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指南┃2016版《磺脲类药物临床应用专家共识》发布

2017年5月21日,“2017药品评价高峰论坛”于贵州召开期间,业内期待已久的《磺脲类药物临床应用专家共识(2016版)》(以下简称:共识)正式发布。在发布会上,解放军区总医院内分泌科主任医师母义明教授,以及南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科主任兼任大内科主任朱大龙教授对《共识》进行了详细的解读。


《共识》基于循证医学证据的进展在2004版的基础上进行了更新,母义明、杨文英、朱大龙、童南伟等17位临床专家,历时近9个月共同参与完成。编写期间经过3次专家会,专家组检索复习200余篇核心文献才完成。《共识》采用问答的形式,阐明当前磺脲类药物的临床地位、作用机制、疗效、安全性以及特殊人群应用等问题。


磺脲类:2型糖尿病治疗核心药物


“近年来,广大内分泌领域临床医生在糖尿病患者治疗方案的选择中,日益重视降糖药物的心血管安全性。长期的临床应用和大量的循证医学证据均表明,磺脲类药物不仅降糖作用强,还可减少或延缓T2DM慢性并发症的发生,特别是微血管并发症。


因此,磺脲类药物目前仍是糖尿病治疗领域应用最为广泛的口服降糖药物之一,并且在国内外T2DM指南中占据着非常重要的治疗地位。”朱大龙教授总结道,“《共识》的推出正是要从临床实际出发,评价磺脲类在目前T2DM治疗中的地位,结合最新的循证证据客观呈现磺脲类药物的疗效和安全性,并在此基础上进一步提高临床医生对磺脲类药物的认识,更好地指导临床合理用药。”


指南要点:“1线、2可、3讨论、4禁”


新版共识循证更丰富,推荐更细致,指导性和实用性更强,具有重要的临床参考价值。母义明教授指出,“对于广大临床工作者来说,在既往丰富的磺脲药物使用经验的基础上,要掌握和领会新版《共识》中的要点,也就是‘1线、2可、3讨论、4禁’。” 


“1线”是指临床地位与使用时机

 

磺脲类药物临床应用时间长且疗效确切,目前仍为国内外指南推荐的一线备选或二线降糖用药。对于二甲双胍不耐受或存在禁忌证的患者,可以考虑将磺脲类药物作为一线用药。此外,对于新诊断的HbA1c>7.5%的T2DM患者,可以选择作用机制互补的两种降糖药物联合应用,结合中国国情和中国T2DM患者的特点,磺脲类药物联合二甲双胍是推荐的联合治疗方案之一。


在谈道如何调整磺脲类药物剂量时,母义明教授指出,服用磺脲类要从小剂量开始,根据血糖监测结果逐渐调整用量,一般每1-2周调整1次,甚至每月调整1次。


“2可”是指选择多样,广泛联合


随着磺脲类药物的更新换代,新一代磺脲类药物具有降糖作用强、不良反应少等优势,临床应用中可根据患者血糖特点进行选择:以餐后血糖升高为主的患者,宜选择短效制剂;以空腹血糖升高为主的患者或空腹、餐后血糖均高者,宜选择中、长效制剂。同时,磺脲还可以与多种其他降糖药物联合应用,并且可以作为治疗方案的基础用药之一长期使用。


“3讨论”针对特殊人群,用药须“禁慎”


针对重度肝损伤、肾功能不全以及老年糖尿病患者这三类特殊人群,用药前需要特别注意。重度肝损伤的糖尿病患者禁用磺脲类药物;不同磺脲类药物在肾功能不全患者的应用存在差异;老年糖尿病患者如需磺脲类药物治疗,宜选择降糖作用温和、作用时间短、低血糖风险小的药物,避免使用格列本脲。


“4禁”列明了安全用药,探索不止步


不同磺脲类药物的作用机制及剂型存在差异,其低血糖发生率也不同。糖尿病患者在使用磺脲类药物时,医护人员应当进行充分的教育使其掌握预防低血糖的措施。


总之,磺脲类药物是被国内外成人2型糖尿病防治指南推荐的一线备选或二线降糖用药;对于二甲双胍不耐受或存在禁忌证者,可以考虑将磺脲类药物作为一线用药,且基线HbA1c越高,HbA1c降幅越大。


磺脲类药物可与多种药物联合使用,如二甲双胍、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4等。选用低血糖风险相对低的格列美脲、格列齐特缓释片,或其他短效制剂,小剂量开始服用,缓慢加重,饮食定时定量,辅以稳定的运动可避免低血糖反应。


目前,尚无证据表明磺脲类导致β细胞功能衰竭,其心血管安全性仍需设计优良的前瞻性随机对照研究加以证实。

 

2016版《磺脲类药物临床应用专家共识》中这些表格,请珍藏




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