要做临床研究,首先应该了解研究的定义,研究意味着系统调研,包括研究立项、检验和评价,最终产生一般性知识。这句话看起来简单,但其实人们的误区并不少。
有人觉得病例报告就是研究,其实不是,因为病例报告不够“系统”。
有人以为内部质量改进活动也能算是研究,因为的确通过一些科学的方法改进了临床治疗效果,但这也不是,因为它没有产生“一般性”的知识,这些经验很难推广到更多医院和医疗中心。所以说研究本身是有严格定义的。
好的临床研究不是临床医生拥有满腔热血和一个新颖的研究思想就可以完成的,它通常需要有六个必要条件,即好的研究思想、充足的研究经费、好的研究机构、好的研究组织、好的研究团队和网络以及质量监控。当这六个条件完全满足的时候,往往一项临床研究就能够顺利完成。然而,我国相当多的临床研究在尚未满足这些条件时就匆忙上马,最终让研究者焦头烂额或影响了研究结果。
比如好的研究机构。如果问临床研究应该在哪里做,一定有很多人回答在病房,似乎这是顺理成章的。其实临床研究需要在临床研究中心由专人完成,如果让临床医生在病房用业余时间完成很可能最终只能得到业余的研究结果。
病例录入和随访,这两项在不少研究中是由临床医生完成的。但是医生不是录入员,录入数据的错误率无从把关,加之医生本身就是研究者,录入过程中难免出现偏颇,由此直接影响了研究数据的可信度。随访更是让很多医生叫苦连天的事儿,患者的各种不配合和这样那样的影响都会让临床医生束手无策。即便是最简单的电话随访,也应由经过培训的随访人员完成,这样不仅解放了医生,更保证了数据的统一规范。
那,如何保证自己提出的临床问题有研究价值,研究方案切实可行,最终能得到自己想要的研究结果呢?
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