有关。

獐牙菜:龙胆科植物瘤毛獐牙菜Swertia pseudochinensis Hara的干燥全草。性寒,味苦。归肝经、胃经、大肠经。清湿热,健胃。全草含当药苦苷2%~4%,龙胆苦苷,龙胆碱即秦艽碱,龙胆蒽醌,齐墩果酸,当药素,异荭草素,异牡荆素,雏菊叶龙胆酮,当药呫吨酮,甲基当药呫吨酮,甲基雏菊叶龙胆酮,对叶当药咕吨酮,去甲基雏菊叶龙胆酮,去甲基当药呫吨酮。还含有当药苷,苦当药酯苷,苦龙苷。处方中獐牙菜具有的功效与上述有效成分有关。

余甘子:大戟科植物余甘子Phyllan-thus emblica L.的成熟果实(藏族习用药材)。性凉,味甘、酸、涩。归肺经、胃经。清热凉血,消食健胃,生津止咳。含鞣质,其中有葡萄糖没食子鞣甙,没食子酸,并没食子酸,鞣料云实精,原诃子酸,诃黎勒酸,诃子酸,诃子次酸,3,6-二没食子酰葡萄糖,干果含粘酸4%-9%。果皮含没食子酸,油柑酸,余甘子酚。种子含固定油约26%,油中含亚麻酸8.8%,亚油酸44%,油酸28.4 %,硬脂酸2.2%,棕榈酸3.0%,肉豆蔻酸1%等。处方中余甘子具有的功效与上述有效成分有关。

黄芪:豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus Bge. var.mongholicus(Bge.) Hsiao和膜荚黄芪A.membranaceus (Fisch.) Bge.的根。性微温,味甘。归脾经、肺经。补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。主要含三萜皂苷、黄酮及多糖等成分。水煎剂具调节免疫、抗衰老和抗应激作用。处方中黄芪具有的功效与上述有效成分有关。

枸杞子:茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实。性平,味甘,归肝经、肾经,滋补肝肾、益精明目。含多糖、脂肪酸、甜菜碱、胡萝卜素、核黄素、烟酸、氨基酸、维生素C及多种微量元素等。具有抗脂肪肝、抗衰老、提高免疫力等作用。处方中枸杞子具有的功效与上述有效成分有关。

本发明具有以下有益效果:本发明公开的一种复方中药口含片,可以有效的抑制、消除肿瘤,改善患者的生存质量。

具体实施方式:

以下通过数个实施例进一步说明本发明。应当理解,所列举的所有实施例均为帮助本领域技术人员理解和实施本发明,并非任何形式的对本发明的任何限制。一切在本发明基础上进行的简单改进和调整,以及将其中的原料进行等同或等效的替换,而未能产生新的实质性特点和显著进步的,均应在本发明的保护范围之内。

实施例1 组合物处方示例

以下给出数个示例处方,并指出了各处方适用范围和对象。需要注意,所列处方并非是任何对处方组成的限定,仅为具体举例说明之用。本领域技术人员可以根据疾病表现的证状不同,病人的体质差异对处方进行调整,这些调整应同样纳入本发明的保护范围之内。

处方1

蔓菁72g、五灵脂145g、大黄7g、红景天7g、藏菖蒲14g、西红花4g、

诃子218g、长松萝4g、沙棘膏4g、螃蟹甲4g、甘草4g、花椒4g、冬虫夏草7g、灵芝4g、人工麝香2g;

处方2

蔓菁72g、五灵脂145g、大黄7g、红景天7g、藏菖蒲14g、西红花4g、

诃子218g、长松萝4g、沙棘膏4g、螃蟹甲4g、甘草4g、冬虫夏草7g、人工麝香2g、灵芝30g;

处方3

蔓菁72g、五灵脂145g、大黄7g、红景天7g、藏菖蒲14g、西红花4g、

诃子218g、长松萝4g、沙棘膏4g、螃蟹甲4g、甘草4g、冬虫夏草7g、人工麝香2g;

处方4

蔓菁72g、五灵脂145g、大黄7g、红景天7g、藏菖蒲14g、西红花4g、

诃子218g、长松萝4g、沙棘膏4g、螃蟹甲4g、甘草4g、花椒4g、冬虫夏草7g、灵芝4g、人工麝香2g、红景天15g、枸杞子10g;

处方5

蔓菁72g、五灵脂145g、大黄7g、红景天7g、藏菖蒲14g、西红花4g、

诃子218g、长松萝4g、沙棘膏4g、螃蟹甲4g、甘草4g、花椒4g、冬虫夏草7g、灵芝4g、人工麝香2g、黄芪35g、獐牙菜8g、余甘子20g;

处方6

蔓菁72g、五灵脂120g、大黄30g、红景天40g、藏菖蒲25g、西红花8g、

诃子200g、长松萝15g、沙棘膏10g、螃蟹甲20g、甘草30g、花椒4g、冬虫夏草10g、灵芝30g、人工麝香2g;

实施例2

将小鼠肺癌Lewis瘤柱细胞培养,37℃、5%二氧化碳下常规培养,平均每两天传代一次,至对数生长期用生理盐水制备成密度3.0*107/ml单细胞悬液,用75%酒精消毒动物瘤体表面及周围皮肤,在无菌条件下剥离瘤体,用0.9%氯化钠注射液以1:1(V:V)比例制成活细胞计数为107/mL的瘤体组织匀浆液,接种于正常裸鼠右侧腋窝下,每只动物接种0.2mL,观察瘤体的生长情况,待瘤体体积>100mm3时,同法处理操作进行传代接种,用传至2代及以上的瘤体组织匀浆液按同法操作接种于正式实验裸鼠右侧腋下。

取瘤体体积为100mm3以上的裸鼠按瘤体体积随机分组,每组10只,实验设模型对照组、阳性对照组、处方组给药组,按20mL/kg灌胃给药,1次/日,连续28日。试验期间每天观察动物的饮食、饮水、行为活动和瘤体的状况,每5天测量并记录瘤体的长、宽和动物体重,实验结束时处死动物,剥离瘤体,称重。

肿瘤体积及相对肿瘤增殖率:采用游标卡尺测量肿瘤的长、宽,计算肿瘤体积T抗肿瘤活性评价指标为相对肿瘤增殖率:疗效评价标准:T/C % >40 %为无效;T/C % ≤40%为有效。

从实验结果可以得出,通过与设立空白对照组和阳性药物对照组与本发明的药物设立的实验组进行对比实验。本发明的给药组肿瘤抑制率大于40%的动物数明显多于阳性对照组和空白给药组,证明药物对肿瘤细胞的增殖有明显的抑制作用。

实施例2

治疗方法:含服,一日一次,一次4片,一个月为一疗程。

疗效判断标准:

治愈:症状全部消失,两年及以上未复发;

显效:病灶处疼痛消失或明显减轻,CT 显示病灶处肿瘤明显缩小;

有效:病灶处疼痛缓解,CT 显示病灶处肿瘤未继续增长,其他部位未见新肿瘤;

无效:病灶处疼痛未缓解,肿瘤继续增长或转移。

处方6使用患者:患者唐某,男,55岁。主诉:发现肺癌2个月,癌体积为3.0*3.8cm,无扩散。患者胸闷、胸痛,咳嗽。与2013年12月接受处方6药物6月治疗后,唐某精神状态明显好转,胸闷、咳嗽症状减少。2014年7月,去医院复检,癌细胞物扩散,癌体积缩小至3.0*2.5cm。目前患者精神状态良好,胸闷等症状已明显减少,与常人生活无差异。
处方3使用患者:邬某,男,45岁。长期吸烟,出现不停咳嗽、胸疼、体重下降、症状后入院检查,小细胞肺癌,接受处方3治疗3个月后,患者的食欲改善体重上升,癌细胞未发生转移,5个月的治疗后,肺部肿瘤的面积从3.5*4.2cm缩小至3.2*3.8cm。

治疗结果:10例恶性肺瘤患者服药后症状不同程度缓解,在6个月后症状会明显改善,目前其中7例病人带瘤生存时间已超过3年。

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