慢性乙型肝炎( chronic hepatitis B，CHB) 是由乙肝病毒感染所引起的同时可以并发多种脏器损伤的慢性进展性传染病，病情长久未得到控制，容易进展为肝硬化及肝细胞癌。目前，中医药治疗CHB 成为近年来研究的热点。
2018年10月，在上海市卫计委科研课题、上海市浦东新区科技发展基金项目、上海市浦东新区卫计委学科建设主攻课题计划、上海市综合医院中西医结合专项建设项目、上海市浦东新区卫生系统领先人才培养计划及上海市浦东新区卫生系统优秀青年医学人才培养计划基金支持下，上海市浦东新区传染病医院中医科开展的“柴芍颗粒联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎78 例临床观察”成果发表于《河北中医》杂志，研究证明：柴芍颗粒联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型CHB 能更有效地改善患者肝功能，抑制病毒复制，减轻临床症状，疗效显著。
摘要
目的：观察柴芍颗粒联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎(CHB) 的临床疗效。方法：随机将78例肝郁脾虚型CHB 患者分为2组，2组均予异甘草酸镁注射液治疗。对照组39例加恩替卡韦口服治疗，治疗组39例在对照组治疗基础上加柴芍颗粒冲服，3个月后统计疗效。观察指标：比较2组治疗前及治疗1、2、3个月谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) 、总胆红素(TBiL) 、HBV-DNA水平及乙肝e抗原( HBeAg) 转阴率；比较2 组治疗前后中医证候积分及临床疗效。结果：2组治疗1、2、3个月后，ALT、AST、TBiL及HBV-DNA水平均较各自对应组治疗前降低；2组组间比较显示，治疗组治疗1、2 个月ALT、AST水平低于对照组同期；治疗1 个月TBiL 水平低于对照组同期；治疗2、3个月HBV-DNA水平低于对照组同期；2 组治疗1、2、3个月后HBeAg阴转率比较差异无统计学意义；2 组治疗后中医证候积分均较本组治疗前降低，且治疗组低于对照组；治疗组临床痊愈率(41.67%) 及总有效率(97.22%) 均高于对照组(16.67%，69.44%) 。结论：柴芍颗粒联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚型CHB能更有效地改善患者肝功能，抑制病毒复制，减轻临床症状，疗效显著。
研究方案
患者资料：随机将上海市浦东新区传染病医院中医科住院是CHB患者78例分为2组，每组39例，2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
对照组：异甘草酸镁注射液(正大天晴，200mg，静脉滴注，每日1次，连续28d)+ 恩替卡韦分散片(正大天晴，0.5mg，睡前空腹服用，每日1次)。
治疗组：在对照组的基础上加柴芍颗粒(华润三九，每日1剂，分早、晚2次饭后1 h冲服)。柴芍颗粒组成：柴胡6g，白芍10g，白术10g，茯苓10g，当归10g，甘草9g。
疗程：组均治疗3 个月后统计疗效。
治疗结果
病例脱落情况
两组各有3例患者脱落，各36例完成试验,其中治疗组3例因口服颗粒剂产生消化道反应，无法耐受而停用;对照组3例因服用恩替卡韦分散片后出现头痛不适，无法耐受而调整抗病毒方案。
ALT、AST、TBiL及HBV-DNA水平比较
两组治疗1、2、3个月后，ALT、AST、TBiL及HBV-DNA水平均较本组治疗前降低(P＜0.05)。2组组间比较显示，治疗组治疗1、2个月ALT、AST水平低于对照组同期（P＜0.05)，治疗1个月TBiL水平低于对照组同期(P＜0.05)，治疗2、3个月HBV-DNA 水平低于对照组同期(P＜0.05)。
HBeAg 阴转情况比较
结果显示：治疗组在3个月时仅1例患者转阴，对照组在研究节点均无患者转阴，但2 组治疗1、2、3个月后HBeAg阴转情况比较差异无统计学意义（P>0.05)。 中医证候积分比较 两组治疗后中医证候积分均较本组治疗前降低（P＜0.05)，且治疗组低于对照组（P＜0.05)。 临床疗效比较
治疗组临床痊愈率及总有效率均高于对照组(P＜0.05)。 讨 论 抗病毒治疗是CHB治疗的关键，目前公认的主要抗病毒药物为核苷类似物及干扰素，其具有极强的抑制HBV复制作用，可以实现血清HBV-DNA水平下降及转阴，且阴转率较高，同时能进一步实现ALT复常。但长期服用核苷类似物在一定程度可发生耐药，出现病毒变异，停药后容易重启病毒复制，且在短期内可能出现病情急剧加重。
中医治疗CHB的优势在于整体辨证论治，从根本上达到治病、防病的目的。中医学认为，湿热疫毒或先天胎毒是导致CHB的重要因素。肝郁与脾虚相合，造成肝郁脾虚的病机。治以疏肝健脾扶正为主。柴胡重在疏肝理气解郁;白芍入血分，养肝血，补肝体；白术健脾益气，茯苓擅长化湿；当归补血兼益气养肝；甘草意在调和药性，又辅助白术、茯苓健脾益气。诸药合用，共奏疏肝健脾之效。
本研究结果表明柴芍颗粒可通过保护肝功能、减轻肝细胞损伤、调节机体免疫、抗病毒等多种途径，对CHB患者产生积极的作用，联合恩替卡韦抗病毒治疗，能够有效发挥中西医结合治疗的优势，从而提高临床疗效，改善患者预后，近期疗效显著。
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