医药地理/张建忠
近日，美国《制药经理人》(《Pharmaceutical Executive》)杂志公布了其评选出的2015年度全球制药公司50强，这是按公司全球处方药销售额排出的50强制药公司。业界人士认为该排名所依据的销售额不加入消费保健品等业务，这是更接近于制药企业硬实力的展现。
与2014年度相比，2015年度10强公司的排名有了些许变化，最受关注的永远是榜首之争，尤其是2015年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠军的宝座。辉瑞重归第一，不是因为其业务增长更多，而是两者2015年的业绩都出现下滑，只不过辉瑞业绩下行的速度比诺华要稍微好点而已。2015年诺华全球处方药的销售额424.67亿美元，比2014年461.27亿美元下降了8%；辉瑞2015年全球处方药的销售额为431.12亿美元，较2014年的445.14亿美元下降了3%。排在3~5位的分别是罗氏、赛诺菲和默克。5年来，这5家制药企业牢牢站稳在全球制药企业前5的位置中，只是因年份不同，而各自的排序稍有微调。其实不止是诺华和辉瑞，在排名前十的企业中，除了吉列德和艾伯维之外，剩余8家2015年业绩与2014年相比都是负增长。
而另一方面，吉列德和艾伯维的超级重磅炸弹Harvoni和修美乐无疑是驱动这两家公司业绩的重要因素。Harvoni是吉列德抗丙肝重磅产品Sovaldi（索非布韦）和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir（雷迪帕韦）的复方组合，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。2015年，也就是上市第二年，该药的全球销售已经达到138.64亿美元，成为全球销售额排名第二的处方药。在丙肝药物中的突出表现使得吉列德三年内在全球制药排名中的位置一直向前迈进，已经从2013年的第18位跃升2014年的第9位，2015年又提升了3位至第6位。吉列德的丙肝神药Sovaldi和Harvoni合计销售额为191.4亿美元，占了其全部销售额的6成。全球处方药之王仍然是艾伯维的修美乐，2015年这一产品的销售额是140.12亿美元，占到艾伯维全球处方药销售额的61.67%。
同样亮眼的是Allergan(艾尔建)，从2014年的28位升至2015年的第12位，2015年3月，阿特维斯（2014年排名第19位）以705亿美元的总价完成对艾尔建的收购，阿特维斯并购艾尔建后新公司竟叫“艾尔建”。所以阿特维斯在2015年度的榜单中消失。阿特维斯近几年收购动作频频，2012年，华生制药和阿特维斯集团通过一笔56亿美元的结盟成立了新的阿特维斯公司；而在2013年，通过收购活动，包括85亿美元收购爱尔兰制药商华纳奇尔科特，阿特维斯公司已迅速成长；2014年2月，阿特维斯公司斥资250亿美元收购森林实验室，使其进入了20强。2015年6月，艾尔健就完成了合并后的首笔收购案，以21亿美元收购美国生物制药公司Kythera生物制药。通过收购Kythera，艾尔健将全球首个“双下巴”溶脂针Kybella收入囊中。2015年7月，制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦，并以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。2015年11月23日，辉瑞和艾尔建宣布合并，交易额高达1600亿美元，而制药行业近年来频频操刀并购成功的著名“猎手”之一艾尔建44岁的CEO Brent Saunders也将担任合并后新辉瑞的COO兼总裁，继续书写其传奇般的制药业高管生涯。该交易将为创新乏力、在研产品缺乏的辉瑞带来艾尔建的70多个处在中晚期研究阶段的产品和皮肤科重磅药，合并后的名字为Pfizer PLC.，总部将搬至税收更低的爱尔兰。所以艾尔建也将在2016年度的榜单中消失。
2015年7月份，Baxalta刚从其母公司百特（Baxter）拆分出来，承接了其占主要业务部分的生物制药业务，故排名下降了8位至第29位。2016年1月份，爱尔兰的Shire(希尔)制药（2015年排名第30位）与Baxalta宣布了希尔制药320亿美元并购Baxalta公司的交易计划，5月希尔制药股东批准了该笔交易。
2015年新进入榜单的有4家，他们分别是排名第39位的希杰(CJ)韩国株式会社、第44位的再生元、第48位的雀巢和第49位的迈达。希杰（CJ）韩国株式会社是一家成立于1953年的综合性集团公司，生物制药是其业务的一部分,因能单独计算该业务而新进入榜单，其也是韩国第一家进入全球制药50强的企业。再生元作为近年来最受关注和最具故事性的新型生物制药公司，已经拥有一个重磅炸弹，阿柏西普在2015年的销售额已经达到26.76亿美元。传统快消品公司雀巢这次进入全球制药50强，得益于其在医学美容领域的拓展，从2014年开始，雀巢开始布局医学美容业务，先后通过并购获得三个重量级产品：Restylane、EpiDuoh和Oracea。这三个产品的销售额在2015年实现8.12亿美元。美国制药公司迈达目前最重要的产品是Dymista，用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎，2015这一产品的销售额是1.19亿美元。
美国的Hospira处在2015年50强榜单的第50位，比2014年下跌8位。2015年，50强门槛稍微有降低，Hospira销售额为21.31亿美元，比2014年第50位协和发酵麒麟制药的21.57亿美元降低了0.26亿美元，这主要是原50强榜单中有一家单位被兼并同时多数企业业绩下滑的缘故。
2015年药品市场集中度比2014年明显下降。从制药50强的销售额占全球市场份额来看，2008年为78.4%，2012年为69.5%，2014年为69.1%，而2015年则降至63.5%。从制药前10强的销售额占全球市场份额来看，2008年42.3%，2012年为39.2%，2014年为37.4%，而2015年仅为31.5%。从制药10强的销售额占制药50强的比重来看，2008年为53.9%，2012年为56.3%，2014年为54.1%，而2015年则低至49.6%，2015年数据为近十年来最低。
与往年一样，《制药管理者》所述销售数据反映的是人用药品制剂和疫苗的全球销售,没有将许可收入计算在内，也没有把兽药和消费者保健产品的收入计算在内，OTC药品的销售收入也尽可能地被剔除在外。几乎全部的美国和欧洲公司的年报数据截止至2015年12月31日，而多数日本公司的财政年度是截止至2016年3月31日。同时各公司本国货币单位以年度平均汇率换算成美元销售额。由于上述原因，报告中的数据在统计口径和结果上，与这50家企业的报告会有些差异。
除以上变化外，2015年度的排名还有以下的特点：
资料显示，2015年的50强与2014年相比略有变化，瑞士的阿特维斯（2014年排名19位）兼并了美国的艾尔建（2014年28位）后新公司取为“艾尔建”，其2015年排名上升至第12位，而原来的阿特维斯则从榜单中消失。原50强企业：德国的史达德（2014年45位）、丹麦的灵北制药（2014年49位）、日本的协和发酵麒麟制药（2014年80位）则跌出榜单；4家新企业进入50强，新进入50强的公司分别是首次进入榜单的韩国希杰(CJ)（第39名）、美国的再生元（第44名）、瑞士的雀巢（第48名）和美国的迈达（第49名）。
50强企业的国家分布是美国18家，日本8家，德国4家，瑞士3家，爱尔兰3家，英国2家，法国2家，丹麦1家，以色列1家，加拿大1家，比利时1家，意大利1家，澳大利亚1家，西班牙1家，印度1家、南非1家及韩国1家。在前10名中美国企业仍占5席。
提高创新能力仍是制药企业提高其竞争力的主要手段，大多数企业维持了相应的研发投入。2015年FDA批准了43个新药（31个全新分子实体药品和12个全新生物制品），市场普遍看好生物制药行业的增长潜力。2015年，全球药企50强在新药研发上共投入资金1035亿美元，与2014年1098亿美元的研发费用相比有所降低。2015年50强企业的总研发投入占销售收入的比例平均为17.9%，比2014年的17.6%略高。50强中有30家公司的研发投入超过销售收入的15%，由此可见各企业仍对技术创新很重视。
TOP10企业的研发投入金额在五十强企业中都占据着举足轻重的地位，各企业的研发占比一直在9%～24%之间徘徊。2011年研发占比最高为罗氏22.5%，最低为阿斯利康15.0%;2012年最高礼来27.4%，最低雅培12.5%;2013年最高礼来26.4%，最低辉瑞13.9%；2014年最高罗氏21.5%，最低吉利德11.2%。2015年最高阿斯利康24.1%，最低为吉利德9.4%，其实吉利德研发投入2015年为30.18亿美元，比2014年的27.37亿美元增长了10.27%，然而其销售额由2014年的244.74猛增到2015年的321.51亿美元，有更大的增幅31.37%，所以其研发投入率反而降低了。
近年来由于专利药的到期，部分大型企业的销售额大幅下降，但其研发投入还是保持一定的数额，所以其研发投入比呈上升趋势，如老牌大药企排名第7位的阿斯利康、排名第15位的礼来制药和排名第17位的百时美施贵宝，其2015年研发投入比分别为24.1%、28.4%和27.9%；另外还有一些新兴的生物医药公司也成为新药研发的主力军，通过投入获得了非常有前景的药品，从效果来看，他们的排位有所提升，其中比较亮眼的是新基、百健艾迪公司和UCB公司，其研发投入比始终在20%以上，其2015年投入比分别为25.3%、21.9%和30.6%。2015年研发投入比超过20%的有19家。研发投入比超过30%的共计有两家企业，为UCB公司和再生元，UCB公司是唯一的连续近两年研发投入比超过30%的公司，而新进入榜单的再生元（Regeneron Pharmaceuticals）更是达到了匪夷所思的60.3%。
50强公司2015年的处方药销售收入合计为5778亿美元，这一数字较2014年下降了7.1%，2014年的销售收入为6222亿美元。
在全球药企50强中， 2015年前10强药企的销售收入占50强总销售收入的49.6%，前20强药企的销售收入占50强总销售收入的83.7%，而2014年时这两项比值分别为54.1%和77.5%。显示前20强处方药销售收入的集中度比2014年有提高，主要是第11-20名企业的处方药销售收入大增的原因。
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