新版FMEA中的提到的工具只有软件？

在新版FMEA中，我们看到项目策划的5T;

1. FMEA目的 （为什么要做？）
   

2. FMEA时间  （什么时候做？哪里做？）

3. FMEA团队（人物，哪些人做？）
   

4. FMEA任务（事件，做什么？）

5. FMEA工具（方法？如何做？）
   

如下图所示：

FMEA工具，如何进行分析，按照正常理解，当然是要告诉我们利用什么工具，采用什么方法来进行分析！

然而，下文中讲解FMEA工具时，仅仅提到软件！

 对，这里的工具就只有软件！

作为AIAG VDA 联合发布的第一版专业FMEA手册，里面应用的工具方法都应该专门介绍一下，就如其他FMEA手册中一样，至少在附录中解释一番，但它没有这样做；为什么呢？

其实，这些工具方法散落在文中各处，或介绍或引用，只差一个总结！

这里就简单总结罗列一下我们FMEA应用中的一些工程工具方法：

1  七步法：

新版AIAG-VDA FMEA提出的FMEA编制步骤方法：

2 EBOM (engineering bill of mateiral)

EBOM主要包含产品的设计属性（物料号、名称数量和材料等）、装配层次关系以及管理信息。

EBOM描述产品的属性信息

产品的设计结构，包括零件对象之间的装配关系、数量。

产品设计属性信息，包括编码、名称、版本、材料牌号、规范、毛料尺寸、单件重量、工艺类型、热处理状态和表面处理状态。

产品相关的数据对象：包括三维模型、二维图样、明细表、审签单、目录单和更改单。

产品配置信息：包括产品的所属部门、有效性等信息。

3  KANO模型

KANO 模型是东京理工大学教授狩野纪昭发明的对用户需求分类和优先排序的有用工具，以分析用户需求对用户满意的影响为基础，体现了产品性能和用户满意之间的非线性关系，主要用于识别用户对新功能的接受度，帮助企业了解不同层次的用户需求，识别使用户满意的至关重要的因素。

3 QFD

质量功能展开（QualityFunction Deployment，QFD），主要用于识别客户或者市场的需求，并把这些需求转化为产品特性/功能/要求。QFD是一种将所有研发、工程以及制造的工作同客户需求（VOC）联系到一起的工具。

4  风险预估矩阵

根据各系统零部件在安全/新技术/变更程度/法规风险/质量历史等等方面的风险打分/权重，来决定优先分析哪些系统/零部件。

5 结构树

将产品分层级拆解罗列，如放倒的一棵树！

为了保证整个系统结构树的清晰并防止冗余，每个系统要素都是唯一的，每个系统要素下的结构都是独立的结构。

我们一般选取三层，以对应失效链。

6 边界图/方框图

边界图/方块图用于描述系统及其与相邻系统、环境和顾客的接口。

它是一种图表展示法，显示了产品组件之间的物理和逻辑关系，表示了设计范围内组件和子系统的交互作用、以及与产品顾客、制造、服务、运输等的接口。

下图还标识了设计在其使用寿命期间与之交互的人员和事物。边界图可以用来识别产品结构分析和功能分析中需要评估的关注要素。

7  接口矩阵

系统之间及系统内部零部件相互之间物理的，能量的，信息的，材料的关系和作用强度。

实体接触 (upper left): 系统之间实际物理接触

能量传递 (upper right): 能量从一个系统传递到下一个, 例如, 震动和热传递

信息交换 (lower left): 信息从一个系统流到另一个系统, 例如，MAF to EEC 

材料交换 (lower right): Systems exchange matter, 例如, 汽油开始在发动机的汽缸里， 最后从排气管排出

打分：

 2: 交互是功能上必需的

 1: 交互不一定是功能上必须的， 但却是有益的

 0: 交互不影响功能

-1: 交互有负面影响， 但是并不妨碍功能

-2: 为了发挥功能，交互必须防止的

8 接口功能矩阵

功能矩阵，简单体现了内部功能与外部功能的关系。

9  参数图：parameter diagram

P图是一个能比较全面地掌控系统要素的工具。

它视产品为一个系统（system），理解一个产品的功能，只需要掌握它的输入(input/signal)输出(output/ideal function)即可（根据需要，系统可以当作一个黑匣子，当然最好能够理解系统结构原理/传递函数y=f(x)）。

输入输出容易了解；

他的外在影响因素分为噪声因素(noise factors)和控制因素(control factors)。

10 功能树：Function Tree

功能的按层级分解：

功能树分析方法：FAST(Function Analysis System Technology )

从左到右功能展开：如何完成how

从右到左功能传递：为什么要这样完成why

例：打火机功能分析

汽车大灯高度调节功能：

门的功能：

采用实物图片，结构组件，对应描述其功能这种形式更好理解？

10 失效模式分类法：

按七种失效模式进行分类：

1. 功能丧失
   

2. 功能退化

3. 部分功能

4. 间歇功能

5. 功能延迟
   

6. 非预期功能
   

7. 功能超范围

11  失效链

以一产品/系统为关注对象，其失效为失效模式，则其下层的失效为失效原因；其上层的失效为失效影响。

失效链与分层结构对应的应用举例：

12 因果矩阵

产品/过程特性与失效模式之间的关联强弱关系

因果链

因果相连，无穷无尽。定对象，定因果。

13 可靠性设计检查清单RCL(Robustness checklist)

失效模式与失效原因的强弱关联，及与相应验证方法的关联。

14  故障树

所谓故障树分析，就是首先选定某一影响最大的系统故障作为顶事件，然后将造成系统故障的原因逐级分解为中间事件，直至把不能或不需要分解的基本事件作为底事件为止，这样就得到了一张树状逻辑图，称为故障树。

这一简单故障树表明：作为顶事件的系统故障是由部件A的故障或部件B的故障引起的，而部件A的故障可能由元件1引起，也可能由元件2引起，部件B的故障则由元件3和元件4同时发生故障时引起，这样，就将引起系统故障的基本原因及影响途径表达得一清二楚。

更一般地说，故障树分析就是以故障树为基础，分析影响顶事件发生的底事件种类及其相对影响程度。故障树分析包括以下几个主要步骤：建立故障树、故障树的定性分析和故障树的定量分析。

14 原理图

用于说明产品或过程计划怎样实施，绘制这些图的目的是增加分析团队对系统的理解。使用这些信息会对系统有更客观的认识。

15  风险评估方法RPN  SO CA AP RLM RMR

通过失效链和当前控制措施分析，可以得到严重度S/发生率O/探测度D;

RPN=S*O*D 这个大家都很熟悉；

SO = S*O, 这是风险的一种评估方式，与RPN类似；

CA: 危害性分析(CA)是航空航天和军用行业手册和指南中使用的术语(例如，MIL-STD-1629a, ARP5580, AS9145)。CA是根据严重度和发生度的综合影响对每种潜在失效模式进行排序的过程。

危害性分析可以直观地显示为“S&O风险矩阵图”。

当使用风险图时，由公司或客户分配R、Y和G，并将结果表提供给DFMEA团队。

                  VDA SO风险矩阵

AP: 新版提出的一种方法，AP方法的逻辑遵循FMEA的失效预防意图，首先着重于严重度，其次是发生度，然后才是探测度。

措施优先级(AP)将严重度(S)、发生度(O)和探测度(D)依次按权重等级进行优先级排序组合（1000种），赋予高(H)、中(M)和低(L)来评估潜在行动措施，以降低风险。

通用汽车RLM

RMR

RMR风险管理矩阵，

红色区域属于高风险区域，

黄色区域属于中风险区域，

绿色区域属于低风险区域，

SO、SD和DO再放到一起进行排列组合得出27级风险等级，

RMR第1分是绿色，属于低度风险区域，

RMR第2-8分是黄色，属于中度风险区域，

RMR第9-27分是红色，属于高风险区域。

各种分析分析方法汇总：

16 特殊特性识别：

① 若有顾客明确指定，以顾客指定为准

② 在以前类似的PFMEA中已识别的特殊特性，在新的PFMEA予以继承

③ 新的PFMEA中通过风险分析识别新的特殊特性

④ 根据风险排序方案，依次判断是否属于高严重度、高危害度、高RPN，确定特性分类

* 只有在采取了产品／过程设计更改的措施后，原来已识别的特殊特性才能重新对其进行特性分类。顾客指定的特殊特性若需重新分类，需要得到顾客批准。

17  特殊特性识别准则

KPC（key product characteristic）关键产品特性

KCC（Key control characteristic）关键过程特性

QCI（Quality/Customer Interface）产品质量特性

QCC（Quality Control Characteristic）质量控制特性

I区：高严重度区（S/C KPC/KCC）（安全、法规风险）

II区：高危害度区（F/F KPC/KCC）（高索赔风险）

III区：高RPN区（QCI/QCC）（顾客恼怒风险）

在风险分析里面，特殊特性识别主要是以严重度和发生度来识别的。

首先基于严重度和发生度，把所有特性纳入上图这四个区域，在白色区域的就是标准特性，I区是会影响到安全、法规的高严重度区，II区有两部分，是会影响到功能或者装配配合，III区需要结合探测度，就是SO落在III区，而探测度D的值还比较高，那我们就把它认为是高RPN的这个区间。

在识别特殊产品特性的时候，I区会被识别为KPC，II区也会被识别为KPC，差异在I区是跟安全法规有关的，II区是跟功能和装配配合有关的，高RPN的就是QCI；

对于特殊过程特性，落在I区的这个过程特性就是KCC，同样落在II区的还是会把它当作KCC，落在III区的就是QCC。

18  过程特殊特性的识别：

对于识别为KPC的产品特殊特性，团队还应识别影响该产品特性的特殊过程特性KCC，以及可能的QCC；对于识别为QCI的产品特殊特性，团队还应识别影响该产品特性的特殊过程特性QCC。

◆ 一个KPC可能会受一个或多个KCC的影响，也有可能还有不占主导地位的QCC影响；

◆ 一个KCC可能影响多个KPC；

◆ 一个QCI可能受一个或多个QCC影响。

19 汽车工厂区块图

平面布置分区示意：

20 过程流程图

DV&PV

Design Verification(DV): as designed, a product will function in the manner that the customer expects. 

设计验证:  一个设计的产品其功能要符合顾客所期望的方式。

Production Validation(PV): as manufactured, a product functions in the manner that the customer expects and can be manufactured at required volumes. 

生产确认: 一个制造的产品其功能要符合顾客所期望的方式，而且能以所要求的产量进行生产。

DVPR/ PVPR 

即两种试验按照格式做的计划与记录报告。

控制计划：

控制计划又叫 Control Plan, 简称CP，是对产品 （Product） 及过程 (Process) 控制方法及手段的文件化描述；控制计划CP是APQP（先期质量策划）非常重要的一个输出物；CP有三种类型：样件CP、试生产CP、生产CP。对应APQP阶段如下图。

控制计划与FMEA

头脑风暴法：

头脑风暴法(Brainstorming)是指刺激并鼓励一群知识渊博的人员畅所欲言，以发现潜在的失效模式及相关危险、风险、决策标准及/或处理办法。“头脑风暴法”这个术语经常用来泛指任何形式的小组讨论。然而，真正的头脑风暴法包括旨在确保人们的想象力因小组内其他成员的思想和话语而得到激发的特殊技术。

在这种技术中，有效的引导很重要，其中包括开始阶段刺激讨论；定期鼓励小组进入相关领域；捕捉讨论中产生的问题(讨论通常很活跃)。

头脑风暴法可以与下述的其他风险评估方法一起使用，也可以单独使用，来激发风险管理过程及系统生命周期中任何阶段的想象力。头脑风暴法可以用作旨在发现问题的高层次讨论，也可以用作更细致的评审或是特殊问题的细节讨论。

头脑风暴法的四大原则

01

自由思考

即要求与会者尽可能解放思想，无拘无束地思考问题并畅所欲言，不必顾虑自己的想法是否“离经叛道”或“荒唐可笑”；不准参加者私下交流，以免打断别人的思维活动。

02

延迟评判

即要求与会者在会上不要对他人的设想评头论足，不要发表“这主意好极了！”“这种想法太离谱了！”之类的“捧杀句”或“扼杀句”，至于对设想的评判，留在会后组织专人考虑。

03

以量求质

即鼓励与会者尽可能多而广地提出设想，以大量的设想来保证质量较高的设想的存在，设想多多益善。

04

 组合改善

即鼓励与会者积极进行智力互补，在增加自己提出设想的同时，注意思考如何把两个或更多的设想结合成另一个更完善的设想。

APQP（先期产品质量策划）

APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：

第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；

第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；

第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；

第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；

第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

MSA（测量系统分析）

MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

鱼骨图

鱼骨分析法又名因果分析法，是一种发现问题“根本原因”的分析方法，分为问题型、原因型及对策型鱼骨分析等几类。它是咨询人员进行因果分析时经常采用的一种方法，其特点是简捷实用，比较直观。

问题的特性总是受到一些因素的影响，我们通过头脑风暴法找出这些因素，并将它们与特性值一起，按相互关联性整理而成的层次分明、条理清楚，并标出重要因素的图形就叫特性要因图。因其形状如鱼骨，所以又叫鱼骨图（以下称鱼骨图），它是一种透过现象看本质的分析方法。 

PPAP（生产件批准程序）

PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。

PPAP中提交文件分为五个等级，汽车车行业中等级3为默认提交等级，提交的文件包括保证书、产品样品及完整的支持数据等。

SPC（统计过程控制）

SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学地区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。

SPC使用的工具是控制图，控制图是通过对生产过程中主要特性值进行测定、按时间序列描点、评估监测特性在控制图中的位置及趋势，从而判定过程是否异常的质量工具。

逻辑图

爆炸图：

零部件总成按照一定的方向展开：

今天先列到这里

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