新型口服降糖药上市，给糖尿病患者带来新选择、新希望！药师带你揭开它的神秘面纱！
近日，国家食品药品监督管理局批准了华领医药的1类创新降糖药——多格列艾汀片（商品名：华堂宁）上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

之所以称为1类新药，是因为该药是全球首创，中国首发！它的降糖作用机制有别于以往已上市的9类降糖药。
接下来，让我们好好认识一下这个药物！

1.   作用机制
多格列艾汀片是葡萄糖激酶（GK）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。
那GK在血糖控制中起着什么作用呢？葡萄糖激酶是人体重要的葡萄糖传感器，分布于胰腺、肠道和肝脏，可以敏锐地感知体内血糖变化，及时调控体内降血糖激素（胰岛素）、升血糖激素（胰高血糖素）以及肠促胰素（胰高血糖素样肽-1，GLP-1）的分泌释放，维持血糖在正常水平。
研究发现，2型糖尿病患者体内普遍存在葡萄糖激酶表达或活性下降，血糖调节受损。而多格列艾汀片正是作用在这一靶点上，通过激活葡萄糖激酶，恢复葡萄糖激酶的功能及其活性，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，改善血糖自主调控能力，从而实现血糖依赖性地调控血糖，从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生，也降低了低血糖的风险。

2.   1型糖尿病患者能用吗？
目前多格列艾汀片获批了2个适应症：①单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者；②或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动治疗成人2型糖尿病。该药上市前的研究对象主要集中在2型糖尿病，目前没有有关1型糖尿病治疗效果的数据资料，因此，1型糖尿病患者还不能选用该药。

3.   除了二甲双胍外，多格列艾汀片可以与其他降糖药联合使用吗？
多格列艾汀目前尚未批准与除二甲双胍外的其他降糖药联用。但现有的临床试验表明，该药联合恩格列净（SGLT-2抑制剂）和西格列汀（DPP-4抑制剂）用药，效果优于单独用药。相信后期在临床使用过程中，可以获得更多联合用药的证据，纳入药品适应症。

4.   肾功能不全的患者能用吗？
许多糖尿病患者后期会出现糖尿病肾病，尤其是合并高血压的患者，如血糖血压控制不佳，往往出现肾功能减退。而许多降糖药是通过肾脏排泄的，肾功能不全的患者服用这些降糖药会导致药物蓄积，发生低血糖的风险增加，因此在中重度肾功能不全患者中需要减量或者禁用。

多格列艾汀是氨基酸类化学结构，在体内无主要代谢产物，绝大部分不通过肾脏排泄，在肾功能不全患者中无明显蓄积。因此对于肾功能不全患者，无需调整剂量，这为2型糖尿病合并肾功能不全患者提供了全新的治疗选择！

5. 用法用量
多格列艾汀片的规格是75mg/片，每盒28片。在上市前的临床研究中，多格列艾汀片的用法用量为每次75mg，一天两次。

6. 价格
多格列艾汀片刚刚上市，目前市场上尚无法购买到。作为全球首创新药，尤其是具有颠覆性的突破性进展的产品，研发费用高是不容否认的，药价应该不会太低。但作为慢性病领域用药，糖尿病患者人群巨大，仅我国就达到了约1.4亿，其中2型糖尿病患者占到了90%以上，希望能早日进入医保，造福广大人民群众！

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