作者：华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部鲍宇玲

药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，包含在药物制剂中的物质。在日常药品的使用中对这些“黄金配角”的关注并不多，但有时这些配角们也会惹事生非。它们是药品中不可或缺的部分，在保证药物发挥临床药效的同时，其导致的相关临床不良反应也逐渐引起了关注。

1、防腐剂

苯甲醇：可能会导致患者出现低血压、酸中毒、溶血、中枢神经抑制等症状。此外，反复注射含苯甲醇的药物还可能引起臀肌挛缩症。国家食品药品监督管理局规定苯甲醇注射液禁止用于儿童肌肉注射，以保证临床用药的安全。

2、助溶剂

乙醇：在使用时应注意其刺激性和过敏反应，尤其是在与头孢类药物联用时需要特别注意双硫仑样反应。常用含乙醇的药物有：氢化可的松注射液、硝酸甘油注射液、紫杉醇注射液等。除此之外还有一些酊剂、醑剂、搽剂等液体制剂也是用规定乙醇提取或溶解而制成的。

丙二醇：其可能引起的毒性作用表现为渗透压升高、乳酸性酸中毒、血管内溶血、抑郁症、癫痫及心脏呼吸停止等不良反应。在临床使用药品时有时是因为忽视了辅料的特点，由于过量注射导致的蓄积毒性引起了严重的不良反应。

3、增溶剂

聚氧乙烯蓖麻油（Cremophor EL, CrEL）：一种良好的非离子型表面活性剂，广泛应用于化工医药、化妆品及农业等领域。抗肿瘤药物紫杉醇注射液的溶媒为50%CrEL及50%无水乙醇，稀释后注射使用，常出现急性过敏反应，表现为呼吸困难、皮疹、皮肤潮红、心动过速、全身性荨麻疹及低血压等，骨髓抑制也是典型的不良反应之一，这些不良反应限制其在临床的应用，经过不断研究其中的CrEL是引起以上不良反应的主要原因。

环糊精：其主要的不良反应主要为肾毒性，可引起肾小管远端空泡样病变，甚至肾小管细胞坏死。中至重度肾功能不全患者在使用伏立康唑或伊曲康唑注射液时，易引起环糊精蓄积，进一步加重肾毒性。

其他

另外，药品中一些其他的辅料，如异丙嗪注射液中抗氧化剂亚硫酸钠可能引起过敏反应，如哮喘和呼吸困难等表现；片剂中常用的甜味剂乳糖可能导致腹胀、腹痛、腹泻等消化系统症状，乳糖不耐受者禁用；渗透压调节剂甘露醇在用作治疗用药时常发生不良反应如水和电解质紊乱、寒战发热、排尿困难等。

综上，药用辅料不仅影响药物的吸收和分布而改变药物的疗效，而且会产生一些特定的不良反应。药物在临床使用时，应该分清不良反应是药物本身还是辅料造成的，不同厂家生产的同一药物所用辅料及组成也不尽相同，医务人员在使用时应该加强关注，在与其他药物联用时，要明确药物间能否合理配伍、是否存在禁忌。避免因不良反应给患者带来危险，保证药物的使用的安全。

审稿专家：刘东主任药师

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