IB期的肺癌在根治手术后是否需要接受辅助化疗呢？

术后辅助化疗是可以使IB期的NSCLC患者在OS以及PFS方面获益的，然而这种获益从当前分析结果来说并非每一种辅助化疗方案都可以有相同的作用。

作者：JiaXi

来源：ThoracicSurgery

　　目前的共识认为II-IIIA以及部分IIIB期的非小细胞肺癌患者在接受根治手术后给予术后辅助化疗能延长患者的总生存时间(OS)和无疾病进展时间(PFS)。另外，研究报道了IA期的NSCLC患者在根治性手术后接受辅助化疗与不接受辅助化疗在OS和PFS中是无统计学差别的。那么对于IB期患者来说究竟是否需要在根治手术后接受辅助化疗呢？为了更加深入的研究辅助化疗对IB期NSCLC患者的作用，研究者进行了一项Meta分析。

　　该Meta分析以目前6个常用的文献数据库为基础搜索了和IB期NSCLC患者辅助化疗的文献，OS和PFS作为主要和次要的终点。共有4997篇文献入选，排除了单臂研究、综述、非IB期患者、非辅助化疗、非英文文献、无报道OS或PFS以及全文不能获取的文献后，最后入选的共有16篇相关文献。入选的文献中共有4656名患者入组，其中2338名患者为手术+辅助化疗组，另外2318名患者为手术组。而辅助化疗组则分成了4个亚组：1.4个或少于4个疗程的含铂方案；2.6个疗程的含铂方案；3.尿嘧啶替加氟（Uracil-Tegafur,UT）;4.尿嘧啶替加氟+含铂方案。

　　研究者在合并数据后发现，术后辅助化疗是可以使IB期NSCLC患者在OS（HR 0.74,95%CI 0.63-0.88）以及PFS（HR 0.64,95%CI 0.46-0.89）方面获益的。在亚组分析中，研究发现在6个疗程含铂方案组（HR 0.45,95%CI0.29-0.69）、UT组（HR 0.71,95%CI 0.56-0.90）以及UT+含铂方案组（HR 0.51,95%CI0.36-0.74）的患者在OS方面均能获益，然而仅仅接受了4个或少于周期的含铂方案化疗的患者则并未能获益（HR0.97,95%CI 0.85-1.11）。除此以外，6个疗程的含铂方案组（HR 0.29，95%CI 0.13-0.63）以及UT+含铂方案组（HR 0.44,95%CI 0.30-0.66）的患者在PFS方面同样能获益。但是单用UT组的患者（HR 1.19,95%CI 0.79-1.80）和4个或少于4个疗程含铂方案组（HR 0.89,95%CI 0.76-1.04）的患者则未能在PFS方面获益。

　　小编寄语：从这个Meta分析的结果可以得知，术后辅助化疗是可以使IB期的NSCLC患者在OS以及PFS方面获益的。然而这种获益从当前分析结果来说并非每一种辅助化疗方案都可以有相同的作用。从OS和PFS的森林图中我们可以发现4个或少于4个疗程含铂方案化疗的研究的HR以及其置信区间均跨越了无效线。这说明了在这几项治疗方案为≤4个疗程含铂方案的随机对照研究或回顾性研究中，没有一个研究可以得出辅助化疗优于非辅助化疗这个结论。而反观其他得出辅助化疗有效的结论的研究亚组，我们可以发现在亚组中的研究大部分都没有跨越无效线，均统一偏向辅助化疗。这说明了这些研究的均质性较好，得出的结论比较可信。

　　小编认为，该Meta分析为我们提供了术后辅助化疗对延长IB期NSCLC患者术后的OS和PFS的部分证据。从结果中我们可以知道6个疗程含铂方案化疗以及UT+含铂方案对延长患者的OS和PFS都有着明显效果。

　　然而，局限于目前所有的资料不足，有许多细节方面仍然存在着未知。比如究竟4个与6个疗程含铂方案辅助化疗对OS和PFS有无差异影响？这个问题需要进行两种不同方案的头对头比较，不能单从一个Meta分析中武断下结论。另外，含铂方案中有着许多不同的药物组合，每种不同药物之间是否存在疗效差异呢？除此以外，由于未能获取个人资料，所以患者之间性别、年龄或者临床特征不同对同一种治疗方案有无疗效差异这个问题暂时无法解决。这些问题只能留待以后的研究为我们解答疑惑了。

　　原文：AdjuvantChemotherapy for the Completely Resected Stage IB Nonsmall Cell Lung Cancer ：A Systematic Review and Meta-Analysis