导读：雷尼替丁既是非处方药又是处方药，该产品的非处方药物用于预防和缓解烧心的症状，处方药物用于治疗和预防胃和肠溃疡以及治疗胃食管反流等病症。它是制药史上第一个累计销售额达500亿美元的药物，曾多次位居全球药品销售额第一的宝座。

雷尼替丁国内药店销量仍过亿

雷尼替丁，是很多胃病老患者熟悉的药物。

雷尼替丁，又名呋喃硝胺，为强效组胺H2受体拮抗剂。作用比西咪替丁强5～8倍，且作用时间更持久。能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗。

雷尼替丁与西咪替丁一样是目前应用最广泛的治疗溃疡病的药品。由英国葛兰素（glaxo）公司开发。1976年由英国普赖斯（price）等合成，1979年布拉德肖（bradshaw）阐明其药理，1980年贝斯塔（berstad）报告用于十二指肠溃疡有效，1981年上市，在世界近百个国家应用。据Evaluate Pharma 此前报告，在截至2018年累计销售收入TOP10药物中，雷尼替丁以947.2 亿美元的累计销售额排名第7位。

不过自2019年以来，雷尼替丁因涉致癌风波，国际上被美国、欧盟、加拿大、韩国、新加坡等多个国家/地区停用、召回、下架、发出相关警示。

资料显示，NMDA具有非常强的肝脏毒性，可通过呼吸道和消化道快速吸收来损害人体的肝脏。世卫组织癌症研究机构公布的致癌物清单中，NMDA为2A类致癌物。

据药海数据最新统计，我国公立医疗机构雷尼替丁的销售额自2019年开始明显上涨，2021年全年销售额达到3.07亿元。

值得注意的是：在“致癌风波”后的第一年，2020年医院端反应迅速，销量当即从2019年的1120万元跌至411万元，跌幅达64.6%。据媒体报道，目前北京、上海、广州等多家三甲医院已几乎不使用雷尼替丁制剂。据健康时报记者咨询多位三甲医院消化内科专家了解到，目前北京、上海、广州等多家三甲医院已几乎不使用雷尼替丁制剂。

FDA全面封杀！千亿雷尼替丁或翻身无望！

4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，要求制造商立即从市场上撤回所有处方和非处方(OTC)雷尼替丁药物，并且建议消费者停止用药。这是对雷尼替丁药品中污染物亚硝胺杂质（NDMA）持续调查后采取的最新措施。

从此，美国市场将不再有雷尼替丁产品。

药店销售要注意，同时一定要提升专业性

在国内雷尼替丁相关药品说明书中，不良反应一览标注有“长期服用因可持续降低胃液酸度，而有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。”

上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科主任、上海市消化疾病研究所所长房静：“就我个人而言，雷尼替丁已二十多年没有给患者开过了。除了发现它可能有一定的致癌风险，在长期临床使用过程中，我们还发现雷尼替丁可能会导致患者出现严重的肝脏损害。”

“据我了解，目前临床中已极少使用雷尼替丁，我个人已超过五年未开过雷尼替丁的处方，雷尼替丁在临床中已经被奥美拉唑等药物取代。”北京清华长庚医院消化中心一位临床专家告诉记者，不过，雷尼替丁省钱省时，且具有一定疗效，在基层医疗机构和药店中仍有售。

尽管在三甲医院，雷尼替丁的安全性被广泛质疑，但多位长期服用雷尼替丁胶囊的患者均表示对说明书中的“N-亚硝基化合物”并没有概念，房静还表示：雷尼替丁是老药了，之前确实用得比较广泛，但目前大多数三甲医院都已不再使用，我们医院也早就将雷尼替丁剔除出院内用药目录，现在主要是患者自行院外药店购买使用得多。”

这意味着当患者到药店指定购药时，需要被进行患者教育，从而改变用药依从性。

这要求药店执业药师具备高专业度，并学习跟进临床前沿用药信息，指导患者合理用药，根据专业意识以患者为中心地改变其用药依从性。

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