薛爱荣 张向阳 薛爱霞 王丽娟 杜书萌 魏 薇 王新义
（河南省中医药研究院附属医院,河南 郑州 45002）
摘 要：研究一种治疗腰椎间盘突出症的纯中药外贴剂—筋骨消肿止痛膏, 并同期采用麝香壮骨膏进行对照。在同等条件下进行治疗观察，分别记录两组患者症状、体征、X线片及CT、MRI治疗前后的变化情况,进行对比分析。结果显示, 试验组优良率96.7 %。对照组优良率93.3 %。两组疗效比较，试验组优于对照组(P<0.05)。说明筋骨消肿止痛膏治疗腰椎间盘突出症有确切的疗效。
主题词：腰椎间盘突出症/外治法 临床应用研究
腰椎间盘突出症是临床常见多发病，是引起腰腿痛的常见原因之一。多发于中老年，尤以中年人为多见，常久治不愈，给患者带来很大痛苦。属中医痹症范畴。我科采用自制筋骨消肿止痛膏外贴治疗腰椎间盘突出症60例，并同期采用北京羚锐卫生材料有限公司生产的麝香壮骨膏治疗腰椎间盘突出症60例进行对照。结果显示试验组优于对照组。现总结报道如下：
1. 临床资料
1.1 一般资料：采用随机单盲法将120例患者随机分为两组。治疗组60例，男41例，女19例；年龄最小19岁，最大64岁，平均44岁；病程最长10年，最短5天，平均4.7个月；突（膨）出部位：L4 -5节段50例，L5-S1节段15例，L3-4节段2例。双节段19例，3节段3例。腰痛明显者51例，坐骨神经痛者42例，直腿抬高试验阳性者39例。对照组60例，男39例，女21例；年龄最小17岁，最大67岁，平均41岁；病程最长9年，最短4天，平均5.1个月；突（膨）出部位：L4-5节段45例，L5-S1节段13例，L3-4节段3例，双节段3例，3节段2例。腰痛明显者54例，坐骨神经痛者40例，直腿抬高试验阳性者35例。
1.2 诊断标准：按照1994年国家中医药管理局制定《中医病症诊断疗效标准》[1] 。
(1) 腰骶部疼痛，下肢呈典型的坐骨神经分布区域性疼痛；
(2) 坐骨神经分布区域的皮肤感觉异常；
(3) 腰椎棘突旁有深压痛，并向患侧下肢放射；
(4) 直腿抬高试验阳性，腹压增加时疼痛加剧，卧床休息后减轻；
(5) 经CT或MRI证实。
1.3 评分标准：按JOA评分法
根据自觉症状，临床体征及日常生活，对于有膀胱功能障碍的患者专设有膀胱功能评分。总评分最高为29分，最低0分。分数越低表明功能障碍越明显。按轻、中、重程度不同分别记录 0 1 2 3分，治疗前后各评定记录一次，前后积分对比作为判断疗效的依据，统计显示：治疗前两组病例量化指标无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
1.4 疗效判定标准：Macnab标准[3]
良：偶有疼痛， 能做原来工作。
可：有些改善，仍有疼痛，只能做轻工作 。
差：症状体征均无明显改善，须进一步治疗。
1.5 纳入标准
(1) 确诊为腰椎间盘突出症的患者。
(2) 年龄在18－80岁者。
(3) 患者皮肤对胶布无过敏反应者。
1.6 排除标准
(1) 处于妊娠期患者。
(2) 腰椎结核，脊柱或椎管内肿瘤患者。
(3) 脊柱炎，腰椎滑脱，小关节紊乱患者。
(4) 内脏反射性及血管性腰腿痛患者。
(5) 合并有心、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重疾患，或重度营养不良，或恶性肿瘤，
精神病患者。
(6) 过敏体质或对本疗法的药物成分过敏者。
2 观察方法
2.1治疗组
（1）药品：自制膏剂。
（2）功能主治：活血化瘀，通络止痛。用于腰痛、神经痛、关节痛及各种软组织伤。
（3）组成：威灵仙、血竭、生马钱子、生草乌、生川乌、五加皮、木瓜、牛膝、红花、生香附、三棱、皂刺、羌活、乳香、没药、三七、茜草、川芎、五灵脂、防己、辽细辛、透骨草、秦艽、赤芍、木鳖子、白术、冰片、麝香。辅料为：樟脑、薄荷、氮酮、黏着剂、保湿剂。
规格包装：7厘米×10厘米；每袋4贴，每小盒2袋，每中盒10小盒。
2.2 对照组
（1）药品：北京羚锐卫生材料有限公司生产的麝香壮骨膏。
（2）功能主治：镇痛，消炎。用于风湿痛，关节痛，腰痛，神经痛，肌肉酸痛，扭伤，伤。
（3）组成：麝香、豹骨、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、当归、苍术、山柰、干姜，八角、茴香、薄荷脑、樟脑、冰片、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明、水杨酸甲酯。辅料为：橡胶、松香、凡士林、氧化锌、液体石蜡。
规格包装：6.5厘米×10厘米；每袋4贴，每小盒2袋，每中盒10小盒。
2.3 用法用量：在腰部及肢选取最疼痛两个部位，每个部位1贴，24小时换药一次。两组病人在治疗过程中均配合卧硬板床休息。
3 治疗结果
3.1 疗效评价
两组疗效结果比较
组 别 | 例 数 | 优 | 良 | 可 | 差 | 优良率 |
试验组 | 60 | 9（15.0） | 28（46.7） | 21（35.0） | 2（3.3） | 58（96.7） |
对照组 | 60 | 8（13.3） | 22（36.7） | 26（43.3） | 4（6.7） | 56（93.3） |
注：两组疗效经χ2检验，P＜0.05，两组疗效有效率之间差异有统计学意义。
3.2 不良反应：试验组有2例发生局部皮肤过敏，表现为贴药局部皮肤瘙痒，红疹，外涂皮炎平后消失。
4 讨论
腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘退行性变后导致纤维环变性破裂，髓核突出,压迫神经根,造成神经根缺血水肿、无菌性炎症,从而引起腰腿痛症状。祖国医学认为腰椎间盘突出症是由于外力伤害致瘀血内停,外加风寒湿邪侵袭,导致脊柱内外阴阳平衡失调,经脉不通,不通则痛,从而产生腰腿疼痛等症状。非手术疗法是治疗本症的基本方法,约80%-90%的患者治疗后病情可好转或治愈[4,5], 消除神经根的水肿和炎症是解除腰腿痛的关键[ 6,7]。筋骨消肿止痛膏为纯中药制剂,由活血化瘀、行气止痛、祛风散寒除湿和补肾壮腰等中药组成, 使用时根据中医理论辨证取穴,使局部经脉通畅,气血调和,从而使腰腿痛症状消失而愈。中药外贴剂,使药物直透深部组织,可增加局部血液循环,减少炎性渗出,消除神经根的无菌性炎症,促进神经根炎性水肿的消散和吸收,松解并防止神经根粘连,使其症状消除，功能恢复[8]。将药物直接作用于病变部位,避免了口服药物引起的胃肠刺激等副作用，是一种值得推广的方法。
参考文献
[1] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.[M]南京:南京大学出版社,1994.201~202
[2] 井上骏一，等。腰腿疾患治疗成绩制定基准。日整会志，1984，58：925
[3] 王希锐.椎间盘突出症的介入治疗[M]北京：人民军医出版社，2004，154-155
[4] 贝玉荣．壮腰活血散外敷为主治疗腰椎间盘突出280例临床观察［J］．四川中医, 2003, 21(9): 77．
[5] 张其来．张氏黑膏药治疗腰椎间盘突出症1344例［J］．Journal of External Therapy of TCM, 2003, 12(6): 56．
[6] 张长富．循经点穴配合旋转手法治疗腰椎间盘突出30例［J］．中华中医药杂志, 2005, 20(5): 302．
[7] 韦以宗，潘东华，韦春德．四维牵引调曲法治疗腰腿痛中华中医药杂志［J］, 2006, 21(2): 122-124．
[8] 胡陵．李配宣疏肝补肾汤治疗腰痛经验［J］．中华中医药杂志2005, 20(5): 302．
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