书网同步 | GSP必备考点3-药品批发企业各类人员资质

本周开始我们将陆续为大家推送新版《药事管理与法规》中关于GSP的考点内容，同时配合药师在线书网同步功能给大家免费提供相关考点的教学视频，希望能帮助大家提升复习效果！

药品批发的质量管理

1.药品批发企业各类人员的资质要求

2.人员培训、卫生及着装

（1）人员培训

①年度培训计划 应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责；

②记录档案 培训工作应当做好记录并建立档案；

③培训内容 应当与职责和工作内容相关，包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训；

④特殊人员 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

（2）卫生及着装

①应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求；

②质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案；

③患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作；身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。