马斯克脑机接口公司被查，曾宣布6个月内进行人体试验

来源：医谷

文：医谷

近日，据路透社报道称，因涉嫌违反动物保护相关内容，马斯克的脑机接口公司Neuralink正面临美国联邦部门的调查。据称，其现任和前员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，重复、准备不充分及失败的实验增加，造成了许多动物不必要的痛苦和死亡。同时这些问题在Neuralink公司内部引发了对数据质量的质疑，该公司的人体试验计划可能面临推迟。就在上周，马斯克表示Neuralink开发的无线大脑芯片将在6个月内开始人体临床试验。

曾预计6个月内进行人体试验

Neuralink成立于2016年，核心研究主要包括柔性电极、神经外科机器人、芯片、脑机接口算法等。该公司旨在通过手术向大脑中植入计算机芯片，将人类大脑和电子设备相连，再利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，最终使瘫痪患者恢复运动功能，并且治愈帕金森氏症、阿尔茨海默氏症等脑部疾病，甚至是让大脑和人工智能相融合。

2020年8月，Neuralink展示了其最新的脑机接口产品，可利用硬币大小的传感设备和神经外科手术机器人将1024个柔性电级内嵌至猪脑，并在一小时内完成整个脑机植入过程。

2021年4月，Neuralink公布了一段视频，一只名为Pager的猕猴脑内被植入Neuralink设备，利用脑机交互，猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制电脑，并完成一款电子乒乓球游戏。

今年11月，Neuralink展示了一只名为Sake的猴子用意念打字的技术。这只猴子虽然不会拼写，但它可以追踪Neuralink在屏幕上用黄色高亮显示的按键，而嵌入猴子大脑的芯片能够读取大脑活动，在屏幕上移动光标，最终形成文字。在活动中，马斯克表示Neuralink已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件，正在寻求人体试验的批准，他预计大脑芯片接口将在6个月内展开人体临床试验。

不过目前，这个进度有可能达不到了。

涉嫌违反动物保护相关内容

据知情人士称，美国农业部监察长应一名联邦检察官的要求对Neuralink展开了联邦调查，调查的重点在于是否存在违反《动物福利法》的行为，同时联邦部门的调查是在Neuralink的员工对动物实验提出异议时进行的。

据路透社获取的数十份Neuralink文件以及对20多名现任和前任员工的采访，2018年以来Neuralink为实验共杀死约1500只动物，包括280多只绵羊、猪和猴子，但这只是一个粗略的估计，因为该公司不会记录精确数量，另外Neuralink还使用了许多大鼠和小鼠进行了研究。报道指出，动物死亡总数不一定表明Neuralink违反了法规或标准研究惯例，但该公司员工指出，由于马斯克要求加快研发速度的高压要求，不合格的实验多次重复进行，致使动物死亡的数量远高于所需的数量。

调查结果显示，Neuralink涉及86头猪和两只猴子的四项试验因人为错误而失败，其他的失误还包括在猴子身上使用了不正确的外科胶水，在猪的错误椎骨上放置了实验植入物，在羊的头骨上安装了错误尺寸的设备等。此外，在联邦调查的消息传出之前，公益组织“负责任医生委员会”在今年早些时候表示，其获得的记录显示，由于Neuralink在实验期间对动物护理的不足以及进行高度侵入性的实验性头部植入，许多猴子最终经历了极端的痛苦而死亡。

据知情人士称，马斯克曾多次要求员工要像“头上绑着炸弹”一样工作，这样他们就能更快的工作，但是不合理的进度安排导致人员准备不足、压力过大，大家争先恐后地追赶最后期限，直到测试前还在修改实验方案，“这些错误削弱了实验的研究价值，并要求重复测试，这导致更多的动物被杀”。据悉，Neuralink在修复早期测试中的问题或得出完整的结论之前，会快速连续地启动测试，而这就导致更多的动物因人为的过失而死亡，曾有员工试图倡导更传统的实验方法，即在动物研究中每次只测试一种因素，得出相关结论后再进行更多的实验，但公司高管表示鉴于马斯克对速度的要求，这是不可能的。

据一名离职员工回忆称，马斯克曾告诉员工，如果他们不能加快进度，他将在公司内部引爆“市场失灵”，许多员工将此视为“关门倒闭”的威胁。在今年早些时候，马斯克还在一封电子邮件中告诉员工，公司的行动不够快，“这快把我逼疯了！”根据公司内部文件和员工的评价，由于Neuralink成立6年来多次错过了争取监管机构批准开展人体临床试验的最后期限，马斯克对Neuralink已经逐渐失去耐心。

虽然马斯克不断的高压催促加快研究进展，但Neuralink已经落后于竞争对手。同样于2016年成立的脑机接口公司Synchron已于去年获得FDA批准进行人体试验，今年7月该公司完成美国首例在患者体内植入脑机设备的手术。该公司的技术旨在帮助瘫痪的人通过大脑思考来发短信和打字。根据路透社的报道，Synchron也进行了动物测试，但在整个过程中该公司杀死了大约80只羊，不到Neuralink的零头。同时，据多家外媒报道，今年8月马斯克就一项潜在投资与Synchron进行了接触。

脑机接口，新风口

事实上，脑机接口技术正在全球领域成为一个新的风口。据中国电子技术标准化研究院公布的《脑机接口标准化白皮书2021》显示，2019年全球脑机接口市场规模约12亿美元，预计2027年达37亿美金。麦肯锡预测未来10到20年，全球脑机接口产业将产生700-2000亿美金经济价值。

在国内，华为、科大讯飞等巨头都已在布局，同时强脑科技、脑陆科技、回车科技、慧脑智能、华南脑控、柔灵科技等创新企业也非常活跃。其中，国内首个脑机接口独角兽企业强脑科技当前融资额已超2亿美元，是除Neuralink外全球唯一一个融资超过2亿美元的脑机接口公司。该公司所研发的智能仿生手已于近期获得FDA二类医疗器械认证，其也是国内首个及目前唯一拿到美国FDA认证的非侵入式脑机接口产品。

今年11月，中国首个脑机接口综合性开源软件平台MetaBCI津正式发布，该平台由天津大学、中电云脑、燧世智能等单位联合开发，为脑机接口技术的跨团队协作创新提供了一个基础的开放平台。

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