螺内酯用于射血分数保留心衰(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)患者,可以降低心衰住院率(heart failure hospitalization,HFH),但肾功能恶化(worsening renal function,WRF)风险增加。
TOPCAT (Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist Trial)美国亚组中,1767例患者随机分入螺内酯或安慰剂组,研究两组WRF(血清肌酐加倍)发生率。主要研究终点:心源性(CV)死亡、HFH或心脏骤停幸存。关键次要终点:CV死亡、HFH和全因死亡。
260例(14.7%)患者发生WRF,螺内酯组高于安慰剂组(17.8% vs. 11.6%; OR: 1.66; 95% CI: 1.27 to 2.17; p < 0.001)。无论螺内酯组,还是安慰剂组,WRF与主要终点事件危险增加相关(HR: 2.04; 95% CI: 1.52 to 2.72; p < 0.001)。螺内酯相关WRF与更低的CV死亡和全因死亡相关,与安慰剂相关WRF比较。
TOPCAT美国亚组HFpEF患者中,螺内酯增加WRF危险(与安慰剂比较)。无论是否发生WRF,螺内酯都降低CV死亡危险。
J Am Coll Cardiol. 2021 Mar, 77 (9) 1211–1221。
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