FDA 批准赛诺菲利西拉来用于治疗2 型糖尿病

7 月 28 日，美国 FDA 批准利西拉来（商品名：Adlyxin）结合饮食与锻炼用于治疗 2 型糖尿病成人患者，这款药物是一种日用一次的注射剂，用来改善血糖控制（血糖水平）。

「FDA 继续支持用于糖尿病管理的新型药物的开发，」FDA 药物评价与研究中心药物评价 II 办公室副主任、医学博士 Parks 称。「利西拉来将为 2 型糖尿病患者提供一种额外的治疗选择，用于控制血糖水平。」

2 型糖尿病影响逾 2900 万人，占到美国糖尿病确诊病例的逾 90%。随着时间的推移，高血糖水平可增加严重并发症风险，包括心脏病、失明、神经及肾损伤。

利西拉来是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，GLP-1 是帮助血糖水平正常化的一种激素。这款药物的安全性与有效性在 10 项临床试验中得到评价，这些试验总共招募了 5400 名 2 型糖尿病患者。

在这些试验中，利西拉来作为单药疗法及与其它 FDA 批准糖尿病药物（包括二甲双胍、磺酰脲类药物、吡格列酮及基础胰岛素）的合并用药均得到评价。在这些试验中，利西拉来的使用改善了糖化血红蛋白（一种血糖水平指标）水平。

此外，在心血管结局试验中，逾 6000 名处于粥样硬化性心血管疾病风险的 2 型糖尿病患者以利西拉来或安慰剂进行了治疗。利西拉来在这些患者中的使用未增加心血管不良事件的风险。

利西拉来不应用于治疗 1 型糖尿病患者或血液中酮类或尿增加（糖尿病酮症酸中毒）的患者。与利拉来相关的最常见副作用是恶心、呕吐、头痛、腹泻及头晕。在以利西拉来及其它抗糖尿病药物如磺酰脲类和/或基础膆治疗的患者中，低血糖是另一种常见的副作用。此外，严重超敏反应（包括过敏症）在利西拉来临床试验中有报道。

FDA 要求对利西拉来进行如下上市后研究：

利西拉来由新泽西布里奇沃特的赛诺菲安万特美国公司生产。

责任编辑：张开平

题图：Shutterstock.com

我们还为您准备了 5 个丁当，内分泌时间微信主页回复绑定即可获得。

本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请点击举报。