TECOS 试验：西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院风险

美国波士顿时间 6 月 8 日下午 4 时 30 分，第 75 届美国糖尿病协会科学年会（ADA2015）重磅研究之一——TECOS 试验研究数据公布，西格列汀不增加糖尿病患者心衰住院风险。

TECOS 试验研究数据公布现场。

TECOS 试验（西格列汀治疗对心血管事件结局的影响）是继 SAVOR-TIMI 53 和 EXAMINE 后，关于 DPP-4 受体阻滞剂的第三个大型临床研究，由来自牛津大学糖尿病研究中心的 Holman 博士牵头进行。

本研究对 14724 例研究者进行更长时间的随访，观察西格列汀与心血管事件发生（主要是心力衰竭发生率）的关系。

以前的两大研究中，SAVOR-TIMI 53 试验表明与安慰剂相比，沙格列汀可以明显增加观察者心力衰竭住院率。

而与之相反的是，EXAMINE 试验发现，与安慰剂相比阿格列汀对观察者心力衰竭住院率并无明显增加。由此，本试验的研究结论将变得更为重要。

TECOS 研究采用随机化、双盲、安慰剂对照设计，共纳入 14724 例年龄 ≥ 50 岁、具有心血管病史、基线 HbA1c 为 6.5%-8.0% 的 2 型糖尿病患者。

受试者入组期限为 2008 年 12 月至 2012 年 7 月，中位数随访时间约为 3 年。

将受试者随机分为 2 组，在常规治疗基础上分别加用西格列汀（50 mg 或 100 mg，QD。根据肾功能确定剂量）或安慰剂治疗。

主要复合终点为首次发生心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需要住院治疗的不稳定性心绞痛）。

次要终点为：

（1）首次发生复合心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死与非致死性卒中）；

（2）全因死亡；

（3）充血性心力衰竭；

（4）肾功能变化。

结果显示，西格列汀达到非劣效性的心血管主要终点。次级终点中，西格列汀与安慰剂相比，未增加因充血性心衰住院风险。

丁香园报道团队发自美国波士顿