提到“药品分类”，一头雾水有木有？
作者：郭庆妍
来源：医学界临床药学频道
很多药企在申报药品、进院申请、招商工作填报、药交会宣传等工作中,往往一提“药品分类”就一头雾水，现对大家进行一下科普。当然，真正的药品分类还靠工作中实际需求去解决。
一、药品的一般分类
大家提及药品分类，直接想到分处方和非处方(前者凭医师处方才能购买)。它是根据药品的安全性、有效性，并依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分处方药和非处方药。另外，针对性管理包括麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品和戒毒药品等。
二、按功能与用途分类
药品在处方药及非处方药（甲类非处方/乙类非处方）基础上，按照其功能与用途分为：
01、抗生素类药品
02、心脑血管用药
03、消化系统用药
04、呼吸系统用药
05、泌尿系统用药
06、血液系统用药
07、五官科用药
08、抗风湿类药品
09、注射剂类药品
10、糖尿病用药
11、激素类药品
12、皮肤科用药
13、妇科用药
14、抗肿瘤用药
15、抗精神病药品
16、清热解毒药品
17、受体激动、受体阻断药和抗过敏药
18、滋补类药品
19、维生素、矿物质药品等。
三、按自然属性分类
（一）药品品种类别
药监局根据管理需要，从药品的属性上进行分类，主要有以下六类：
1、中成药
2、中药材
3、中药饮片
4、化学药
5、生物药
6、疫苗等。
（二）按物质本源，把药品划分为：
1、植物药
2、动物药
3、矿物药
4、化学药品
（三）按国家药典分类方式和药品注册采用的分类方式：
1、化学药品
2、中药
3、天然药物
4、生物制品
5、抗生素及放射性药品等。
（四）按药品的用途划分为：
1、治疗类药品
2、预防类药品
3、诊断类药品
注意：不含保健品！
（五）按照药品的作用机理和作用部位：
1、作用于中枢神经系统
2、心血管系统
3、免疫系统
4、呼吸系统
5、抗菌药物等。
注意：这也属于药理分类的范畴，是医生根据病情选择用药的依据。
（六）按照药品给药途径分类：
1、胃肠道给药剂型：
（1）片剂(普通片如尼莫地平片；肠溶片如阿司匹林肠溶片；缓释片如二甲双胍缓释片；包衣片如颈痛片)
（2）颗粒剂（如平渴颗粒）
（3）胶囊剂（如通宣理肺胶囊）
（4）口服液（如感冒止咳合剂）
2、非胃肠道给药剂型：
（1）注射剂
关节腔内注射：如玻璃酸钠注射液；
肌肉注射：如维生素B12；
皮下注射：如肝素钠，胰岛素等。
（2）静脉注射剂（如青霉素注射液）
（3）呼吸道给药剂型
气雾剂：如地塞米松雾化剂；
吸入剂：如布地奈德粉吸入剂；
喷雾剂：如西瓜霜喷剂。
（4）皮肤给药剂型
贴剂：如麝香壮骨膏、东方活血膏等；
软膏剂：如盐酸布替萘芬乳膏；
擦剂：如透明质酸原液。
（5）粘膜给药剂型
滴鼻剂：如萘甲唑啉；
滴眼液：如润舒
舌下片：如硝酸甘油
粘膜贴：如口腔溃疡贴片
（6）腔道给药剂型
栓剂：如保妇康
泡腾栓：如甲硝唑泡腾栓
（7）穴位给药（如舒腹贴膏、复方牵正膏等）
（七）按照药品的剂型分类：
1、片剂
如：素片、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。
2、其他剂型不再赘述，请参考（六）
附件：生化制品和生物制品如何区分？
《药品注册管理办法（试行）》及《关于药品注册管理的补充规定》中，生化药品和生物制品本身就有着密切的关系，在两者之间划分出一个绝对的界限是不现实的。
区分产品要看批准文号：生物制品会是国药准字“S”开头。而生化药品归属于化学药品，批准文号以国药准字“H”开头。生物制品的申报要比化学药品复杂的多。广义上来讲，生物制品是个大范畴，包括生化药品。
1、生化药品定义：是指动物、植物和微生物等生物体中，经分离提取纯化、生物合成、生物-化学合成、DNA重组等生物技术制备获得的一类用于防病、治病或诊断的药物。
“生化药”顾名思义是一类生化物质，一般都是以动物器官提取物作为原料，老百姓通常认为从牛骨头啊，猪脑子啊，狼心狗肺啊等杂碎里提取，兼顾安全性考虑和免疫原性研究的情况下用于人体。“生化药”介于化学药品和生物制品之间，工艺和控制指标与化学药品有所不同。往往是一些生命的基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、ATP、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物、及大分子的结构修饰物等。
人们不仅要问？既然是利用生物体组织、器官等为原料，有从鳖甲或蝉虫中入药者，笔者认为这种从中药材简单提取的药物一般都归类于中药制剂。
2、生物制品定义：一般是用微生物（如细菌、病毒）、寄生虫、动物毒素、生物组织(如人和动物的血液及组织)等作为起始材料，采用生物学工艺、分离纯化技术并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成，作为预防、治疗、诊断用的生物活性制剂。
根据生物制品的性质和用法不同，分为死/活菌苗、死/活疫苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、细胞因子、激素、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品、诊断用品（如抗原、变态反应原、体外免疫诊断试剂）等。
生物制品仍具有生物活性，一般需低温储存、运输。
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