医院制剂，又称医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂应该通过本医疗机构的医师对患者进行诊断后开具处方，由本医疗机构的药剂部门根据医师处方将该制剂发放到患者（或患者家属）手中。医疗机构配制的制剂不能以其他方式流通到本医疗机构以外的地方销售或使用，包括患者通过互联网订购药品。同其他药品一样，医疗机构配制的制剂必须按照规定和制剂标准进行质量检验，不合格的，不得使用。正规的、合格的医疗机构制剂标签上都会注明制剂批准文号。
以我们新华医院医院制剂室为例，可生产软膏剂、溶液剂、洗剂、涂剂、滴眼剂等41个常规品种，产品用于皮肤科、儿科、耳鼻喉-头颈外科、眼科、泌尿科等多个临床科室。同时，每年为特殊治疗的患者提供上千批次的临时调配制剂。为改进生产，我院制剂室进行了大量软硬件投入，安装了eps系统，增加了成品出库的可追溯性。待检品库和原辅料库引进了冷链系统，便于对库房的温湿度进行实时监控，科学管理。并且，新华制剂在各大医院中相互调拨使用，受到兄弟医院的欢迎。
医院制剂以自配、自用、市场上没有供用和供应不足为生产原则。由于医疗机构制剂定价仅限于物料成本，通过换证验收、换发制剂批准文号等工作，药品管理成本不断加强，制剂成本大幅度提高，造成大部分医院制剂低利润或亏本销售，医院制剂面临严峻的挑战。如我院最有名的治疗婴儿湿疹的地塞米松霜（20g）非常受欢迎，但每盒只有3.2元。41个品种中，最贵的是氯倍他索薄荷脑涂剂（60ml），每瓶零售价仅为13.8元。
相关政策法规应该对于制剂的发展给予适当的扶持
如：①改革定价系统。现有医院制剂的定价系统是九十年代按照国家“保本微利”的原则制定的，制剂价格只能在成本基础上，上浮极低比例，而成本核算中对场地成本、设备损耗、质检成本、人力成本、水电煤、物流成本以及相关损耗等方面完全不予考虑，致使许多制剂品种实际上处于亏损状态。此外，各地物价部门对制剂的定价缺乏联动机制，有的原辅料价格在几年内大幅上涨，而制剂价格却一直维持原价。建议国家和地方相关部门改进制剂成本的核算机制，并建立制剂定价的联动机制，每年对制剂进行重新定价，使医院制剂能够维持基本的运行。
②制剂再注册周期适当延长。目前医院制剂每三年需要进行再注册工作，而医院制剂在临床使用大多超过三十年，现有政策要求每三年再注册，周期太短频率过高。建议和制剂室换证验收同步进行，每五年进行一次制剂再注册。或者原有制剂和新申报制剂再注册周期有所区别。
③对于新制剂的申报应区别对待。对于在临床长期使用的古方、秘方、验方等还应进一步简化申报程序，申报材料重点应放在对疗效、不良反应等临床数据的观察、追访、收集和统计上，对于动物实验等耗资巨大的项目则尽可能地简化。
作者简介：田怀平，女，1974年出生，硕士，上海交通大学医学院附属新华医院药学部主管药师。1995年毕业于中国药科大学中药专业，获学士学位；2001年毕业于西安交通大学医学院药理学专业，获硕士学位。主要研究方向为临床药学。
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