FDA批准2型糖尿病新注射用药 !

《每日健康》：注射药物Adlyxin（利西拉来）已被批准用于治疗2型糖尿病，美国食品和药物管理局说。每日一次的抗糖尿病药物注射配合饮食控制和锻炼被用于改善患者的血糖水平。

美国FDA审查了10项关于Adlyxin的临床试验的安全性和有效性。这些研究包括5400名2型糖尿病患者，还专门在6000名心脏疾病高风险患者中测试了该药物对心脏问题的影响，美国食品药品管理局周四在一份新闻稿中说。

FDA的结论是Adlyxin有助于使血糖水平恢复正常，而且它不会增加出现心脏问题的风险。

根据美国糖尿病协会，Adlyxin是在一类被称为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的药物。其它的GLP-1药物包括利拉鲁肽（Victoza）、艾塞那肽（Byetta，Bydureon）和dulaglutide（Trulicity）。

FDA说，Adlyxin不应被用来治疗1型糖尿病患者。FDA表示，它也不应该被用于血酮或尿酮（体内胰岛素不够的标志）升高的患者，或酮体极度升高的患者（糖尿病酮症酸中毒）。

结果显示，Adlyxin常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛、腹泻和头晕。FDA说，同时服用Adlyxin和其他糖尿病药物如磺脲类和/或长效（基础）胰岛素的患者，会发生低血糖（低血糖症）。

一些选用Adlyxin的患者有严重的高敏反应，包括严重的过敏反应（过敏性休克），该机构说。

美国食品药物管理局表示，他们正在要求制药商赛诺菲—安万特进行Adlyxin的上市后研究。

• 超过29万美国人患有2型糖尿病，FDA指出。在美国，2型糖尿病占糖尿病病例的90％以上。如果不及时治疗，持续的高血糖水平会导致严重的并发症，如心脏疾病、失明、神经和肾脏损伤。