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已查明:“明星”降压药含致癌物,要马上停药?真相在这里

近日,有自媒体号发文《已查明:有3种“明星”降压药,可能含致癌物,有你在吃的吗?》,阅读量过百万,可见关注者之多。然而不明真相的人,很可能被误导,从此失去了一种明星降压药——缬沙坦。

时间回到两年前,2018年7月,美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局宣布召回部分缬沙坦降压药,召回的原因是这些降压药的原料中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,

NDMA可溶于水、乙醇、二氯甲烷,属高毒,经消化道、呼吸道吸收迅速,经皮肤吸收缓慢。NDMA急性中毒可引起肝脏损伤、转氨酶浓度升高,还可引发头痛、发烧、呕吐、腹痛、腹泻、嗜睡等症状。长期暴露可能增加肝癌风险。

世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单,将 NDMA 归为 2A 类致癌物质。

2A 类致癌物质是指在动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限的物质。虽然在非常高剂量的动物研究中发现NDMA可增加癌症的发生率,但该杂质对人体的致癌性影响尚无充分数据支持。

所有的缬沙坦都有NDMA吗?

经过调查,这些被检测出NDMA的原料药来自浙江某药厂,同时该药厂也承认在未知杂质中检测出NDMA,该公司已经暂停缬沙坦生产并主动召回国内外上市的缬沙坦原料药及使用公司缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。

我国有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号,在制剂方面,缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。在当时的事件中,有5家生产企业的缬沙坦中,NDMA检测超出限值,其他药企供应的缬沙坦原料未爆出类似问题,如平欣®缬沙坦分散片。

某自媒体并未还原真相

某自媒体文章中只是说缬沙坦降压药中的NDEA的含量非常低,如果只是偶尔吃了几次,并不会产生太大的影响。但是降压药一般都需要长期服用,日积月累后,致癌风险会越来越高。

真相是其他厂家的降压药缬沙坦并没有质量问题,所以如果有高血压患者正在服用缬沙坦,请继续服用,不要因一篇没有说明真相的文章而过于担忧。

缬沙坦是什么?

缬沙坦的诞生之路漫长而艰难。它是经过了上百次的实验才在1989年11月成功合成的一种活性化学物质,由于合成过程很复杂,这也导致了某些企业在生产这种原料时会出现其他杂质的问题。

作为经典的五大类抗高血压药物之一,缬沙坦(平欣)是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,主要通过抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用,主要用于轻中度原发性高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。

缬沙坦不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于卡托普利类降压药。缬沙坦不作用于血管紧张素转换酶、肾素和其他受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

缬沙坦具有独立于降压之外的心脑肾保护作用,被2007年《欧洲高血压指南》推荐用于以下特殊人群:老年患者、糖尿病患者、肾功能不全患者、卒中患者、冠心病和心衰患者伴有高血压的首选降压药物。

对伴有冠心病和/或心衰的高血压患者,接受以缬沙坦为基础的抗高血压治疗,心梗患者的死亡率显著降低39%,新发或再发卒中显著降低40%。缬沙坦可以改善心衰患者预后,具有良好的安全性和耐受性。

作为明星降压药,它依旧在帮助患者完美地解决问题。在此还要说的是,对于自媒体的发文,一定要真实可靠,以免误导读者,同时大家也要理性看待。

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