四朵金花

今晚最大的新闻就是新华制药盘后的公告，与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药成为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

该协议主要内容为：基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。后续协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》自协议生效日期开始，此份协议在该日期后的10个日历年内持续有效。

新华制药上周异动时市场有传闻与真实生物合作生产制剂，在互动上董秘没有明确否认，当时研究了一下，新华制药做为山东国资华鲁集团的子公司，是有cGMP的药品生产能力的，但是股价不够强势就没买，今天涨停后出了公告和路演活动信息，显然又是信息灵通的提前买入了，又演试了低位没说无就是有的逻辑。

晚上有又不少人问怎么看，这有啥好说的，肯定是大涨呀，新华制药现在市值才69亿，公司产能规模在国内都排名靠前，又连销售权也拿下了，对比拓新药业、奥翔药业、华润双鹤这老三傻的市值，当然是翻倍起步。

至于有此人还在讨论是拿下的艾兹病药还是新冠药资质，这有什么好讨论的呢，不管是用来治艾兹病，还是用来治新冠，它的药用成份变了吗？它都是阿兹夫定，获批上市了，我买来自已当广谱抗病毒药来用，谁管得着我？

至于新华制药能不能生产阿兹夫定原料药，这个从公告上看不出来，但公告里强调了新华制药具有cGMP的药品生产能力，要看后续的公告。

cGMP指动态药品生产管理规范，英文名 Current Good Manufacture Practices的缩写，也译作现行药品生产管理规范。它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，cGMP是国际药品生产管理标准。我国原料药企业通过美国FDA的 cGMP规范的产品达到了259项，涉及企业130多家。这是项很重要的标准，显然是为了阿兹夫定能在国际出口上不受限制。拓新药业之前就是因为不符合美国cGMP标准，被美国禁止其药品在美销售，所以去年默沙东采购它的尿苷才绕道中间商去提供，现在拓新药业拿没拿到cGMP认证没有查到，奥翔药业和华润双鹤都可以明确查到具有cGMP认证。

新华制药的公告说明了二点：一是证明阿兹夫定获批在即；二是侧面证明了奥翔董事长郑志国在交流会上所说的靠谱，现在在之前四家制剂生产厂家的基础上又增加了第五家新华制药，证明阿兹夫定的预期采购量和需求量会很大。大家再挖一挖能和真实生产产生关联的具有cGMP的药品生产能力的药企。现在阿兹定已经由三傻变为四朵金花，估计还会有第五朵、第六朵。

阿兹夫定需求和生产的量越大，逻辑上获益最大的还是参与阿兹夫定ＣＤＥ关联审批的原料药厂家，因为这个壁垒短期其它药企突破不了。