中国网财经12月7日讯 中国医药健康产业股份有限公司今日发公告称，其下属子公司海南通用三洋药业有限公司(以下简称“通用三洋”)获得国家食药监局核准签发的依折麦布辛伐他汀片《药物临床试验批件》，该类药物适用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗及纯合子家族性高胆固醇血症。
截止公告日，通用三洋在该类药品研发项目上已累计投入研发费用约106.58万元人民币。
据介绍，依折麦布辛伐他汀片由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产，于2004年7月上市，商品名为葆至能(英文商品名为Vytorin)，是目前唯一一款降脂药物复方制剂，片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布，适用于高胆固醇血症患者。2009年获得中国进口药品注册证，目前，尚无国内生产厂家获得批准生产上市。
根据PDB药物综合数据库统计，2015年度,默沙东公司依折麦布辛伐他汀片全球销量达到1,251百万美元,国内在全国重点城市医院销售金额为107.63万元，2016年前2季度销售金额为53.18万元。
据悉，依折麦布辛伐他汀片具有双重作用机制，在抑制胆固醇在肝脏合成的同时抑制胆固醇在小肠的吸收，可强效降低LDL-C达50%以上，在所有降脂药物中单片降LDL-C(低密度脂蛋白)效果最强；而其安全性和耐受性与常规剂量他汀单药相当。临床研究表明，可有效帮助LDL-C不达标的患者降脂达标；同时由于其单片降脂效果最强，可通过使用一片替换两片其他降脂药物，方便患者长期服用，极大地增加了用药依从性。
(责任编辑：杜丁)
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