治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]围绝经期综合症是是绝经前后妇女因卵巢功能衰退而引起的雌激素水平波动或下降从而导致内分泌失调、植物神经功能紊乱并引起一系列的神经心理症状的疾病。目前国内外现有疗法包括精神安慰、镇静剂、肾上腺素激动剂及激素补充疗法(HRT)，值得注意的是HRT在缓解因激素降低出现的各种不适症状的同时如处理不当会诱发雌激素依赖性肿瘤、原因不明的阴道流血等潜在危险。
[0003]中医认为，机体在绝经前后天癸渐竭，精血不足，肾气渐衰，阴阳失衡，脏腑失调，肝气郁结、疏泄失常是导致本病发生的主要因素，故肾虚为本，肝郁为标是本病的核心病机。中医药可以充分发挥其优势弥补HRT治疗的不足。但临床资料显示治疗上大多以肾虚为主，治疗方法尚不完善。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种组方合理、制备简单、效果明显且无毒副作用的有效一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物及其制备方法。为实现上述目的本发明采用的实施方法如下:
[0005]—种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量份数制备而成:
[0006]菟丝子10-20份、枸杞子10-15份、沙参5-15份、麦冬5-15份、杜仲1020份、桑寄生10-20份、菊花5-15份、浮小麦25-35份、郁金3-9份、月季花3-9份、合欢皮5-15份、百合5-15份、莲子心2-4份、丹参5-15份、首乌藤5-15份、肉苁蓉4-6份。
[0007]在上述方案的基础上，一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量份数制备而成:
[0008]菟丝子15份、枸杞子12份、沙参10份、麦冬10份、杜仲15份、桑寄生15份、菊花10份、浮小麦30份、郁金6份、月季花6份、合欢皮10份、百合10份、莲子心3份、丹参10份、首乌藤10份、肉苁蓉5份。
[0009]—种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，具体的制备方法如下:
[0010](I)按量称取组合物中各组分，加水浸泡30min，加水量以超过液面2-3cm为宜；
[0011](2)武火煮沸10分钟后，在改用文火煎熬30分钟停止；
[0012](3)过滤，除去滤渣，取汤剂即成。
[0013]本发明的药理及有益效果如下:
[0014]方中以菟丝子，补肾益精、养肝明目，既补肾阳，又补肾阴，还可补肝血，健脾气;杜仲、桑寄生补肝肾，强筋骨，养血固冲，填精补血以滋补冲任之本，共为君药;枸杞子滋补肝肾，沙参与麦冬相须为用，能养阴清肺、金水相生;菊花、郁金、合欢皮、百合、月季花可疏肝解郁、养血活血、清心除烦而安神，共为臣药;佐入首乌藤，养血安神，引阳入阴；浮小麦益气、除热、止汗。莲子心，入心经，可清泻心火，下济肾水;肉苁蓉补肾助阳，使阳中求阴，具为使药。诸药配伍共奏补肾填精、疏肝解郁、养血安神之功效。
【具体实施方式】
[0015]实施例1
[0016]—种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量制备而成:
[0017]英丝子10g、枸紀子10g、沙参5g、麦冬5g、杜仲10g、桑寄生10g、菊花5g、浮小麦25g、郁金3g、月季花3g、合欢皮5g、百合5g、莲子心2g、丹参5g、首乌藤5g、肉苁蓉4g。
[0018]具体的制备方法如下:
[0019](I)按量称取组合物中各组分，加水浸泡30min，加水量以超过液面2-3cm为宜；
[0020](2)武火煮沸10分钟后，在改用文火煎熬30分钟停止；
[0021](3)过滤，除去滤渣，取汤剂即成。
[0022]实施例2
[0023]—种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量制备而成:
[0024]菟丝子15g、枸杞子12g、沙参10g、麦冬10g、杜仲15g、桑寄生15g、菊花10g、浮小麦30g、郁金6g、月季花6g、合欢皮10g、百合10g、莲子心3g、丹参10g、首乌藤10g、肉苁蓉5g。
[0025]具体的制备方法如下:
[0026](I)按量称取组合物中各组分，加水浸泡30min，加水量以超过液面2-3cm为宜；
[0027](2)武火煮沸10分钟后，在改用文火煎熬30分钟停止；
[0028](3)过滤，除去滤渣，取汤剂即成。
[0029]实施例3
[0030]—种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量制备而成:
[0031]菟丝子20g、枸杞子15g、沙参15g、麦冬15g、杜仲20g、桑寄生20g、菊花15g、浮小麦35g、郁金9g、月季花9g、合欢皮15g、百合15g、莲子心4g、丹参15g、首乌藤15g、肉苁蓉6g。
[0032]具体的制备方法如下:
[0033](I)按量称取组合物中各组分，加水浸泡30min，加水量以超过液面2-3cm为宜；
[0034](2)武火煮沸10分钟后，在改用文火煎熬30分钟停止；
[0035](3)过滤，除去滤渣，取汤剂即成。
[0036]下面通过临床资料对本药物的治疗效果进行详细说明:
[0037]选择在我院妇科门诊就诊、符合围绝经期综合征的西医诊断且中医辨证为肾虚肝郁证的围绝经期综合征患者60例采用自身前后对照研究的方法进行观察。患者年龄在42-60岁之间，其中年龄在42-45岁者10例，45-50岁25例，50-55岁20例，55-60岁5例。病程在3个月-半年者13例，半年-1年者17例，I年-2年者18例，2年以上者12例。主要症状:潮热汗出者15例，心悸失眠者12例，月经改变者10例，烦躁易怒者8例，眩晕耳鸣者6例，腰酸膝软者5例，情志异常者4例。所有患者均服用本发明实施例2制备的药物汤剂治疗围绝经期综合症。月艮药方法:将该发明煎煮，水煎取汁400ml，日一剂，早晚餐后半小时两次分服。服药方法:服15天后复诊，I个月为I疗程。共治疗3个疗程后观察疗效。通过治疗观察，治愈28例，显效20例，有效8例，无效4例，总有效率93.33%。所有患者在服用本发明汤剂期间未见任何不良反应，血、尿常规检查及肝肾功能、心电图检查均未见异常变化。
[0038]典型病例:
[0039]患者李某，女，46岁。患者自述14岁初潮，平素月经规律，周期正常，一月一潮。近两年无诱因出现月经不规律，二月或三月一潮，行经2天，色暗，无血块。近一年停经后记忆力下降，头晕耳鸣、伴头胀痛、烦躁易怒，易激动，潮热汗出，每次持续几秒或几分钟不等，近三个月症状加重，尤其夜间发作次数增多严重影响睡眠。自觉性欲减退，外阴刺痛，阴道干涩。舌质红少津，苔薄黄，脉弦细。过敏史:无。既往:健康。婚育史:已婚，孕4次，人工流产2次，自然流产 I 次，顺产一女。妇科内分泌检查:FSH:103.23IU/L，E2:35.00(pg/ml)、LH:35.37IU/L。中匡诊断:绝经前后诸症，肾虚肝郁型。西医诊断:围绝经期综合征。中医治疗方法:补肾填精、疏肝解郁、养血安神。给予口服本发明之中药复合物煎煮汤液，一次200ml，分早晚餐后半小时分服。连续治疗3个月后停药，诸症状明显消失。疗效判定:痊愈。
[0040]1、临床资料
[0041]1.1病例资料
[0042]1.1.1纳入标准
[0043]围绝经期综合征患者纳入标准:①符合围绝经期综合征西医诊断标准者及中医肾虚肝郁证候诊断标准者;②未经过雌、孕激素替代治疗者;③本人自愿加入，并签署《知情同意书》。
[0044]临床主症:①潮热汗出；②烦躁易怒或精神抑郁、情绪波动不稳;③舌红少苔，苔薄或薄黄，脉细或细数或弦细数。
[0045]1.1.2排除标准
[0046]①原因不明的阴道不规则出血未治愈者;②精神病患者;③合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病者;④乳腺肿瘤、卵巢切除、卵巢器质性病变、卵巢功能早衰者，多囊卵巢综合征、尚催乳素血症者。
[0047]2、治疗方法
[0048]2.1内服中药汤剂:菟丝子158、枸杞子128、沙参1(^、麦冬1(^、杜仲158、桑寄生15g、菊花10g、浮小麦30g、郁金6g、月季花6g、合欢皮10g、百合10g、莲子心3g、丹参10g、首乌藤10g、肉苁蓉5g。利用实施例2的方法水煎取汁400ml，每日一剂，早晚餐后半小时两次分服。
[0049]2.2服药方法:服15天后复诊，I月为一疗程。
[0050]2.3注意事项:忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物;忌情绪激动、急躁易怒。
[0051 ] 3、疗效评定标准
[0052]参照《中医病症诊断疗效标准》中绝经前后诸症诊断依据。治疗I个疗程后症状基本消失为痊愈;I个疗程后症状基本改善为好转;I个疗程后症状无明显改善为无效
[0053]5、治疗效果
[0054]本发明运用补肾疏肝法治疗围绝经期综合征，通过对60例围绝经期综合征患者的治疗，观察治疗前后临床症状、体征的改善情况，结果表明，本方药对治疗肾虚肝型围绝经期综合征具有良好治疗效果，临床治愈率为46.67%，总有效率为93.33%。
[0055]6、结论
[0056]本研究结果显示，该发明能够调节机体内分泌及植物神经功能紊乱，改善免疫失调状态。可以有效地治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症，可明显改善患者的临床症状，减轻患者的心理及经济负担，提高患者的生活质量;并具有疗程短、见效快、无毒副作用、远期疗效较稳定等优点，弥补了西医治疗的不足，使用方便，达到调整脏腑功能、调节阴阳平衡的作用，值得临床上进一步应用、推广。
【主权项】
1.一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，其特征是由以下组分按重量份数制备而成: 菟丝子10-20份、枸杞子10-15份、沙参5-15份、麦冬5-15份、杜仲10-20份、桑寄生10-20份、菊花5-15份、浮小麦25-35份、郁金3-9份、月季花3-9份、合欢皮5-15份、百合5-15份、莲子心2-4份、丹参5-15份、首乌藤5-15份、肉苁蓉4-6份。2.根据权利要求1所述的治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，其特征是由以下组分按重量份数制备而成: 英丝子15份、枸紀子12份、沙参10份、麦冬10份、杜仲15份、桑奇生15份、菊花10份、浮小麦30份、郁金6份、月季花6份、合欢皮10份、百合10份、莲子心3份、丹参10份、首乌藤10份、肉苁蓉5份。3.根据权利要求1或2所述的治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，其特征在于具体的制备方法如下: (1)按量称取组合物中各组分，加水浸泡30min，加水量以超过液面2-3cm为宜； (2)武火煮沸10分钟后，在改用文火煎熬30分钟停止； (3)过滤，除去滤渣，取汤剂即成。
【专利摘要】本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种治疗肾虚肝郁型围绝经期综合症的中药组合物，由以下组分按重量份数制备而成：菟丝子15份、枸杞子12份、沙参10份、麦冬10份、杜仲15份、桑寄生15份、菊花10份、浮小麦30份、郁金6份、月季花6份、合欢皮10份、百合10份、莲子心3份、丹参10份、首乌藤10份、肉苁蓉5份。本发明的有益效果如下：方中以菟丝子、杜仲、桑寄生共为君药；枸杞子、沙参、麦冬、菊花、郁金、合欢皮、百合、月季花共为臣药；佐入首乌藤、浮小麦；莲子心、肉苁蓉具为使药。诸药配伍共奏补肾填精、疏肝解郁、养血安神之功效。
