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首个 ARNI 类药物高血压适应证进入医保,惠及更多心血管患者
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我国高血压患者疾病负担亟待解决
心血管疾病已成为我国居民的「健康杀手」,占我国城乡居民总死亡原因的首位。据《中国心血管健康与疾病报告 2020 概要》估算,我国心血管病患者人数已突破 3 亿,其中 18 岁以上成人高血压患病人数就高达 2.45 亿。此外,我国还有大约 4.35 亿血压正常高值人群,同样面临更高的心脑血管事件风险1。
根据 2015~2025 年中国心血管病政策模型预测,与维持现状相比,如果对 1 期和 2 期高血压患者进行治疗,每年将减少 80.3 万例心血管事件(脑卒中减少 69.0 万例,心肌梗死减少 11.3 万例 )2。然而,我国高血压知晓率、控制率和治疗率不容乐观,知晓率与控制率均不足 50%,达标率仅为 15.3%3。
沙库巴曲缬沙坦双重机制强效降压
沙库巴曲缬沙坦作为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(Angiotensin receptor neprilysin inhibitor, ARNI),在调节利钠肽系统的同时,抑制 RAAS 系统,通过独特的双重机制增强血管舒张、排钠利尿,从而降低血压4~12。
一项多中心、随机、双盲、活性对照研究结果显示,150 mm Hg ≤坐位收缩压(msSBP)< 180 mm Hg 的高血压患者使用沙库巴曲缬沙坦 200 mg 或 400 mg 每日 1次 ,治疗 8 周后 msSBP 较基线分别下降显著.
另一项中国的多中心、随机、双盲、平行组、阳性对照研究结果也显示,沙库巴曲缬沙坦联合氨氯地平治疗高血压患者 8 周,显著提高血压控制率,降低平均动态收缩压 13.1 mm Hg、平均动态舒张压 7.7 mm Hg和平均动态脉压 5.3 mm Hg14。
此外,沙库巴曲缬沙坦在治疗老年高血压、单纯收缩期高血压、夜间高血压、盐敏感高血压以及难治性高血压这五类人群时获益更明显。
在强效降压的同时,沙库巴曲缬沙坦还具有多种靶器官保护作用,满足高血压多种合并症的治疗需求,真正实现心血管事件链的全程获益。
心脏保护-逆转左室肥厚和心脏重构
EVALUATE-HF 研究显示,沙库巴曲缬沙坦相比依那普利进一步改善了多项反应心脏结构和心功能的超声心动指标,包括左房容积指数(-2.8 mL/m2; 95% CI:-4.0, -1.6)、二尖瓣 E/e' 比(-1.8; 95% CI:-2.8, -0.8)、左室收缩末期容积指数(-1.6 mL/m2; 95% CI:-3.1, -0.03)、左室舒张末期容积指数(-2.0 mL/m2; 95% CI:-3.7, -0.3)15。
PROVE-HF 研究结果显示,起始沙库巴曲缬沙坦治疗后,观察到了多项心室重构指标的显著改变。从基线到 6 个月,左室射血分数显著提高,明确了逆转的疗效,甚至在 12 个月时。另外,患者的其他心脏重构指标改善也非常显著(LVEDVi、LVESVi 等降低,P<0.01)16。
肾脏保护-降低 uACR、保护肾脏
UK HARP-III 研究结果显示,沙库巴曲缬沙坦可使 eGFR 20-60 患者的收缩压降低 5.4 mm Hg,舒张压降低 2.1 mm Hg,且尿白蛋白/肌酐比(uACR)也有所下降17。
沙库巴曲缬沙坦高血压适应证纳入医保目录
《国家基层高血压防治管理指南(2020 版)》建议,所有高血压患者一旦诊断,建议在生活方式干预的同时立即启动药物治疗。众所周知,高血压患者需要持续用药,长此以往,势必给部分高血压患者带来一定的经济负担。因此,我国高血压患者亟需「低价高效」的降压药物。
近些年来,国家医保局「灵魂砍价」的消息层出不穷,为我国患者谋取了切切实实的获益,2021 年 6 月获批原发性高血压适应症不久的沙库巴曲缬沙坦也不例外。2021 年 12 月 3 日,国家医保局正式发布了 2021 年医保谈判结果,沙库巴曲缬沙坦原发性高血压适应证成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》。
新版国家医保目录将于 2022 年 1 月 1 日起正式执行,届时沙库巴曲缬沙坦的治疗费用也将大幅下降。据测算,降价后的沙库巴曲缬沙坦日治疗费用(200 mg QD)仅为 5.41 元,相较之前降幅超过 70%。
沙库巴曲缬沙坦经过近 10 年的高血压循证医学证据支持链,上市将会开拓和促进我国高血压领域从单纯降压到全程心血管事件链的保护的进程。进入医保后,沙库巴曲缬沙坦价格降低了 74%,期望沙库巴曲缬沙坦进入医保后能为我国高血压患者带来更大的获益。
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