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通过前面几周的分享,已确认复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣的临床疗效,但是对于一种全新的治疗方法,安全性是我们关注的重要因素之一,下面就让我们一起了解光动力治疗鲜红斑痣究竟是否安全,其中有哪些地方需要我们注意呢!
复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣整体非常安全,但基于以下因素,如光动力疗法的治疗反应,海姆泊芬本身作为一种真正的光敏剂等,在治疗过程中以及治疗结束后,需要患者注意如下一些事项:
1. 避光:海姆泊芬作为一种光敏剂,患者系统使用后需要注意全身避光。海姆泊芬的血浆消除半衰期为5小时,但是完全从体内代谢完毕需要更多的时间,所以建议患者治疗结束后2周内以室内活动为主,避免阳光直射和强光源照射。如在治疗后2周内日间需要外出,必须穿保护性服装(如宽檐帽、长袖长裤、手套等)以保护皮肤,佩戴墨镜以保护眼睛。紫外线防护剂不能有效防止光敏反应。如防护不当,则可能出现光敏反应(如皮肤灼伤、头晕、畏光、过敏性荨麻疹等情况),一但出现光敏反应,需立即就医。当然,避光期间不建议完全处于黑暗状态,可以将皮肤暴露于正常的室内光线,这有利于使皮肤残留的药物失活。手机、电脑、电视机等可以正常使用,但时间不宜过长。
2. 疼痛:在光照照射的最后十分钟左右,患者可能出现比较明显的疼痛,目前一般通过治疗前给予口服止痛剂等措施,患者在治疗过程中可全程耐受,治疗结束后,疼痛即可瞬间减轻或消失。
3. 肿胀:光源照射结束后,需要即刻进行冷喷或冷敷,并在治疗后3天内自行冷敷以促进消肿,多数患者的肿胀会在3天后缓解。
4. 结痂:部分患者于治疗后可能出现结痂,需待痂皮自然脱落,不可私自强行撕脱。结痂情况一般将在10天后缓解。
5. 色素沉着:部分患者于治疗后可能出现色素沉着,多数患者将会于1-6月后自行缓解或消退。
上述便是海姆泊芬光动力治疗鲜红斑痣过程中以及治疗结束后可能发生的反应和相应的处理方法。另外在临床开展过程中,不少临床专家对此提出了诸多的疑问,现将部分常见问题整理如下以供参考:
1. 复美达(海姆泊芬)是一种怎样的药物?
答:注射用海姆泊芬,商品名为复美达,又名血卟啉单甲醚,是一种新型光敏剂,国家1.1类新药。
2. 复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣的作用机理是什么?
答:光敏剂海姆泊芬经静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰,并被血管内皮细胞迅速吸收,而表皮层细胞吸收则很少,因此光敏剂的分布在血管内皮细胞与表皮层细胞间形成明显的浓度差。此时给予可穿透表皮、能被选择性吸收的特定波长的激光照射,使光敏剂产生单态氧等光毒物质,使富含光敏剂的患部扩张畸形的毛细血管网被选择性破坏,而其上的正常表皮层因不含光敏剂不受损伤,而对于下方的真皮组织则因激光穿透浅、难以达到有效激发量而得到保护。
3. 海姆泊芬有什么全身性毒副反应吗?
答:海姆泊芬的半衰期很短,血浆消除半衰期仅为5h左右,全身的毒副作用一般不会发生。III期临床研究中发现极小部分患者可能会出现一过性的肝功能与心电图异常,且在后续随访中恢复正常,研究者认为与药物未必相关,未见其他明显的系统不良反应。
4. 复美达(注射用海姆泊芬)的性状、适应症与规格?
答:性状:本品为暗红色的疏松块状物或粉末
适应症:鲜红斑痣
规格:100mg
5. 复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣,为什么采用530nm左右的绿光?
答:530nm左右的绿光,是光敏剂海姆泊芬的有效吸收峰,可穿透表皮,从而激发血管内皮细胞中的光敏剂海姆泊芬,产生单态氧等光毒物质,使富含光敏剂的患部扩张畸形的毛细血管网被选择性破坏;但因为530nm的激光穿透不够深,难以达到病变下方的真皮组织,从而有效的保护了深部组织。
6. 复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣,药物剂量如何确认?如何配药?
答:一般建议按照5mg/kg的剂量进行给药。将每支注射用海姆泊芬用10ml生理盐水注射液配制成浓度为10mg/ml的海姆泊芬溶液,按5mg/kg剂量,抽取配制的溶液,再将海姆泊芬溶液用生理盐水注射液稀释至50ml,使用输液泵在20分钟输注结束。
7. 复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣,敷药时间一般多久?
答:海姆泊芬通过静脉给药后会即刻通过血液循环进入血管内皮细胞,整个给药过程通过输液泵控制在20分钟完成,在输液开始后第10分钟即刻启动光照,光照时间约在20分钟左右,即中间10分钟为静脉给药与光照相重叠。
8. 应用复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣,治疗间隔时间一般是多久?
答:一般建议的治疗间隔时间是2个月,但也可以根据患者反应进行适当延长,如2个月时患者治疗反应尚未完全消退,可适当延长至3个月时再进行治疗,但是治疗间隔时间建议不要超过3个月。
9. 复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣有什么优势吗?
答:①起效快速 ②病变颜色消退均匀 ③单次治疗面积大 ④血管高度选择,避免瘢痕形成 ⑤对各型鲜红斑痣均有效 ⑥治疗结束后,病变持续改善
10. 对于鲜红斑痣的治疗,临床上该如何选择治疗方法?
答:我们可以根据鲜红斑痣的类型以及大小来选择合适的治疗方法。面积较小(直径小于5cm)的红型鲜红斑痣,脉冲染料激光临床效果好且治疗费用合理,对于这类鲜红斑痣,可以直接使用激光治疗。对于皮损面积大,或者脉冲染料激光治疗效果不佳的鲜红斑痣类型(如皮损颜色非常淡,或者已经开始出现增厚),或者激光治疗抵抗的患者,可直接使用光动力治疗。
下周预告:复美达(海姆泊芬)光动力治疗鲜红斑痣临床病例展示
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