第一期：医药卫生体制改与药品安全规划
医药卫生体制改与药品安全规划
本章重点总结：
1.深化医药卫生体制改革的基本原则
①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；
②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；
③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；
④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。
记忆技巧：人情与公效统筹兼顾
2.基本医疗卫生制度的四大体系
公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系
记忆技巧：两服务，两保障；公共医疗是服务，医疗药品作保障。
3.基本药物的采购、定价、配备
采购方面：基本药物实行公开招标采购
定价方面：国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格，政府举办的基层医疗机构按购进价实行零差率销售。
配备方面：城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。
记忆技巧：基本药物要招标，国家给出指导价，省级确定统一发，基层医疗零率差
4.改革药品价格形成机制
政府管理药品价格的重点：国家基本药物、国家基本医疗保证用药及生产经营具有垄断性的特殊药品
记忆技巧：两基本，一垄断
药品价格分级管理：国务院价格主管部门制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格；各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药(不含国家基本药物)、地方增补的医疗保障用药价格。
5.药品电子监管的规定
药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道，真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管，最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。
记忆技巧：追溯防假全过程，质量安全有保证。
6.国家药品安全“十二五”规划指标
（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
（3）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导台理用药。
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