10月8日,降糖新药多格列艾汀片(华堂宁)获批上市,这是全球范围内首个获批上市的,过去十年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,也是首次在中国推出的2型糖尿病新药,用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者。
我国糖尿病的防控形势一直不容乐观,截至到2021年,糖尿病患者人数已经达到1.4亿,并发心脑血管疾病、肾病、眼病、糖尿病足等一系列的情况也常有发生,严重影响患者的生活质量。
而提起口服降糖药,糖友大多会先想到二甲双胍,虽然这位降糖“老大哥”几乎称霸降糖领域,但也有不少患者对其不耐受,或常出现胃肠反应、或用药效果不理想、或因长期使用而会出现维生素B12吸收不良。
新药多格列艾汀除了可以配合饮食和运动来改善血糖,也可以与二甲双胍联用于二甲双胍降糖不佳的患者,也就是说它的治疗覆盖率更广,既然如此,效果到底好不好?
首先多格列艾汀是一种葡萄糖激酶激活剂,而葡萄糖激酶对于糖尿病的治疗有非常重要的意义。它通常会参与糖代谢反应的第一步,并且可以催化葡萄糖使其变为6-磷酸葡萄糖进入肝脏和胰腺,发挥着“葡萄糖传感器”的工作。
相关研究显示,糖尿病患者体内葡萄糖激酶表达低于正常人,可能造成早期胰岛素分泌延迟、肝糖原合成减少、血糖稳态失衡等后果。因此,改善葡萄糖激酶激的活性近年来一直被当作一个重要的研究方向,成为了治疗糖尿病的一种全新的策略。
临床试验研究表明,多格列艾汀作为全新机制的糖尿病新药,能够满足不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者,并且与其他控糖药物联合用药时增效作用明显,安全性良好,值得一提的是,肾功能不全患者、轻度肝功能损害患者以及老年患者在服用多格列艾汀时无需调整用药剂量。
1、使用限制
不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态下的患者;孕妇及哺乳期女性慎用,儿童慎用。
2、谨慎药物联用
由于多格列艾汀在体内主要由CYP3A4介导,因此应谨慎应用强效CYP3A4诱导剂及抑制剂。强效CYP3A4诱导剂可显著降低多格列艾汀暴露量,如苯妥英、利福平、卡马西平等;强效CYP3A4抑制剂可显著增高多格列艾汀暴露量,如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉唑、伊曲康唑等。
3、限制用量
为避免增加低血糖风险,本品推荐剂量为75mg一次,每日服用两次,患者日常用药应遵医嘱进行,谨防用药过量。
【文末科普】这9类人群可能会被糖尿病“盯上”,日常应注意预防
1、体重指数较大人群(BMI≥24),或中心性肥胖、腰围大的人群;
2、一级亲属中有糖尿病史的人群;
3、日常缺乏活动人群;
4、有多囊卵巢综合征病史的女性;
5、黑棘皮病患者;
6、有高血压病史或正在接受降压治疗者;
7、有动脉粥样硬化性心血管疾病史的人群;
8、有类固醇类药物使用史的人群;
9、长期接受抗精神病药物或抗抑郁症药物治疗人群。
最后提醒糖友们:用药同时,饮食&运动同样不能丢!
#关于多格列艾汀片的售价,你还想了解什么?#
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参考材料
[1] 常明星,顾天伟,朱大龙. 新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J]. 国际内分泌代谢杂志,2020,40(4):258-261.
DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.
[2] 1.Zhu, D., Li, X., Ma, J. et al. Dorzagliatin in drug-naïve patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med 28, 965–973 (2022). https://doi.org/10.1038/s41591-022-01802-6
2.Yang, W., Zhu, D., Gan, S. et al. Dorzagliatin add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med 28, 974–981 (2022). https://doi.org/10.1038/s41591-022-01803-5
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