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夜尿频繁?以后不怕了,FDA批准首个药物

美国食品和药物管理局(FDA)近期批准了醋酸去氨加压鼻喷雾剂(Noctiva),这是用于成人夜间多尿的第一种药物。因为他们过量产生尿液,每晚至少醒来两次,这种情况称为夜间多尿。

FDA在新闻稿中指出:在夜间醒觉排尿(夜尿)有许多原因,如充血性心力衰竭,糖尿病控制不良,膀胱和前列腺疾病和各种药物。因此,临床医生应该评估每个患有夜尿症患者的可能原因,并优化治疗的条件。此外,临床医生应该通过24小时的尿液收集来确认多余的尿液产生。

每晚睡觉前,去氨加压素通过增加通过肾的水吸收来减少尿的产生。

在两项随机临床试验中,约1000名50岁或以上患有夜间多尿的患者,与安慰剂组相比,去氨加压素治疗患者的平均如厕次数减少了很少。与安慰剂组相比,使用去氨加压素治疗的更多的患者减少了至少一半的夜间排尿次数。

去氨加压素的标签包括盒装警告,因为药物可导致低水平的血清钠(低钠血症)。严重的低钠血症可导致癫痫发作,昏迷,呼吸停止或死亡。在开始给予患者使用去氨加压素之前,临床医生应该检查他们的钠水平,并确保是正常的。该药物儿童,孕妇,症状性充血性心力衰竭或不受控制的高血压患者,以及服用利尿剂或糖皮质激素的患者禁用。

鼻子不适,感冒症状,鼻充血,打喷嚏,高血压或血压升高,背痛和鼻出血是药物临床试验中观察到的最常见的不良事件。(小免疫 204453)

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