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「每日一药」 乌帕替尼缓释片

作者:广东省药学会 北京中医药大学深圳医院(龙岗)药学部 罗宁 副主任药师


医保目录范围:

特应性皮炎:适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。

类风湿关节炎:适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。

银屑病关节炎:适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

用法用量:

用法:口服,每日一次。

推荐剂量:

特应性皮炎:12岁及以上且体重≥40kg的儿童和不超过65岁的成人起始剂量为15mg,每日一次;若15mg应答不佳,考虑将剂量增加至30mg,每日一次。65岁及以上的成人为15mg,每日一次。

类风湿性关节炎、银屑病关节炎:每次15mg,每日一次。

联合用药:

特应性皮炎:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

类风湿关节炎:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。

银屑病关节炎:治疗可与甲氨蝶呤联用。

禁忌:

☆ 对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

☆ 活动性结核病或活动性严重感染禁用。

☆ 重度肝功能损害禁用。

☆ 妊娠禁用。

不良反应:

特应性皮炎:不良反应包括上呼吸道感染、疱疹、超敏反应、发热、恶心、流感样疾病等,详见下表:

类风湿关节炎:常见不良反应如下:

特殊不良反应包括:严重感染、结核病、机会性感染(不包括结核病)、恶性肿瘤、胃肠穿孔、血栓形成等。

银屑病关节炎:常见不良反应包括带状疱疹、单纯疱疹、痤疮和支气管炎等。

警告及注意事项:

☆ 严重感染:最常报告的严重感染为感染性肺炎和蜂窝织炎,在机会性感染中报告了结核病、多皮区带状疱疹、口腔/食道念珠菌病和隐球菌病。

☆ 死亡:全因死亡发生率高于接受TNF抑制剂的患者。

☆ 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病(包括非黑色素瘤皮肤癌)。

☆ 主要心血管不良事件。

☆ 血栓形成:包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。

☆ 超敏反应。

☆ 胃肠穿孔。

☆ 实验室检查异常:中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血脂等。


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