作者：广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 王志鹏
——药师您好，我想咨询下尼达尼布是什么药？
——您好，尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗纤维化和抗炎活性，临床主要用于特发性肺纤维化和部分间质性肺疾病的治疗。
——药师，这是我的病历，我患有肺纤维化，自从新增服用这个药后，经常有腹痛腹泻的情况，不知道是否与药物相关？
——您服用这个药后大概多久出现胃肠道的症状？之前在服的其它药物是否出现过类似的情况？
——之前没有这种情况，大概新增服用尼达尼布两周后出现腹痛腹泻的情况，开始以为是肠胃炎没太在意，自行服用了藿香正气水和蒙脱石散后有所缓解，随后频繁出现腹痛腹泻的情况才觉得不太正常。
——如此看来，腹痛腹泻可能与药物相关。腹泻是尼达尼布最常见的胃肠道事件，超过2/3的患者在首次治疗的前三个月会出现至少一次腹泻，大多数人都可以耐受，如不能耐受可通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗处理。
——原来如此，谢谢药师。
特发性肺纤维化是一种慢性进行性、纤维化性的间质性肺疾病，早期起病较为隐匿，无明显症状，随之肺纤维化进行性加重，最常见的症状是干咳和呼吸困难，典型体征为杵状指（趾）和双下肺爆裂音。据相关统计，我国特发性肺纤维化患者约有50万人，以男性居多，64.7%具有吸烟史，每年约有5%-10%会发生急性加重。其发病机制尚未明确，主要认为与肺泡损伤修复中抗纤维化和致纤维化之间的平衡紊乱有关。
对于特发性肺纤维化，目前尚无有效治疗方法，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗纤维化药物吡非尼酮和尼达尼布，均具有延缓肺功能下降的作用，但无法逆转纤维化进程。
研究表明，胃肠道反应是尼达尼布最常见的不良反应，其中以腹泻最为多见。大多数腹泻患者症状较轻，无需减少剂量或中断治疗，只有约55%的患者需接受抗腹泻药物治疗，约11%的患者需永久减量治疗，不到5%的患者需永久停用尼达尼布。腹泻是酪氨酸激酶抑制剂常见的不良反应，其机制尚未明确，目前研究认为与血管内皮生长因子在胃肠中高度表达相关，酪氨酸激酶抑制剂可能导致胃肠黏膜形态改变引起腹泻等胃肠道不良反应，可通过补充水分、服用止泻药物（如洛哌丁胺、蒙脱石散等）、降低尼达尼布剂量等措施改善腹泻情况，若仍有反复腹泻，建议停用尼达尼布。
除了最常见的胃肠道不良反应外，尼达尼布还可能引起皮疹、鼻咽炎、上呼吸道感染、体重下降、肝酶升高、血小板减少症、高血压、皮肤及皮下组织疾病，以及神经系统疾病等不良反应。
1.服用尼达尼布的患者需定期复查肝功能，关注是否出现皮肤或眼睛变黄、食欲不振、尿液变茶褐色等表现；
2.服用尼达尼布的患者用药期间应避免吸烟，吸烟可减少尼达尼布的暴露量；
3.尼达尼布具有胚胎-胎儿毒性，给药前、治疗期间、末次给药后3个月内应避免怀孕，服用尼达尼布期间应停止哺乳；
4.对≥75岁的老年患者可以通过降低剂量等方式管理不良反应；
5.禁用于对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏者。
审稿专家：广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理
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