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等了近50年,第一剂抗结核新药在北京启用!

2月24日,“抗结核新药引入和保护机制项目”(NDIP项目)第一例纳入项目的患者在北京胸科医院产生。近半个世纪以来第一个抗结核新药富马酸贝达喹啉终于来到中国,为我国耐多药结核病患者带来希望。

24日中午,北京胸科医院副院长李亮、陈效友、西安杨森总裁Asgar先生带领NDIP项目团队一行,来到医院结核二科病区。第一位纳入项目的患者李欣(化名)在医护人员的帮助下,服下了第一剂400mg富马酸贝达喹啉,成为我国使用富马酸贝达喹啉第一人。

北京胸科医院副院长、NDIP项目副组长李亮表示,为了这一天,中国的防痨人等了几十年,我们的病人等了几十年。他说:“今天我们很高兴看到第一例患者的纳入,但是我们应该意识到我们的工作不仅仅是用新药治疗眼前的几个病人,更重要的是要用好、保护好新药,避免产生新的耐药,让国际社会几十年努力的成果能够更长久、更广泛地服务于我们的患者。”

据世界卫生组织估算:中国结核病发病人数2015年为91.8万例,位居全球第三位。在医学界,耐多药结核病又多被视为“能传染的癌症”,其凶险程度可见一斑。

耐多药结核病是指结核分枝杆菌对主要的治疗结核病的一线药物中的异烟肼和利福平产生耐药的结核病。因此,耐多药结核病患者的治疗选择更有限,需要使用价格更贵、不良反应多的二线抗结核药物治疗长达18~24个月,甚至更长时间。为此,对于治疗耐多药结核病新药的期盼更加高涨。

富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。2012年12月,耐多药结核病新药富马酸贝达喹啉获美国FDA加速审批通过。2016年12月,我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

为探索在中国正确引入和合理使用抗结核新药的政策机制,中盖三期结核病项目在中国实施“抗结核新药引入和保护机制项目”。项目将在我国第一批6家医院、第二批10家医院使用富马酸贝达喹啉全球捐赠项目的药品,试点通过合理的渠道、规范的方法、严格的监控确保富马酸贝达喹啉在有资质的医院、有资质的医生、符合条件的病人中使用,并在此基础上对中国抗结核新药的合理引入和保护提出政策建议。

据了解,第一批试点医院成都公卫中心医疗中心、深圳市第三人民医院、长沙市中心医院、沈阳市胸科医院、河南省传染病院等5家医院也将在近日接收耐多药患者纳入该项目。(北京胸科医院 李云 刘宇红)

编辑:步雯

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