【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
[0003] 胃痛定主要由肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、 高良姜、丁香和木香制成。具有舒气，化瘀，逐寒止痛的功效。用于胃寒痛，胃气痛，食积疼等 症。
[0004] 现有技术中，胃痛定是这样制作的：取肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、 白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香，粉碎成粉末，另加糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制 成颗粒，干燥，压制成片，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成胃痛 定中，沉香的有效成分沉香四醇不易测出。使得胃痛定的临床疗效还不够理想。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种胃痛定制剂的制作方法。本发明根据胃痛定制剂组方中各药物 的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对胃痛定制剂的具体制作工艺及参数进行了改 进，使得沉香的有效成分沉香四醇容易测出，且测出的沉香四醇含量高。使得本药物更加精 炼，药效更加显著，临床疗效好。
[0006] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案:一种胃痛定制剂的制作方法，所述 胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂10-26份、红花32-52份、沉香50-70份、五灵脂10-26 份、豆蔻10-26份、雄黄10-26份、人参5-19份、白胡椒10-26份、枳壳5-19份、巴豆霜1-2.6份、 高良姜10-26份、丁香10-26份、木香10-26份及辅料制成;所述胃痛定制剂的制作方法为:取 沉香，加水浸泡10_30min后，煎煮，过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后， 备用；滤渣再加入55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提 取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取 人参，粉碎，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85%，用氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克 之比为1-3:3-1，用盐酸溶液调pH5~7,过滤，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉 末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细 粉，再与巴豆霜、沉香粉末、人参粉末和辅料混合，制成药物制剂。
[0007] 前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉桂18 份、红花42份、沉香60份、五灵脂18份、豆蔻18份、雄黄18份、人参12份、白胡椒18份、枳壳12 份、巴豆霜1.8份、高良姜18份、丁香18份、木香18份及辅料制成;所述胃痛定制剂的制作方 法为:取沉香，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-3h，过滤，滤渣再加入6-10倍量水 提取1-3次，每次l_3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入6-10倍量55- 65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇 提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成 粉末，得沉香粉末，备用；取人参，粉碎，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎 液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量 达到60-85%，用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升 与药材量每克之比为1-3:3-1，用5-20%盐酸溶液调?!15~7，过滤，浓缩至50-60°(3时相对密 度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆 蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、沉香粉末和辅料混 合，制成药物制剂。
[0008] 前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述胃痛定制剂的制作方法为:取沉香，加入10 倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤 液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤， 合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50_60°C时相对密度为 1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加10倍量水煎 煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上 清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤， 回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调PH5-6,过滤，浓 缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取 红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆 霜、沉香粉末和辅料混合，制成药物制剂。
[0009] 前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述药物制剂为口服制剂。
[0010] 前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。 [0011]前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述片剂这样制作:取沉香，加入1〇倍量的水浸 泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓 缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤，合并滤液，回 收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的 浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加10倍量水煎煮3次，每次2 小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇， 使含醇量达到70%，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加 水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10 %盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C 时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、 五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末 及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干 燥，压制成片，即得。
[0012]前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述颗粒剂这样制作:取沉香，加入10倍量的水 浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成 浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤，合并滤液， 回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20 的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加10倍量水煎煮3次，每次 2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙 醇，使含醇量达到70%，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇， 加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤，浓缩至50-60 °C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉 桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉 末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒， 干燥，即得。
[0013] 前述的胃痛定制剂的制作方法中，所述胶囊剂这样制作:取沉香，加入10倍量的水 浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成 浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤，合并滤液， 回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20 的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加10倍量水煎煮3次，每次 2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙 醇，使含醇量达到70%，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇， 加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤，浓缩至50-60 °C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉 桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉 末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒， 干燥，装入胶囊，即得。
[0014] 本发明采用肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、高 良姜、丁香和木香制成药物，即胃痛定制剂，各原料具有很好的协同作用，制成的制剂具有 舒气，化瘀，逐寒止痛的功效。用于胃寒痛，胃气痛，食积疼等症。
[0015] 现有生产胃痛定制剂的制作方法方法为:取肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、 人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香，粉碎成粉末，另加糊精，过筛，混匀，再与巴豆霜配 研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。但是发明人在研究过程中发现，采用这种方法制成胃 痛定中，沉香的有效成分不易测出。使得胃痛定的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究 中还发现，采用本发明方法将沉香和人参单独提取，这样制成的胃痛定制剂中，沉香的有效 成分容沉香四醇易测出，且测出的沉香的有效成分沉香四醇含量高。这就使得使得本药物 更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了沉香中有效成分的溶出率，特别 是沉香四醇的溶出率，沉香四醇的溶出率提尚后，可有效提尚胃痛定制剂的药效。
[0016] 与现有技术相比，本发明所述方法制作的胃痛定制剂中，沉香中的有效成分沉香 四醇容易测出，且测出的沉香四醇含量高。可以有效的提高胃痛定制剂的药效。
[0017] 本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：
[0018] 实验例1:沉香四醇含量考察
[0019] 1 原料
[0020] 1.1本发明胃痛定，按实施例1的方法进行制作。
[0021 ] 1.2现有胃痛定:按下述工艺进行制作：
[0022] 处方：肉桂18g、红花42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒 18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
[0023]工艺:取肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和 木香，粉碎成粉末，另加糊精54g，过筛，混匀，再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成980 片，即得。
[0024] 1.3仪器：岛津高效液相色谱仪(包括高压二元栗、DAD检测器、柱温箱、自动进样 器、工作站），超声波清洗器(南京皇君达超声电子设备有限公司），METTLERXS105型十万分 之一天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司），MilIi-Q超纯水机(美国MiIlipore公司），粉 碎机(天津市泰斯特仪器有限公司），药典筛(新乡市同心机械有限责任公司）。乙腈为色谱 级（美国Fi sher公司），水为超纯水，其它为分析纯。沉香四醇对照品为自制，经UV、IR、NMR、 和HRES頂S鉴定其结构，HPLC归一化法测定其纯度跃98%，可用于含量测定。
[0025] 2实验方法与结果
[0026] 2.1色谱条件
[0027] Diamonsil C18色谱柱（4·6tmmX 25mm，5um)，流动相为乙臆(A)-O · 1 % 甲酸水（B)， 梯度洗脱：0-10min，15%-20%A;10-19min，20%-23%A ;19-21min，23%-33%A;21-39min， 33%A；39-40min,33%-35%A；40-50min,35%A；50-50.1min,35%-95%A；50.1-55min, 95 % A;流速0.7mL · min-1，检测波长252nm，柱温30°C。在此色谱条件下，色谱峰之间的分离 度大于1.5,理论塔板数大于6000。
[0028] 2.2溶液的制备
[0029] 2.2.1对照品溶液的配制沉香四醇对照品适量，精密称定，加95%乙醇溶解并定 容，制成每ImL含0.2mg的溶液，摇匀，即得。
[0030] 2.2.2供试品溶液1的制备取本发明胃痛定100g，研细，精密称取，取1.7g，置棕色 量瓶中，精密加甲醇50ml称定重，超声处理30分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，取 续滤液，即得供试品溶液1。
[0031 ]供试品溶液2的制备:取现有胃痛定100g，研细，精密称取，取1.7g，置棕色量瓶中， 精密加甲醇50ml称定重，超声处理30分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液， 即得供试品溶液2。
[0032] 2.3线性关系精密吸取不同浓度的沉香四醇对照品溶液各IOul进样，按色谱条件 测定。以沉香四醇的浓度(X)为横坐标，峰面积(Y)为纵坐标进行线性回归，绘制标准曲线， 得到沉香四醇的回归方程为Y = 41061+35002X，r = 0.9998。结果表明，沉香四醇在2.0-l25.0ug/ml范围内线性关系良好。
[0033] 2.4重复性考察取同一批本发明胃痛定和现有胃痛定6份，按溶液制备项制成供试 品溶液1和供试品溶液2，按含量测定方法测定。结果RSD分别为0.8%和0.82 %，表明重复性 良好。
[0034] 2.5回收率试验取同一批本发明胃痛定和现有胃痛定6份，分别精密加入一定量的 沉香四醇对照品，按含量测定方法测定，结果表明，回收率分别为99.9%和101.2%，RSD分 别为2.2%和2.3%。
[0035] 2.6稳定性试验分别取同一份供试品溶液1和供试品溶液2，按含量测定方法，分别 在0，2，5，9，I Ih进样测定。结果测得的沉香四醇峰面积分别为RSD = 0.7 %和0.72 %，表明供 试品洛液自制备后Ilh内基本稳定。
[0036] 2.7样品的测定分别称取本发明胃痛定和现有胃痛定6份，按方法制备供试品溶液 1和供试品溶液2，进样测定，结果见表1.
[0037]表1沉香四醇的含量测定结果
[0039] 从表1可知，本发明胃痛定中沉香四醇的平均含量为0.53%，现有胃痛定中沉香四 醇的平均含量为0.23 %。
[0040] 结论:与现有胃痛定相比，本发明胃痛定中沉香的有效成分沉香四醇的含量更高。 同理，按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂，沉香的有效成分含量也应增加。
[0041] 实验例2:药效考察
[0042] 1实验材料
[0043] 1.1药物
[0044] 1.1.1本发明胃痛定，同实施例1.。
[0045] 1.1.2现有胃痛定，同实验例1。
[0046] 1 .2实验动物昆明种小鼠、大鼠（Wistar)系一级动物（合格证号：医动字第 31010100U310101002号），由重庆市中药研究院实验动物研究室提供。实验工作在一级标 准动物实验室进行(设施合格证号:20000330号）。
[0047] 1.3仪器AW220型电子天平：日本SHMADZU公司生产.秒表:上海秒表厂，LG5-2A型 离心机;北京医用离心机厂。
[0048] 1.4数据处理本研究数据均以均值土标准差表示。计量资料用t值法比较组问差异 的显著性，计数资料用X2法比较组间差异。统计软件为SPSS10.0版。
[0049] 2实验方法与结果
[0050] 2.1对小鼠肠道推进功能的影响选用体重20±29小鼠30只，雌雄各半，随机均分3 组(η= 10)。实验前对小鼠禁食不禁水24h。禁食后药物组分别灌服本发明胃痛定混悬剂 2〇g/kg，现有胃痛定组灌服现有胃痛定混悬剂20g/kg，对照组灌服等体积的生理盐水 (0.4mL/只）。给药后20min脱颈稚处死小鼠，剖腹取出胃肠，平铺于玻板上，测量自幽门至小 肠回盲部的长度和炭末推进的距离，按以下公式计算推进百分率，以t值检验药物组和对照 组作用的显著性，结果见表2.
[0051 ]表2对小肠推进率的影响（$ 土 SD)
[0053] 注:与对照组比较，*P<0.05，#P<0.01;与现有胃痛定组比较+P<0.05。
[0054] 结果表明：本发明胃痛定和现有胃痛定均能够显著增加肠内容物的推进速度(*P< 0.05，**P<0.01)，且本发明胃痛定效果好于现有胃痛定(+P<0.05)。
[0055] 2.2对醋酸所致小鼠扭体反应的影响心选用体重在20±29小鼠30只，雌雄各半，平 均分成3组(n = 10)。药物组分别灌服本发明胃痛定20mg/kg，现有胃痛定组灌服现有胃痛定 20mg/kg，每天给药一次，连续给药3d:对照组灌服等体积蒸馏水(0.2mL/10g)。于末次给药 60min后，每鼠 jpO. 7%醋酸溶液0. lmL/10g注入醋酸5min后，观察IOmin内小鼠的扭体次数， 以t值检验药物组和对照组作用的显著性，结果见表3。
[0056] 表3可见，本发明胃痛定和现有胃痛定组均能对抗醋酸所致小鼠的扭体反应(P< 0.05~0.01)，发明胃痛定和现有胃痛定均有镇痛作用。但本发明胃痛定效果好于现有胃痛 定组。
[0057] 表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(j 士SD, n=10)
[0059] 注:与对照组比较，*P<0.05，#P<0.01;与现有胃痛定组比较+P<0.05。
[0060] 结论，本发明胃痛定和现有胃痛定均能显著增强胃肠推进功能，并对醋酸所致小 鼠扭体反应有非常显著的对抗作用，提示该药有镇痛作用。结果表明，本发明胃痛定和现有 胃痛定对胃痛具有很好的治疗作用，且本发明胃痛定效果好于现有胃痛定。
【具体实施方式】：
[0061 ] 实施例1:
[0062]配方：肉桂18g、红花42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒 18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
[0063] 工艺:取沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提 取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液， 回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并， 浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用； 取人参，粉碎，加 I 〇倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材 量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8 ~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用 10 %盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成 粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香 和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g糊精，过筛，混匀，再 与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得片剂。
[0064]用法用量：口服，一次1片，一日2次;重症一次2片。
[0065]禁忌症:勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
[0066]规格:0.3g/片。
[0067] 贮藏:密封。
[0068] 实施例2:
[0069]配方：肉桂18g、红花42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒 18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
[0070] 工艺:取沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提 取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液， 回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并， 浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用； 取人参，粉碎，加 I 〇倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材 量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8 ~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用 10 %盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成 粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香 和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g糊精，过筛，混匀，再 与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。
[0071] 用法用量：□服，一次1袋，一日2次；重症一次2袋。
[0072] 禁忌症:勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
[0073]规格:0.3g/袋。
[0074] 贮藏:密封。
[0075] 实施例3:
[0076]配方：肉桂18g、红花42g、沉香60g、五灵脂18g、豆蔻18g、雄黄18g、人参12g、白胡椒 18g、枳壳12g、巴豆霜1.8g、高良姜18g、丁香18g、木香18g及辅料。
[0077] 工艺:取沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提 取2次，每次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液， 回流提取3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并， 浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用； 取人参，粉碎，加 I 〇倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材 量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8 ~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用 10 %盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成 粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香 和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入54g的糊精，过筛，混匀， 再与巴豆霜配研，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0078]用法用量：口服，一次1粒，一日2次;重症一次2粒。
[0079] 禁忌症:勿食生冷及不宜消化之食物，孕妇忌服。
[0080] 规格:0.3g/粒。
[0081] IC 藏:密封。
【主权项】
1. 一种胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述胃痛定制剂按重量份计算，主要由肉 桂10-26份、红花32-52份、沉香50-70份、五灵脂10-26份、豆蔻10-26份、雄黄10-26份、人参 5-19份、白胡椒10-26份、枳壳5-19份、巴豆霜1-2.6份、高良姜10-26份、丁香10-26份、木香 10-26份及辅料制成;所述胃痛定制剂的制作方法为:取沉香，加水浸泡10-30min后，煎煮， 过滤，滤渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入55-65 %的乙醇 溶液，回流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提
取液，醇提液与上述水提液合并， 浓缩成浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加水煎煮，煎液滤过， 浓缩成浓缩液，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85 %，用氢氧化钠溶液调pH7~10，冷 藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，用盐酸溶液调pH5~ 7,过滤，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆 蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、沉香粉末、人参粉末 和辅料混合，制成药物制剂。2. 如权利要求1所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述胃痛定制剂按重量份 计算，主要由肉桂18份、红花42份、沉香60份、五灵脂18份、豆蔻18份、雄黄18份、人参12份、 白胡椒18份、枳壳12份、巴豆霜1.8份、高良姜18份、丁香18份、木香18份及辅料制成;所述胃 痛定制剂的制作方法为:取沉香，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-3h，过滤，滤渣 再加入6-10倍量水提取1-3次，每次l-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加 入6-10倍量55-65 %的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇， 得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸 膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉碎，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3 小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，过滤，上清液加乙 醇，使含醇量达到60-85%，用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10，冷藏，过滤，回收乙醇，加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，用5-20 %盐酸溶液调pH5~7，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末，备用；另取红花、肉 桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉，再与巴豆霜、沉香粉 末和辅料混合，制成药物制剂。3. 如权利要求2所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述胃痛定制剂的制作方 法为:取沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每 次2h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取 3次，每次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用;取人参，粉 碎，加10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比 为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10 %氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，7令 藏36小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调 PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参 粉末，备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成 细粉，再与巴豆霜、沉香粉末和辅料混合，制成药物制剂。4. 如权利要求1-3中任一项所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述药物制剂 为口服制剂。5. 如权利要求4所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述口服制剂为片剂、颗 粒剂、胶囊剂或丸剂。6. 如权利要求5所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述片剂这样制作：取沉 香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用；取人参，粉碎，加 10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1 时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36 小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1: 1，用10%盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末， 备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉， 再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴 豆霜配研，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。7. 如权利要求5所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述颗粒剂这样制作：取 沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用；取人参，粉碎，加 10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1 时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36 小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1: 1，用10%盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末， 备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉， 再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴 豆霜配研，制成颗粒，干燥，即得。8. 如权利要求5所述的胃痛定制剂的制作方法，其特征在于:所述胶囊剂这样制作：取 沉香，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过 滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每 次lh，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得沉香粉末，备用；取人参，粉碎，加 10倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1 时，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到70 %，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36 小时，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1: 1，用10%盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎成粉末，即得人参粉末， 备用；另取红花、肉桂、五灵脂、豆蔻、雄黄、白胡椒、枳壳、高良姜、丁香和木香粉碎成细粉， 再与巴豆霜、肉桂粉末及豆蔻粉末混合，再加入制成量15-25%的糊精，过筛，混匀，再与巴 豆霜配研，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种胃痛定制剂的制作方法，所述胃痛定制剂主要由肉桂、红花、沉香、五灵脂、豆蔻、雄黄、人参、白胡椒、枳壳、巴豆霜、高良姜、丁香、木香及辅料制成；本发明根据胃痛定制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对胃痛定制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得沉香的有效成分沉香四醇容易测出，且测出沉香四醇含量高。使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。
