截至6月5日,已有49家药企涉及此事件。其中,六家【中药提取物生产企业】,43家涉及购买【不合格原料进行制剂生产】。
看样子,短期内全然没有结束的迹象!
沙龙君认为,不妨利用这个事件,给自己一个重生的机会!
合规、供应商管理,从这些就基础领域做起,如何?
原有工艺不合算,咱们完成研究之后来走变更,好不好?(溶剂提取转pH调整的方式。)
选定供应商后,我们也花成本来审计其质量系统、技术能力,我们也建立一套沟通变更的机制,请到我们的供应商在一定级别的变更发生之前,就与我们通气,从而,我们好前瞻性的评估技术上的、法规上面对本企业的影响程度,并作出应对的行动。好不好?
如果市场价格已经到了成本之下,我们选择停产,选择转产,而不是选择“所谓聪明的替代”,好不好?(板蓝根不要用苹果皮、投料量不要打对折......)
站着说话不腰疼,您以为呢?
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