为进一步规范医疗服务行为，更好地维护人民群众健康权益，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生计生委组织制定了《医疗质量管理办法》，并于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过颁布，自2016年11月1日起施行。
（一）建立国家医疗质量管理相关制度
▋建立国家医疗质量管理与控制制度
确定各级卫生计生行政部门依托专业组织开展医疗质量管控的工作机制，充分发挥信息化手段在医疗质量管理领域的重要作用。
▋建立医疗机构医疗质量管理评估制度
完善评估机制和方法，将医疗质量管理情况纳入医疗机构考核指标体系。
▋建立医疗机构医疗安全与风险管理制度
鼓励医疗机构和医务人员主动上报医疗质量（安全）不良事件，促进信息共享和持续改进。
▋建立医疗质量安全核心制度体系
总结提炼了18项医疗质量安全核心制度，要求医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中严格执行。
（二）明确医疗质量管理的责任主体、组织形式、工作机制和重点环节。
明确医疗机构是医疗质量的责任主体，医疗机构主要负责人是医疗质量管理第一责任人。
要求医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制，理顺工作机制。
对门诊、急诊、药学、医技等重点部门和医疗技术、医院感染等重点环节的医疗质量管理提出明确要求。
（三）强化监督管理和法律责任。
进一步明确各级卫生计生行政部门的医疗质量监管责任，提出医疗质量信息化监管的机制与方法。
同时，在鼓励地方建立医疗质量管理激励机制的前提下，明确了医疗机构及其医务人员涉及医疗质量问题的法律责任。
医疗质量安全核心制度是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当严格遵守的相关制度，主要包括：
首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、值班和交接班制度、疑难病例讨论制度、急危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、手术安全核查制度、手术分级管理制度、新技术和新项目准入制度、危急值报告制度、病历管理制度、抗菌药物分级管理制度、临床用血审核制度、信息安全管理制度等。
医疗质量管理工具是指为实现医疗质量管理目标和持续改进所采用的措施、方法和手段，如全面质量管理（TQC）、质量环（PDCA循环）、品管圈（QCC）、疾病诊断相关组（DRGs）绩效评价、单病种管理、临床路径管理等。
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来源：国家卫生计生委网站
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