中国是胃癌的高发地区,中国的胃癌病人占全球每年新发病人的47%左右,据预测,我国今年已有将近47万的新发病人,胃癌是影响我国中老年人群的高发肿瘤。或许,人们对胃癌并不陌生,但对胃癌也有不同亚型,也有“阴阳”之说却知晓不多。近日,在“赫赛汀HER2阳性胃癌患者援助项目”启动仪式上,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授对HER2阳性胃癌的检测、治疗进行了深入解读。
以前大家都认为HER2阳性只是针对乳腺癌的群体,不会将胃癌与HER2联系起来,但现在不同了,这其实是一个转化研究应用于临床非常成功的案例。
16%的胃癌患者为HER2阳性胃癌
简单来说,HER2蛋白在正常的细胞里分布非常少,这种特殊类型会有高表达,高表达会导致信号传导非常快速,影响到细胞的增殖、分化、迁徙等,使疾病发生非常凶险的转移。在胃癌人群中,虽然HER2阳性高表达人群仅占胃癌患者的16%,但我们至少找到了一个重要的、影响到疾病发生发展关键的蛋白,这是非常重要的研究成果。在临床上发现,HER2阳性胃癌患者如果不进行针对性治疗,它的预后比其他的胃癌群体更差,但是,这个群体恰恰也是药物治疗效果比较好的,特别是进行有针对性的个体化靶向治疗以后,使这个人群的治疗效果反而从最恶的变成最好的。正因为如此,针对这类人群的治疗就与传统的治疗有所不同。
说到HER2阳性胃癌就要提到靶向治疗,实际上,胃癌的靶向治疗和其他的实体瘤治疗相比研究发展比较滞后,但终于还是找到了HER2阳性这一个特殊人群的特定治疗方法。HER2阳性乳腺癌可以用曲妥珠单抗治疗,HER2阳性胃癌的病人也可以用曲妥珠单抗联合化疗治疗,而且还获得了非常好的疗效,这也体现了“异病同治”的理念。总的来讲,赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗使患者死亡风险下降35%,复发的风险下降29%,它是胃癌领域到目前为止唯一成功的靶向药物。
手术是胃癌根治治疗的唯一方法
针对胃癌的治疗方式主要有手术治疗、化疗、放疗和支持治疗。手术治疗目前为止仍然是胃癌根治性治疗的唯一方法。但从大城市和大医院来看,能够接受手术治疗的患者大概有70%,有30%以上的病人没有手术机会。而不能进行手术的原因是因为肿瘤已扩散转移,超出能够手术切干净的范围。其实最大的问题还在于,早期筛查在我国基本上是缺失的。大家都不愿意做胃镜,但是胃镜是早期诊断胃癌的唯一手段,用其他方法诊断出的胃癌基本上都是中晚期。
针对所有的胃癌病人,包括HER2阳性的病人,能够接受手术治疗的应该采用以手术为主的综合治疗。如果失去了手术治疗机会,就应想办法转化成可手术治疗的人群。如果仍然不行,则要接受姑息药物治疗。对这一方面的治疗目前国际上有非常好的治疗规范。
针对HER2阳性的胃癌病人,首先考虑的是如何甄别出来,而甄别靠的是诊断。现在胃癌的诊断方式有内镜检查,看你的原发灶的情况;有实验室的检查,看你身体的一般状况;有组织病理学的诊断,看你什么类型,是肠型的、弥漫型的,还是混合型等;此外还有影像学的分期检查。
而病理学检查是必须要做的,病理学现在已经进入到分子病理学时代,病理诊断是胃癌确诊以及治疗的重要依据,因为不同的病理类型的治疗方式不一样。除了要知道是不是胃癌以外,还要分清病理类型以及分子分型,特别是HER2阳性的病人。HER2阳性的甄别必须要通过病理学给出明确的结论,到底HER2是阴性还是阳性,是高表达还是低表达,这一点特别重要。
检测筛选出适合靶向治疗的人
HER2检测有两个方法,一个是“免疫组化检测(IHC)”,另一个方法叫“原位杂交(ISH)”,而这两种检测有的时候不需要同时做。免疫组化检测是非常简便易行而且经济的方法。检测后,如果是阴性的,则不需要做进一步检查;如果是三个“+”号,一定是强阳性的,可以接受曲妥珠单抗治疗;如果是一到两个“+”号,则还需看看ISH的检测结果中基因拷贝数的高低,一般低于2就不采用靶向治疗。只有通过这样的诊断才能把适用靶向治疗的人群筛选出来,以便医生进行后续治疗。
总之,对于胃癌来说需要明确几点。早诊断包括“定性”,定性是要回答“是还是不是”,但是对于治疗来讲,还要“定期”,分期需要影像学,而现在又多了“定型”,定型包括组织学的定型,最重要的是分子定型。目的是实现早治疗,但早治疗还不够,还要准确治疗,目标是治愈或者让患者长期生存。
HER2阳性胃癌患者
援助项目正式启动
近日,由中国癌症基金会主办、上海罗氏制药有限公司支持的赫赛汀HER2阳性胃癌患者援助项目在北京正式启动。该项目由中国癌症基金会统一监管并成立专项团队负责项目的整体管理工作,帮助贫困或低收入的胃癌患者获得及时援助,使他们尽早接受并完成规范的抗HER2靶向治疗。
HER2阳性胃癌由于疾病进展速度更快,恶性程度更高,更容易复发和转移,预后也较差,被列为胃癌中较为凶险的亚型之一。但在现实生活中,一方面由于靶向治疗费用相对较高,国家医疗保险药品目录尚未完全覆盖,导致部分患者由于经济因素而无法完成规范化的全程治疗,从而造成无法弥补的遗憾;另一方面,很多患者对HER2阳性胃癌的认知不足,不了解胃癌存在不同亚型,从而错失治疗时机,导致后续治疗方案的选择和疗效受到影响,使最大化治疗获益蒙上阴影。为此,赫赛汀HER2阳性胃癌患者援助项目应运而生,不仅帮助HER2阳性胃癌患者减轻经济负担,有能力选择有效的靶向治疗药物,同时提升患者规范化治疗意识,使治疗获益最大化。
据中国癌症基金会史安俐副秘书长介绍,此次援助项目计划将分阶段推广至全国,在首批参与的31个城市中,有50家医院的近200名医务工作者获得授权认证,将为患者提供针对性服务。具体项目医院及授权医务工作者名单将于中国癌症基金会网站“赫赛汀HER2阳性胃癌患者援助项目”专题页面上线后统一公布。届时,凡是经指定医疗机构评估确认为符合赫赛汀胃癌适应症,同时满足其他医学、经济条件的患者,均可到当地指定地点进行申请。由指定医生进行医学条件把关,对医学条件相对复杂的患者由项目专家组进行进一步把关。
申请援助需符合几个条件
凡符合条件的低收入患者,自费使用赫赛汀每满5支将得到最多7支赠药。项目热线4006508196即将开通,届时患者可以拨打该免费热线电话,寻求相关资讯。
医学条件:
经指定医疗机构评估确认为符合赫赛汀HER2阳性胃癌适应症的患者。HER2阳性标准:免疫组化3+,或免疫组化2+同时ISH+。
经济条件:
贫困或低收入家庭(家庭直系亲属包括父母、配偶和子女)的患者或被当地民政部门认可的城市低保户和农村特困户。
附加条件:
患者于2012年10月后自费使用赫赛汀满5支;本次援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的中国大陆患者。
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